Program na předpis ovoce a zeleniny

Konzumace stravy bohaté na živiny, bohaté na ovoce a zeleninu (F&V) je základním kamenem léčby diabetu 2. typu (T2DM). Přesto mezi dospělými Hispánci pouze 16 % splňuje doporučený minimální příjem F&V a má vyšší míru T2DM než nehispánští běloši (16,6 % oproti 13,3 %, v tomto pořadí). Programy F&V Prescription (F&V Rx) jsou zasazeny do klinického prostředí, zaměřují se na pacienty s vysokým lékařským rizikem, jako jsou pacienti s T2DM, a poskytují jim poukázky na nákup F&V u místních prodejců. Předběžné studie F&V Rx u pacientů s T2DM zjistily zvýšení příjmu F&V o 0,2–1,6 porcí denně a snížení hemoglobinu A1c (A1c) z 0,35–0,71 % [3,8 -7,8 mmol/mol]. Žádná z těchto studií však nezahrnovala edukaci a podporu v oblasti diabetu (DSME/S), což může vést ke snížení A1c z 0,24 % na 1,0 % [2,6–10,9 mmol/mol]. Tým provedl pilotní studii F&V Rx, kde byla účast na DSME/S motivována poskytnutím F&V Rx na každém zasedání. Ačkoli je absorpce DSME/S po doporučení obvykle velmi nízká (kolem 5–7 %), program zaznamenal 73% účast na prvním zasedání. Dále, 7 měsíců po programu bylo zjištěno klinicky a statisticky významné snížení A1c o 1,3 % [14,2 mmol/mol] (p=0,001). Ačkoli příjem poukázek F&V Rx závisel na účasti DSME/S ve studii, jiné studie F&V Rx zaměřené na T2DM neměly požadavky na docházku DSME/S a také zaznamenaly snížení A1c. Porozumění vlivu F&V Rx na příjem a udržení DSME/S s požadavky na docházku a bez nich je tedy klíčovou otázkou návrhu, kterou je třeba vyhodnotit. Tento návrh je odpovědí na PAS 20-160 pro krátkodobé, pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) za účelem získání předběžných dat týkajících se designu studie. Tým navrhuje tříramennou, 16týdenní, pilotní RCT (n=120) pro dospělé s nízkými příjmy (ve věku 18+) s T2DM (A1c >7 % [53 mmol/mol]). Kontrolní skupině (n=40) se dostane obvyklé péče (UC). Dvě intervenční skupiny (n=40 každá) obdrží UC plus F&V Rx, který je buď nezávislý na docházce DSME/S (samotný F&V Rx) nebo závislý na docházce DSME/S (F&V Rx + DSME/S). Nejprve budou výzkumníci systematicky zkoumat dopad F&V Rx na příjem a udržení v DSME/S. Dále budou vyšetřovatelé zkoumat změny v A1c a výsledky související se stravou. A konečně, s ohledem na implementaci, vyšetřovatelé použijí Proctorovu implementační taxonomii a kulturní adaptační rámec od Castra et al. k posouzení vhodnosti, přijatelnosti a udržitelnosti programu jak u účastníků, tak u poskytovatelů klinické péče. Studijní tým a Community Advisory Board (CAB) mají výzkum, klinické zkušenosti a zavedenou maloobchodní síť nezbytnou k provedení studie F&V Rx v hispánské komunitě s nízkými příjmy. Zjištění této studie poskytnou informace o návrhu budoucího plně výkonného RCT a budou řešit mezery ve znalostech souvisejících s tím, jak programy F&V Rx ovlivňují výsledky související s T2DM. Pokud jsou programy F&V Rx účinné, mají potenciál zlepšit sebekontrolu diabetu a snížit klinickou zátěž způsobenou špatnou glykemickou kontrolou, zejména v hispánských komunitách s nízkými příjmy.