Program recept na owoce i warzywa

Podstawą leczenia cukrzycy typu 2 (T2DM) jest spożywanie diety bogatej w składniki odżywcze, bogate w owoce i warzywa (F&V). Jednak wśród dorosłych Latynosów tylko 16% spełnia zalecenia dotyczące minimalnego spożycia owoców i warzyw i występuje u nich wyższy wskaźnik T2DM w porównaniu z osobami rasy białej niebędącymi Latynosami (odpowiednio 16,6% w porównaniu z 13,3%). Programy na receptę dotyczące owoców i warzyw (F&V Rx) są wdrażane w warunkach klinicznych i są skierowane do pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, takich jak T2DM, i zapewniają im bony na zakup owoców i warzyw u lokalnych sprzedawców detalicznych. Wstępne badania dotyczące spożycia owoców i warzyw u pacjentów z T2DM wykazały wzrost spożycia owoców i warzyw o 0,2–1,6 porcji dziennie oraz zmniejszenie stężenia hemoglobiny A1c (A1c) z 0,35–0,71% [3,8 -7,8 mmol/mol]. Jednak żadne z tych badań nie obejmowało edukacji i wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME/S), co może prowadzić do zmniejszenia HbA1c z 0,24% do 1,0% [2,6–10,9 mmol/mol]. Zespół przeprowadził pilotażowe badanie dotyczące przyjmowania owoców i warzyw, w ramach którego zachęcano do udziału w DSME/S, przedstawiając receptę na owoce i warzywa podczas każdej sesji. Chociaż liczba osób korzystających z DSME/S po skierowaniu jest zazwyczaj bardzo niska (około 5–7%), wskaźnik frekwencji na pierwszej sesji w programie wyniósł 73%. Ponadto, 7 miesięcy po zakończeniu programu, stwierdzono klinicznie i statystycznie istotne zmniejszenie wartości HbA1c o 1,3% [14,2 mmol/mol] (p=0,001). Chociaż otrzymanie kuponów na receptę na owoce i warzywa było uzależnione od obecności DSME/S w badaniu, inne badania na receptę na owoce i warzywa T2DM nie wymagały obecności DSME/S i również wykazały zmniejszenie wartości HbA1c. Zatem zrozumienie wpływu Rx owoców i warzyw na wykorzystanie i utrzymanie DSME/S z wymogami dotyczącymi obecności i bez nich jest kluczową kwestią projektową, którą należy ocenić. Niniejsza propozycja jest odpowiedzią na PAS 20-160 dotyczący krótkoterminowych, pilotażowych, randomizowanych, kontrolowanych badań (RCT) w celu uzyskania wstępnych danych dotyczących projektu badania. Zespół proponuje 3-ramienne, 16-tygodniowe pilotażowe badanie RCT (n=120) dla dorosłych o niskich dochodach (w wieku powyżej 18 lat) z T2DM (A1c >7% [53 mmol/mol]). Grupa kontrolna (n=40) otrzyma standardową opiekę (UC). Dwie grupy interwencyjne (n=40 każda) otrzymają UC plus F&V Rx, które jest albo niezależne od obecności DSME/S (same F&V Rx), albo zależne od obecności DSME/S (F&V Rx + DSME/S). Po pierwsze, badacze będą systematycznie badać wpływ Rx owoców i warzyw na wchłanianie i zatrzymywanie w DSME/S. Następnie badacze zbadają zmiany w HbA1c i wyniki związane z dietą. Wreszcie, mając na uwadze wdrożenie, badacze wykorzystają taksonomię wdrażania Proctora oraz ramy adaptacji kulturowej opracowane przez Castro i wsp., aby ocenić stosowność, akceptowalność i trwałość programu zarówno wśród uczestników, jak i świadczeniodawców opieki klinicznej. Zespół badawczy i Społeczna Rada Doradcza (CAB) dysponują badaniami, wiedzą kliniczną i ugruntowaną siecią sprzedaży detalicznej niezbędną do przeprowadzenia badania nad receptą na owoce i warzywa w społeczności latynoskiej o niskich dochodach. Wyniki tego badania posłużą do zaprojektowania przyszłego RCT o pełnej mocy i uzupełnią luki w wiedzy związanej z wpływem programów Rx F&V na wyniki związane z T2DM. Jeśli programy Rx na bazie owoców i warzyw będą skuteczne, mogą potencjalnie poprawić samokontrolę cukrzycy i zmniejszyć obciążenie kliniczne związane ze słabą kontrolą glikemii, szczególnie w społecznościach latynoskich o niskich dochodach.