Cerebelární zapojení do kognitivního sekvenování
Zkoumání zapojení mozečku do kognitivního sekvenování
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: John E Desmond, Ph.D.
- Telefonní číslo: 410-502-3583
- E-mail: jdesmon2@jhmi.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: JoAnna Mathena, MS
- Telefonní číslo: 443-571-0947
- E-mail: labnim@jh.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Kontakt:
- John E. Desmond, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Věk 18-50 let;
- 2) dosažené vzdělání alespoň 8 let;
- 3) schopný dát informovaný souhlas;
- 4) plynně hovořící anglicky na základě vlastního hlášení;
- 5) pravák.
Kritéria vyloučení:
- 1) užívání nelegálních drog do 30 dnů od vyšetření magnetickou rezonancí;
- 2) neurologická nebo systémová porucha, která může způsobit demenci nebo kognitivní dysfunkci;
- 3) anamnéza psychiatrické poruchy osy I včetně poruchy užívání návykových látek;
- 4) historie definitivní mrtvice;
- 5) fokální léze při vyšetření MRI;
- 6) nekorigované zrakové deficity vlastním hlášením
- 7) kontraindikace pro MRI skenování
- 8) užívání anxiolytik, antidepresiv, neuroleptik nebo sedativ
- 9) Další vylučovací kritéria doporučená Wassermannem pro neuromodulaci TMS, včetně: anamnézy záchvatů nebo rodinné anamnézy epilepsie, srdečního onemocnění, intrakardiálních vrásek, zvýšeného intrakraniálního tlaku, anamnézy poranění hlavy a anamnézy respiračního onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cerebelární stimulace
TMS bude podán do mozečku v polovině pokusů sekvenčně náročného úkolu a v polovině pokusů sekvenčně náročného úkolu.
Pořadí úkolů bude vyváženo.
|
TMS je spravován během provádění sekvenčně náročného úkolu.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a neinvazivní technika pro přechodnou modulaci mozkové aktivity
Ostatní jména:
TMS není spravován během provádění úlohy náročné na sekvenci.
TMS je spravován při provádění sekvenčně nenáročného úkolu.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a neinvazivní technika pro přechodnou modulaci mozkové aktivity
TMS není spravován při provádění sekvenčně nenáročného úkolu
|
|
Aktivní komparátor: Týlní stimulace
TMS bude podáván do okcipitální kontrolní oblasti v polovině pokusů sekvenčně náročného úkolu a v polovině pokusů ne sekvenčně náročného úkolu.
Pořadí úkolů bude vyváženo.
|
TMS je spravován během provádění sekvenčně náročného úkolu.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a neinvazivní technika pro přechodnou modulaci mozkové aktivity
Ostatní jména:
TMS není spravován během provádění úlohy náročné na sekvenci.
TMS je spravován při provádění sekvenčně nenáročného úkolu.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je bezpečná a neinvazivní technika pro přechodnou modulaci mozkové aktivity
TMS není spravován při provádění sekvenčně nenáročného úkolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční magnetická rezonance aktivace mozku
Časové okno: během skenování až 1 hodinu
|
funkční magnetická rezonance aktivace mozku.
U sekvenčního úkolu je uvedena posloupnost písmen a předmět je označen čísly, jedno po druhém, aby se řídilo zkoušení posloupnosti.
V určitém okamžiku se zobrazí písmeno sondy a předmět stisknutím tlačítka indikuje, zda je sonda dalším písmenem v pořadí.
U nesekvenčního úkolu subjekty nemají řízenou zkoušku a odpověď na sondu ukazuje, zda sonda byla jedním z původně prezentovaných písmen.
Aktivace mozku v reakci na sondu bude měřena s mozkovou stimulací vs. bez mozkové stimulace pro každý úkol
|
během skenování až 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento správných behaviorálních odpovědí
Časové okno: během skenování až 1 hodinu
|
procento správných behaviorálních odpovědí.
U sekvenčního úkolu je uvedena posloupnost písmen a předmět je označen znaky #, jeden po druhém, aby se vedl nácvik sekvence.
V určitém okamžiku se zobrazí písmeno sondy a předmět stisknutím tlačítka indikuje, zda je sonda dalším písmenem v pořadí.
U nesekvenčního úkolu subjekty nemají řízenou zkoušku a odpověď na sondu ukazuje, zda sonda byla jedním z původně prezentovaných písmen.
Behaviorální přesnost se skládá z procenta správných reakcí na sondu, přičemž vyšší čísla znamenají lepší výkon
|
během skenování až 1 hodinu
|
|
reakční doba chování (milisekundy)
Časové okno: během skenování až 1 hodinu
|
behaviorální reakční doba pro reakci na sondu.
Prodloužení reakční doby ukazuje na větší potíže subjektu reagovat
|
během skenování až 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB00328214
- R01MH128278 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .