Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie móżdżku w sekwencjonowanie poznawcze

6 listopada 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badanie zaangażowania móżdżku w sekwencjonowaniu poznawczym

Although there is increasing recognition that the cerebellum is involved in cognition as well as motor function, the manner in which the cerebellum contributes to cognition is uncertain. One theory that might account for both motor and cognitive contributions of the cerebellum is that the cerebellum is involved in sequencing of relevant events or stimuli. Previous experiments have suggested that disruption of the cerebellum impairs the prediction of the next event in a sequence. The present experiment will examine the impact of cerebellar stimulation on brain activation during the performance of both sequence-demanding and non-sequence-demanding tasks.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Although there is increasing recognition that the cerebellum, which contains half of the brain's neurons, is involved in cognition as well as motor function, the manner in which the cerebellum contributes to cognition is uncertain. The uniform circuitry of the cerebellum and the extensive connectivity of the cerebellum with numerous neocortical regions has suggested to some researchers that there is a common computation that the cerebellum performs for both motor and cognitive functions. The cerebellar sequencing hypothesis posits that the cerebellum acquires sequence information, makes sequence predictions, and detects sequence violations. These functions, executed via a forward model, could underlie cerebellar involvement in both motor and cognitive behavior. In motor control, such predictions can be used to guide limb trajectory without reliance on movement-generated sensory feedback. In cognition, sequencing requirements are prominent in both verbal working memory (VWM) and language acquisition; eg, in VWM, keeping a phone number in mind requires encoding and rehearsing a sequence of digits. In language, words consist of sequences of syllables, and the learning of syllable transition probabilities is an important component of recognizing legal words in a language. Importantly, prominent cerebellar activation has been observed in many functional MRI (fMRI) VWM and language studies. However, the brainstem/cerebellar neural correlates of sequencing in cognition, and the influence of cerebellar sequence predictions on neocortical targets, are poorly understood. In this experiment, studying healthy individuals the investigators will Investigate the cerebellum as a source of sequence prediction and its influence on forebrain areas. The cerebellum is hypothesized to provide its forward model sequence prediction to forebrain targets, but to date no study has attempted to visualize with concurrent TMS/fMRI the consequences of disrupting this cerebellar input on forebrain activation. In the investigators previous work, the investigators show that transcranial magnetic stimulation (TMS) during the rehearsal of a sequence of letters results in errors in determining if a probe letter matches the next letter in the sequence, suggesting that TMS disrupted this predictive input. In accordance with this finding, the investigators hypothesize that, using concurrent TMS/fMRI, TMS disruption during a sequencing task will produce greater changes in neocortical activation relative to an analogous control task that does not have the predictive component brought out by sequencing demands. The investigators further hypothesize that different patterns of neocortical activations in response to cerebellar TMS will be observed depending on whether a probe letter matches the expected next letter in a sequence.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: John E Desmond, Ph.D.
  • Numer telefonu: 410-502-3583
  • E-mail: jdesmon2@jhmi.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: JoAnna Mathena, MS
  • Numer telefonu: 443-571-0947
  • E-mail: labnim@jh.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
          • John E. Desmond, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1) Age 18-50;
  • 2) educational attainment of at least 8 years;
  • 3) capable of giving informed consent;
  • 4) fluent speaker of English by self-report;
  • 5) right handed.

Exclusion Criteria:

  • 1) illicit drug use within 30 days of MRI scanning;
  • 2) neurological or systemic disorder which can cause dementia or cognitive dysfunction;
  • 3) history of an Axis I psychiatric disorder including substance use disorder;
  • 4) history of definite stroke;
  • 5) focal lesion on MRI exam;
  • 6) uncorrected visual deficits by self-report
  • 7) contraindications for MRI scanning
  • 8) use of anxiolytic, antidepressant, neuroleptic, or sedative medication
  • 9) Additional exclusion criteria recommended by Wassermann for TMS neuromodulation, including: History of seizure or a family history of epilepsy, heart disease, intracardiac lines, increased intracranial pressure, history of head trauma, and history of respiratory disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Cerebellar Stimulation

TMS will be administered to the cerebellum on half the trials of a sequence-demanding task, and on half the trials of a non-sequence-demanding task. Task order will be counterbalanced.
Procedura: TMS during sequence-demanding task

TMS is administered during the execution of sequence-demanding task. Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a safe and non-invasive technique for transiently modulating brain activity

Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Procedura: No TMS during sequence-demanding task

TMS is not administered during the execution of sequence-demanding task.

Procedura: TMS during non-sequence-demanding task

TMS is administered during the execution of non-sequence-demanding task. Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a safe and non-invasive technique for transiently modulating brain activity

Procedura: No TMS during non-sequence-demanding task

TMS is not administered during the execution of non-sequence-demanding task
Aktywny komparator: Occipital Stimulation

TMS will be administered to an occipital control region on half the trials of a sequence-demanding task, and on half the trials of a non-sequence-demanding task. Task order will be counterbalanced.
Procedura: TMS during sequence-demanding task

TMS is administered during the execution of sequence-demanding task. Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a safe and non-invasive technique for transiently modulating brain activity

Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Procedura: No TMS during sequence-demanding task

TMS is not administered during the execution of sequence-demanding task.

Procedura: TMS during non-sequence-demanding task

TMS is administered during the execution of non-sequence-demanding task. Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a safe and non-invasive technique for transiently modulating brain activity

Procedura: No TMS during non-sequence-demanding task

TMS is not administered during the execution of non-sequence-demanding task

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
functional magnetic resonance imaging brain activation
Ramy czasowe: during scan up to 1 hour

functional magnetic resonance imaging brain activation. For the sequential task, a sequence of letters is presented and the subject is presented with number signs, one at a time, to guide rehearsal of the sequence. At some point a probe letter is presented and the subject indicates by button press if the probe is the next letter in the sequence. For the non-sequential task, subjects do not have a guided rehearsal, and the response to the probe indicates if the probe was one of the letters originally presented. Brain activation in response to the probe will be measured with brain stimulation vs no brain stimulation for each task
during scan up to 1 hour

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
percent correct of behavioral responses
Ramy czasowe: during scan up to 1 hour

percent correct of behavioral responses. For the sequential task, a sequence of letters is presented and the subject is presented with # signs, one at a time, to guide rehearsal of the sequence. At some point a probe letter is presented and the subject indicates by button press if the probe is the next letter in the sequence. For the non-sequential task, subjects do not have a guided rehearsal, and the response to the probe indicates if the probe was one of the letters originally presented. Behavioral accuracy consists of the percent of correct responses to the probe, with higher numbers indicating better performance
during scan up to 1 hour
behavioral reaction time (milliseconds)
Ramy czasowe: during scan up to 1 hour

behavioral reaction time to respond to the probe. Increases in reaction time indicate greater difficulty for the subject to respond
during scan up to 1 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00328214
  • R01MH128278 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami