Cerebellar involvering i kognitiv sekvensering
Undersøgelse af cerebellar involvering i kognitiv sekventering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: John E Desmond, Ph.D.
- Telefonnummer: 410-502-3583
- E-mail: jdesmon2@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: JoAnna Mathena, MS
- Telefonnummer: 443-571-0947
- E-mail: labnim@jh.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Kontakt:
- John E. Desmond, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Alder 18-50;
- 2) uddannelsesniveau på mindst 8 år;
- 3) i stand til at give informeret samtykke;
- 4) taler flydende engelsk ved selvrapportering;
- 5) højrehåndet.
Ekskluderingskriterier:
- 1) ulovligt stofbrug inden for 30 dage efter MR-scanning;
- 2) neurologisk eller systemisk lidelse, som kan forårsage demens eller kognitiv dysfunktion;
- 3) anamnese med en psykiatrisk lidelse i Akse I, herunder stofmisbrugslidelse;
- 4) historie med bestemt slagtilfælde;
- 5) fokal læsion på MR-undersøgelse;
- 6) ukorrigerede visuelle mangler ved selvrapportering
- 7) kontraindikationer for MR-scanning
- 8) brug af anxiolytisk, antidepressiv, neuroleptisk eller beroligende medicin
- 9) Yderligere eksklusionskriterier anbefalet af Wassermann for TMS-neuromodulering, herunder: Anamnese med anfald eller en familiehistorie med epilepsi, hjertesygdom, intrakardiale linjer, øget intrakranielt tryk, anamnese med hovedtraume og anamnese med respiratorisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cerebellar stimulation
TMS vil blive administreret til lillehjernen på halvdelen af forsøgene i en sekvenskrævende opgave og på halvdelen af forsøgene på en ikke-sekvenskrævende opgave.
Opgaverækkefølgen vil blive udlignet.
|
TMS administreres under udførelsen af sekvenskrævende opgave.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og ikke-invasiv teknik til forbigående modulering af hjerneaktivitet
Andre navne:
TMS administreres ikke under udførelsen af sekvenskrævende opgave.
TMS administreres under udførelsen af ikke-sekvenskrævende opgave.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og ikke-invasiv teknik til forbigående modulering af hjerneaktivitet
TMS administreres ikke under udførelsen af ikke-sekvenskrævende opgave
|
|
Aktiv komparator: Occipital stimulation
TMS vil blive administreret til en occipital kontrolregion på halvdelen af forsøgene i en sekvenskrævende opgave og på halvdelen af forsøgene på en ikke-sekvenskrævende opgave.
Opgaverækkefølgen vil blive udlignet.
|
TMS administreres under udførelsen af sekvenskrævende opgave.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og ikke-invasiv teknik til forbigående modulering af hjerneaktivitet
Andre navne:
TMS administreres ikke under udførelsen af sekvenskrævende opgave.
TMS administreres under udførelsen af ikke-sekvenskrævende opgave.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og ikke-invasiv teknik til forbigående modulering af hjerneaktivitet
TMS administreres ikke under udførelsen af ikke-sekvenskrævende opgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse hjerneaktivering
Tidsramme: under scanning op til 1 time
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse hjerneaktivering.
Til den sekventielle opgave præsenteres en sekvens af bogstaver, og emnet præsenteres med taltegn, et ad gangen, for at guide indøvelse af sekvensen.
På et tidspunkt præsenteres et sondebogstav, og emnet angiver ved at trykke på knappen, om sonden er det næste bogstav i rækkefølgen.
For den ikke-sekventielle opgave har forsøgspersoner ikke en guidet prøve, og svaret på sonden indikerer, om sonden var et af de bogstaver, der oprindeligt blev præsenteret.
Hjerneaktivering som svar på sonden vil blive målt med hjernestimulering vs ingen hjernestimulering for hver opgave
|
under scanning op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent korrekte af adfærdsmæssige reaktioner
Tidsramme: under scanning op til 1 time
|
procent korrekte af adfærdsmæssige reaktioner.
Til den sekventielle opgave præsenteres en sekvens af bogstaver, og emnet præsenteres med #-tegn, et ad gangen, for at guide indøvelse af sekvensen.
På et tidspunkt præsenteres et sondebogstav, og emnet angiver ved at trykke på knappen, om sonden er det næste bogstav i rækkefølgen.
For den ikke-sekventielle opgave har forsøgspersoner ikke en guidet prøve, og svaret på sonden indikerer, om sonden var et af de bogstaver, der oprindeligt blev præsenteret.
Adfærdsnøjagtighed består af procentdelen af korrekte svar på sonden, med højere tal, der indikerer bedre ydeevne
|
under scanning op til 1 time
|
|
adfærdsmæssig reaktionstid (millisekunder)
Tidsramme: under scanning op til 1 time
|
adfærdsmæssig reaktionstid til at reagere på sonden.
Forøgelser i reaktionstid indikerer større vanskeligheder for emnet at reagere
|
under scanning op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00328214
- R01MH128278 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .