Coinvolgimento cerebellare nel sequenziamento cognitivo
Indagine sul coinvolgimento cerebellare nel sequenziamento cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: John E Desmond, Ph.D.
- Numero di telefono: 410-502-3583
- Email: jdesmon2@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: JoAnna Mathena, MS
- Numero di telefono: 443-571-0947
- Email: labnim@jh.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Reclutamento
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Contatto:
- John E. Desmond, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Età 18-50;
- 2) livello di istruzione di almeno 8 anni;
- 3) in grado di prestare un consenso informato;
- 4) fluente parlante inglese tramite autovalutazione;
- 5) destrorso.
Criteri di esclusione:
- 1) uso di droghe illecite entro 30 giorni dalla scansione MRI;
- 2) disturbo neurologico o sistemico che può causare demenza o disfunzione cognitiva;
- 3) storia di un disturbo psichiatrico di Asse I incluso il disturbo da uso di sostanze;
- 4) storia di ictus definito;
- 5) lesione focale all'esame MRI;
- 6) deficit visivi non corretti mediante autovalutazione
- 7) controindicazioni per la risonanza magnetica
- 8) uso di farmaci ansiolitici, antidepressivi, neurolettici o sedativi
- 9) Criteri di esclusione aggiuntivi raccomandati da Wassermann per la neuromodulazione TMS, tra cui: Storia di convulsioni o storia familiare di epilessia, malattie cardiache, linee intracardiache, aumento della pressione intracranica, storia di trauma cranico e storia di malattie respiratorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione cerebellare
La TMS verrà somministrata al cervelletto nella metà delle prove di un compito che richiede sequenza e nella metà delle prove di un compito che non richiede sequenza.
L'ordine delle attività verrà controbilanciato.
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La TMS viene amministrata durante l'esecuzione di attività che richiedono sequenze.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e non invasiva per modulare transitoriamente l’attività cerebrale
Altri nomi:
TMS non viene amministrato durante l'esecuzione di attività che richiedono sequenze.
La TMS viene amministrata durante l'esecuzione di attività che non richiedono una sequenza.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e non invasiva per modulare transitoriamente l’attività cerebrale
TMS non viene amministrato durante l'esecuzione di attività che non richiedono una sequenza
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Comparatore attivo: Stimolazione occipitale
La TMS verrà somministrata a una regione di controllo occipitale nella metà delle prove di un compito che richiede sequenza e nella metà delle prove di un compito che non richiede sequenza.
L'ordine delle attività verrà controbilanciato.
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La TMS viene amministrata durante l'esecuzione di attività che richiedono sequenze.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e non invasiva per modulare transitoriamente l’attività cerebrale
Altri nomi:
TMS non viene amministrato durante l'esecuzione di attività che richiedono sequenze.
La TMS viene amministrata durante l'esecuzione di attività che non richiedono una sequenza.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e non invasiva per modulare transitoriamente l’attività cerebrale
TMS non viene amministrato durante l'esecuzione di attività che non richiedono una sequenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attivazione cerebrale mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: durante la scansione fino a 1 ora
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attivazione cerebrale mediante risonanza magnetica funzionale.
Per il compito sequenziale, viene presentata una sequenza di lettere e al soggetto vengono presentati dei segni numerici, uno alla volta, per guidare la ripetizione della sequenza.
Ad un certo punto viene presentata una lettera di sonda e il soggetto indica premendo il pulsante se la lettera di sonda è la lettera successiva nella sequenza.
Per il compito non sequenziale, i soggetti non hanno una prova guidata e la risposta alla domanda indica se la domanda era una delle lettere originariamente presentate.
L'attivazione cerebrale in risposta alla sonda verrà misurata con stimolazione cerebrale rispetto a nessuna stimolazione cerebrale per ciascun compito
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durante la scansione fino a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale corretta delle risposte comportamentali
Lasso di tempo: durante la scansione fino a 1 ora
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percentuale corretta delle risposte comportamentali.
Per il compito sequenziale, viene presentata una sequenza di lettere e al soggetto vengono presentati i segni #, uno alla volta, per guidare la ripetizione della sequenza.
Ad un certo punto viene presentata una lettera di sonda e il soggetto indica premendo il pulsante se la lettera di sonda è la lettera successiva nella sequenza.
Per il compito non sequenziale, i soggetti non hanno una prova guidata e la risposta alla domanda indica se la domanda era una delle lettere originariamente presentate.
L'accuratezza comportamentale consiste nella percentuale di risposte corrette alla sonda, con numeri più alti che indicano prestazioni migliori
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durante la scansione fino a 1 ora
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tempo di reazione comportamentale (millisecondi)
Lasso di tempo: durante la scansione fino a 1 ora
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tempo di reazione comportamentale per rispondere alla sonda.
L'aumento del tempo di reazione indica una maggiore difficoltà per il soggetto a rispondere
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durante la scansione fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John E Desmond, Ph.D., Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00328214
- R01MH128278 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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