Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkovlnné diatermie versus ultrazvukové vlny na zvýšení ROM a snížení bolesti po rekonstrukci šlach extenzoru

27. října 2023 aktualizováno: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University

Vliv krátkovlnné diatermie versus ultrazvukové vlny na zvýšení Rom a snížení bolesti po rekonstrukci šlach extenzoru

poranění šlach může mít za následek dlouhodobé následky, včetně chronické bolesti a omezení pohyblivosti, a může vyžadovat chirurgický zákrok. Ultrazvuk je zvuk s frekvencí vyšší než 20 000 Hertzů (Hz) a je lidským uchem nedetekovatelný. Ultrazvukové vlny jsou generovány piezoelektrickým efektem způsobeným vibrací krystalů v hlavě hůlky/sondy. Zvukové vlny, které procházejí kůží, způsobují vibrace místní tkáně. To může způsobit místní hluboké zahřátí. ultrazvuk může poskytnout několik výhod při léčbě namožení, podvrtnutí, hojení tkání a bolesti Krátkovlnná diatermie je vysokofrekvenční proud, který je získáván vybíjením kondenzátoru prostřednictvím indukčnosti s nízkým ohmickým odporem. Když tento vysokofrekvenční proud prochází do tkání, produkuje teplo do tkání. PSWD ohřívá mnohem větší plochu než ultrazvuk, takže je ideální pro ohřívání větších kloubů, jako je loket, rameno, kyčle, koleno a kotník. Tato práce si klade za cíl porovnat vliv krátkovlnné diatermie oproti ultrazvukovým vlnám na zvýšení ROM a snížení bolesti po rekonstrukci šlachy extenzoru. Této studie se zúčastnilo 60 dospělých pacientů obou pohlaví ve věku od 20 do 30 let s poraněním extenzorových šlach po rekonstrukčních operacích. Byli náhodně rozděleni do tří skupin o stejném počtu. Skupina A obdržela pulzní krátkovlnnou diatermii a program tradiční fyzikální terapie (dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (ROM), skupina B obdržela ultrazvukové vlny a tradiční program fyzikální terapie (dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a rozsah cvičení). pohybová (ROM) cvičení, zatímco skupina C dostávala pouze tradiční fyzioterapeutický program (dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (ROM). Bolest a rozsah pohybu ve flexi prstů se změří před a po dvou měsících intervence. Data a výsledky budou statisticky analyzovány, aby bylo možné učinit závěry

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypt, 33511
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohyboval od 20 do 30 let
  2. Po rekonstrukčních operacích extenzorových šlach
  3. Pohlaví: muž i žena

Kritéria vyloučení:

  1. Fotosenzitivita
  2. Smyslové vady
  3. Poruchy intelektu
  4. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: krátkovlnná diatermie
Přístroj: krátkovlnná diatermie
Krátkovlnná diatermie (SWD) je způsob, který produkuje teplo přeměnou elektromagnetické energie na tepelnou energii. pulzní krátkovlnná diatermie (PSWD), využívá vysokofrekvenční elektromagnetické vlny k ohřevu tkání až do hloubky 5 cm. Teplo vzniká odporem tkáně vůči průchodu energie. Ačkoli se zahřívá do stejné hloubky jako 1 MHz ultrazvuk, PSWD ohřívá mnohem větší plochu než ultrazvuk, takže je ideální pro zahřívání větších kloubů, jako je loket, rameno, kyčle, koleno a kotník.
Aktivní komparátor: ultrazvukové vlny
Přístroj: ultrazvukové vlny
Ultrazvuk je zvuk s frekvencí vyšší než 20 000 Hertzů (Hz) a je lidským uchem nedetekovatelný. Klinický ultrazvuk však používá mnohem vysoké frekvence mezi 1 a 20 megahertz (MHz) a někdy až 75 MHz ve specializovaných oblastech, jako je dermatologie a oftalmologie. Klinicky se ultrazvuk používá pro řadu aplikací od vizualizace struktur umožňujících bezpečné zavádění linek a katétrů až po diagnostické zobrazování včetně hodnocení pohybu srdce Produkce ultrazvukových vln je první částí klinického ultrazvukového procesu. Ultrazvuk je generován piezoelektrickými krystaly. Tyto krystalické materiály obsahují náhodně orientované elektrické dipóly, a když je aplikována síla, která deformuje krystal, dipóly se přeskupí a přes krystal se indukuje čistý náboj.
Falešný srovnávač: terapeutická cvičení
Přístroj: krátkovlnná diatermie
Krátkovlnná diatermie (SWD) je způsob, který produkuje teplo přeměnou elektromagnetické energie na tepelnou energii. pulzní krátkovlnná diatermie (PSWD), využívá vysokofrekvenční elektromagnetické vlny k ohřevu tkání až do hloubky 5 cm. Teplo vzniká odporem tkáně vůči průchodu energie. Ačkoli se zahřívá do stejné hloubky jako 1 MHz ultrazvuk, PSWD ohřívá mnohem větší plochu než ultrazvuk, takže je ideální pro zahřívání větších kloubů, jako je loket, rameno, kyčle, koleno a kotník.
Přístroj: ultrazvukové vlny
Ultrazvuk je zvuk s frekvencí vyšší než 20 000 Hertzů (Hz) a je lidským uchem nedetekovatelný. Klinický ultrazvuk však používá mnohem vysoké frekvence mezi 1 a 20 megahertz (MHz) a někdy až 75 MHz ve specializovaných oblastech, jako je dermatologie a oftalmologie. Klinicky se ultrazvuk používá pro řadu aplikací od vizualizace struktur umožňujících bezpečné zavádění linek a katétrů až po diagnostické zobrazování včetně hodnocení pohybu srdce Produkce ultrazvukových vln je první částí klinického ultrazvukového procesu. Ultrazvuk je generován piezoelektrickými krystaly. Tyto krystalické materiály obsahují náhodně orientované elektrické dipóly, a když je aplikována síla, která deformuje krystal, dipóly se přeskupí a přes krystal se indukuje čistý náboj.
Jiný: tradiční program fyzikální terapie
dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (ROM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest v extenzorových šlachách
Časové okno: bolest se měří před zahájením studie a po 2 měsících intervence
vizuální analková škála je 10bodová čára, která se používá ke kvantifikaci množství bolesti v extenzorové šlaše ruky
bolest se měří před zahájením studie a po 2 měsících intervence
flexe prstů ROM
Časové okno: rozsah flexe prstu se měří před zahájením studie a po 2 měsících
goniometr je digitální nástroj sloužící k měření rozsahu flexe prstů ruky
rozsah flexe prstu se měří před zahájením studie a po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KFSIRB200-29

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení