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Effetto della diatermia a onde corte rispetto alle onde ultrasoniche sull'aumento del ROM e sulla diminuzione del dolore dopo la ricostruzione del tendine estensore

27 ottobre 2023 aggiornato da: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University

Effetto della diatermia a onde corte rispetto alle onde ultrasoniche sull'aumento del rom e sulla diminuzione del dolore dopo la ricostruzione del tendine estensore

le lesioni dei tendini possono provocare conseguenze a lungo termine, tra cui dolore cronico e limitazioni della mobilità, e possono richiedere un intervento chirurgico. Gli ultrasuoni sono suoni con una frequenza superiore a 20.000 Hertz (Hz) e non sono rilevabili dall'orecchio umano. Le onde ultrasoniche sono generate da un effetto piezoelettrico causato dalla vibrazione dei cristalli all'interno della testa della bacchetta/sonda. Le onde sonore che attraversano la pelle provocano la vibrazione del tessuto locale. Ciò può causare un riscaldamento profondo a livello locale. gli ultrasuoni possono fornire numerosi vantaggi nel trattamento di stiramenti, distorsioni, guarigione dei tessuti e dolore.n La diatermia a onde corte è una corrente ad alta frequenza ottenuta da un condensatore di scarica tramite un'induttanza a bassa resistenza ohmica. Quando questa corrente ad alta frequenza passa nei tessuti, produce calore nei tessuti. Il PSWD riscalda un'area molto più ampia rispetto agli ultrasuoni, rendendolo ideale per riscaldare articolazioni più grandi, come gomito, spalla, anca, ginocchio e caviglia. Questo lavoro mira a confrontare l'effetto della diatermia a onde corte rispetto alle onde ultrasoniche sull'aumento del ROM e sulla diminuzione del dolore dopo la ricostruzione del tendine estensore. Hanno partecipato a questo studio sessanta pazienti adulti di entrambi i sessi, di età compresa tra 20 e 30 anni, con lesioni dei tendini estensori dopo interventi di ricostruzione. Sono stati classificati in modo casuale in tre gruppi di numeri uguali. Il gruppo A ha ricevuto diatermia pulsata a onde corte e un programma di terapia fisica tradizionale (steccatura, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM)), il gruppo B ha ricevuto onde ultrasoniche e un programma di terapia fisica tradizionale (steccatura, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e una serie di esercizi di movimento (ROM), mentre il gruppo C ha ricevuto solo un programma di terapia fisica tradizionale (stecche, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM)). Il dolore e l'ampiezza di movimento della flessione delle dita saranno misurati prima e dopo due mesi di intervento. Dati e risultati saranno analizzati statisticamente per trarre conclusioni

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egitto, 33511
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età variava dai 20 ai 30 anni
  2. Dopo interventi di ricostruzione del tendine estensore
  3. Genere: sia maschile che femminile

Criteri di esclusione:

  1. Fotosensibilità
  2. Disturbi sensoriali
  3. Disturbi intellettuali
  4. Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: diatermia a onde corte
Dispositivo: diatermia a onde corte
La diatermia a onde corte (SWD) è una modalità che produce calore convertendo l'energia elettromagnetica in energia termica. diatermia pulsata a onde corte (PSWD), utilizza onde elettromagnetiche ad alta frequenza per riscaldare i tessuti fino a 5 cm di profondità. Il calore è prodotto dalla resistenza dei tessuti al passaggio di energia. Sebbene si riscaldi alla stessa profondità degli ultrasuoni da 1 MHz, il PSWD riscalda un'area molto più ampia rispetto agli ultrasuoni, rendendolo ideale per riscaldare articolazioni più grandi, come gomito, spalla, anca, ginocchio e caviglia
Comparatore attivo: onde ultrasoniche
Dispositivo: onde ultrasoniche
Gli ultrasuoni sono suoni con una frequenza superiore a 20.000 Hertz (Hz) e non sono rilevabili dall'orecchio umano. Tuttavia, gli ultrasuoni clinici utilizzano frequenze molto elevate, comprese tra 1 e 20 megahertz (MHz) e talvolta fino a 75 MHz in aree specializzate come la dermatologia e l'oftalmologia. Clinicamente, gli ultrasuoni vengono utilizzati per una serie di applicazioni che vanno dalla visualizzazione di strutture per consentire l'inserimento sicuro di linee e cateteri all'imaging diagnostico, compresa la valutazione del movimento cardiaco. La produzione di onde ultrasoniche è la prima parte del processo clinico ecografico. Gli ultrasuoni sono generati da cristalli piezoelettrici. Questi materiali cristallini contengono dipoli elettrici orientati in modo casuale e quando viene applicata una forza che deforma il cristallo, i dipoli vengono riorganizzati e viene indotta una carica netta attraverso il cristallo
Comparatore fittizio: esercizi terapeutici
Dispositivo: diatermia a onde corte
La diatermia a onde corte (SWD) è una modalità che produce calore convertendo l'energia elettromagnetica in energia termica. diatermia pulsata a onde corte (PSWD), utilizza onde elettromagnetiche ad alta frequenza per riscaldare i tessuti fino a 5 cm di profondità. Il calore è prodotto dalla resistenza dei tessuti al passaggio di energia. Sebbene si riscaldi alla stessa profondità degli ultrasuoni da 1 MHz, il PSWD riscalda un'area molto più ampia rispetto agli ultrasuoni, rendendolo ideale per riscaldare articolazioni più grandi, come gomito, spalla, anca, ginocchio e caviglia
Dispositivo: onde ultrasoniche
Gli ultrasuoni sono suoni con una frequenza superiore a 20.000 Hertz (Hz) e non sono rilevabili dall'orecchio umano. Tuttavia, gli ultrasuoni clinici utilizzano frequenze molto elevate, comprese tra 1 e 20 megahertz (MHz) e talvolta fino a 75 MHz in aree specializzate come la dermatologia e l'oftalmologia. Clinicamente, gli ultrasuoni vengono utilizzati per una serie di applicazioni che vanno dalla visualizzazione di strutture per consentire l'inserimento sicuro di linee e cateteri all'imaging diagnostico, compresa la valutazione del movimento cardiaco. La produzione di onde ultrasoniche è la prima parte del processo clinico ecografico. Gli ultrasuoni sono generati da cristalli piezoelettrici. Questi materiali cristallini contengono dipoli elettrici orientati in modo casuale e quando viene applicata una forza che deforma il cristallo, i dipoli vengono riorganizzati e viene indotta una carica netta attraverso il cristallo
Altro: programma di fisioterapia tradizionale
esercizi di steccatura, stretching, esercizi di rafforzamento ed esercizi di range of motion (ROM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore ai tendini estensori
Lasso di tempo: il dolore viene misurato prima di iniziare lo studio e dopo 2 mesi di intervento
la scala analque visiva è una linea di 10 punti utilizzata per quantificare la quantità di dolore al tendine estensore della mano
il dolore viene misurato prima di iniziare lo studio e dopo 2 mesi di intervento
ROM di flessione delle dita
Lasso di tempo: il range di flessione del dito viene misurato prima di iniziare lo studio e dopo 2 mesi
il goniometro è uno strumento digitale utilizzato per misurare la gamma di flessione delle dita della mano
il range di flessione del dito viene misurato prima di iniziare lo studio e dopo 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kafrelsheikh University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KFSIRB200-29

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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