Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diatermii krótkofalowej w porównaniu z falami ultradźwiękowymi na zwiększenie ROM i zmniejszenie bólu po rekonstrukcji ścięgna prostownika

27 października 2023 zaktualizowane przez: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University

Wpływ diatermii krótkofalowej w porównaniu z falami ultradźwiękowymi na zwiększenie Rom i zmniejszenie bólu po rekonstrukcji ścięgna prostownika

urazy ścięgien mogą powodować długotrwałe następstwa, w tym przewlekły ból i ograniczenia ruchomości, i mogą wymagać operacji. Ultradźwięki to dźwięki o częstotliwości powyżej 20 000 herców (Hz) i są one niewykrywalne przez ludzkie ucho. Fale ultradźwiękowe powstają w wyniku efektu piezoelektrycznego spowodowanego wibracjami kryształów w główce różdżki/sondy. Fale dźwiękowe przechodzące przez skórę powodują wibracje miejscowej tkanki. Może to spowodować miejscowe głębokie przegrzanie. USG może zapewnić szereg korzyści w leczeniu nadwyrężeń, skręceń, gojeniu tkanek i bólu.n Diatermia krótkofalowa to prąd o wysokiej częstotliwości, uzyskiwany przez kondensator rozładowujący poprzez indukcyjność o niskiej rezystancji. Kiedy ten prąd o wysokiej częstotliwości przedostaje się do tkanek, wytwarza w nich ciepło. PSWD nagrzewa znacznie większy obszar niż ultradźwięki, dzięki czemu idealnie nadaje się do podgrzewania większych stawów, takich jak łokieć, ramię, biodro, kolano i kostka. Celem pracy było porównanie wpływu diatermii krótkofalowej i fal ultradźwiękowych na zwiększenie ROM i zmniejszenie bólu po rekonstrukcji ścięgna prostownika. W badaniu wzięło udział 60 dorosłych pacjentów obojga płci, w wieku od 20 do 30 lat, po urazach ścięgna prostownika, po operacjach rekonstrukcyjnych. Zostali oni losowo podzieleni na trzy grupy o równej liczbie. Grupa A otrzymała program Pulsacyjnej diatermii krótkofalowej i tradycyjnej fizykoterapii (szynowanie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia z zakresu ruchu (ROM)), grupa B otrzymała fale ultradźwiękowe i program tradycyjnej fizykoterapii (szynowanie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i zakres ćwiczenia ruchowe (ROM), natomiast grupa C otrzymała wyłącznie tradycyjny program fizykoterapii (unieruchomienie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia zakresu ruchu (ROM)). Przed i po dwóch miesiącach interwencji zostanie zmierzony ból i zakres ruchu zgięcia palców. Dane i wyniki zostaną poddane analizie statystycznej w celu wyciągnięcia wniosków

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egipt, 33511
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek wahał się od 20 do 30 lat
  2. Po operacjach rekonstrukcji ścięgna prostownika
  3. Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta

Kryteria wyłączenia:

  1. Światłoczułość
  2. Zaburzenia sensoryczne
  3. Zaburzenia intelektualne
  4. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: diatermia krótkofalowa
Urządzenie: diatermia krótkofalowa
Diatermia krótkofalowa (SWD) to metoda wytwarzania ciepła poprzez przekształcanie energii elektromagnetycznej w energię cieplną. pulsacyjna diatermia krótkofalowa (PSWD), wykorzystuje fale elektromagnetyczne o wysokiej częstotliwości do podgrzewania tkanek do głębokości 5 cm. Ciepło powstaje w wyniku oporu tkanki przed przepływem energii. Chociaż nagrzewa się na tę samą głębokość co ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, PSWD nagrzewa znacznie większy obszar niż ultradźwięki, dzięki czemu idealnie nadaje się do podgrzewania większych stawów, takich jak łokieć, ramię, biodro, kolano i kostka
Aktywny komparator: fale ultradźwiękowe
Urządzenie: fale ultradźwiękowe
Ultradźwięki to dźwięki o częstotliwości powyżej 20 000 herców (Hz) i są one niewykrywalne przez ludzkie ucho. Jednak w ultrasonografii klinicznej wykorzystuje się znacznie wysokie częstotliwości od 1 do 20 megaherców (MHz), a czasami do 75 MHz w wyspecjalizowanych dziedzinach, takich jak dermatologia i okulistyka. Klinicznie ultrasonografię wykorzystuje się do szeregu zastosowań, począwszy od wizualizacji struktur w celu umożliwienia bezpiecznego wprowadzenia linii i cewników, po obrazowanie diagnostyczne, w tym ocenę ruchu serca. Wytwarzanie fal ultradźwiękowych jest pierwszą częścią procesu ultrasonografii klinicznej. Ultradźwięki generowane są przez kryształy piezoelektryczne. Te materiały krystaliczne zawierają losowo zorientowane dipole elektryczne, a gdy przyłożona zostanie siła, która odkształca kryształ, dipole zostają przestawione i w krysztale indukowany jest ładunek wypadkowy
Pozorny komparator: ćwiczenia terapeutyczne
Urządzenie: diatermia krótkofalowa
Diatermia krótkofalowa (SWD) to metoda wytwarzania ciepła poprzez przekształcanie energii elektromagnetycznej w energię cieplną. pulsacyjna diatermia krótkofalowa (PSWD), wykorzystuje fale elektromagnetyczne o wysokiej częstotliwości do podgrzewania tkanek do głębokości 5 cm. Ciepło powstaje w wyniku oporu tkanki przed przepływem energii. Chociaż nagrzewa się na tę samą głębokość co ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, PSWD nagrzewa znacznie większy obszar niż ultradźwięki, dzięki czemu idealnie nadaje się do podgrzewania większych stawów, takich jak łokieć, ramię, biodro, kolano i kostka
Urządzenie: fale ultradźwiękowe
Ultradźwięki to dźwięki o częstotliwości powyżej 20 000 herców (Hz) i są one niewykrywalne przez ludzkie ucho. Jednak w ultrasonografii klinicznej wykorzystuje się znacznie wysokie częstotliwości od 1 do 20 megaherców (MHz), a czasami do 75 MHz w wyspecjalizowanych dziedzinach, takich jak dermatologia i okulistyka. Klinicznie ultrasonografię wykorzystuje się do szeregu zastosowań, począwszy od wizualizacji struktur w celu umożliwienia bezpiecznego wprowadzenia linii i cewników, po obrazowanie diagnostyczne, w tym ocenę ruchu serca. Wytwarzanie fal ultradźwiękowych jest pierwszą częścią procesu ultrasonografii klinicznej. Ultradźwięki generowane są przez kryształy piezoelektryczne. Te materiały krystaliczne zawierają losowo zorientowane dipole elektryczne, a gdy przyłożona zostanie siła, która odkształca kryształ, dipole zostają przestawione i w krysztale indukowany jest ładunek wypadkowy
Inny: tradycyjny program fizjoterapii
szynowanie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia zakresu ruchu (ROM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból ścięgien prostowników
Ramy czasowe: ból mierzono przed rozpoczęciem badania i po 2 miesiącach interwencji
wizualna skala analna to 10-punktowa linia służąca do ilościowego określenia natężenia bólu ścięgna prostownika ręki
ból mierzono przed rozpoczęciem badania i po 2 miesiącach interwencji
ROM zginania palców
Ramy czasowe: Zakres zgięcia palca mierzono przed rozpoczęciem badania i po 2 miesiącach
Goniometr to cyfrowe narzędzie służące do pomiaru zakresu zgięcia palców dłoni
Zakres zgięcia palca mierzono przed rozpoczęciem badania i po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kafrelsheikh University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KFSIRB200-29

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami