Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kortbølgediatermi versus ultralydsbølger på øget ROM og aftagende smerte efter rekonstruktion af ekstensorsene

27. oktober 2023 opdateret af: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University

Effekt af kortbølget diatermi versus ultralydsbølger på stigende rom og aftagende smerte efter ekstensor sene-rekonstruktion

seneskader kan resultere i langvarige følgesygdomme, herunder kroniske smerter og mobilitetsbegrænsninger, og kan berettige operation. Ultralyd er lyd med en frekvens over 20.000 Hertz (Hz) og kan ikke spores af det menneskelige øre. Ultralydsbølger genereres af en piezoelektrisk effekt forårsaget af vibrationer af krystaller i hovedet af staven/sonden. Lydbølgerne, der passerer gennem huden, forårsager vibrationer af det lokale væv. Dette kan forårsage en dyb opvarmning lokalt. ultralyd kan give flere fordele til behandling af belastninger, forstuvninger, vævsheling og smerte.n Kortbølgediatermi er en højfrekvent strøm, der opnås af en afladende kondensator gennem induktans med lav ohmsk modstand. Når denne højfrekvente strøm passerer ind i vævene, producerer den varme ind i vævene. PSWD opvarmer et meget større område end ultralyd gør, hvilket gør det ideelt til at opvarme større led, såsom albue, skulder, hofte, knæ og ankel. Dette arbejde har til formål at sammenligne effekten af ​​kortbølgediatermi versus ultralydsbølger på øget ROM og faldende smerte efter rekonstruktion af ekstensorsene. Tres voksne patienter af begge køn, i alderen fra 20 til 30 år, med ekstensor seneskader deltog i denne undersøgelse efter rekonstruktionsoperationer. De blev tilfældigt kategoriseret i tre grupper med lige mange. Gruppe A modtog Pulserende kortbølgediatermi og traditionelt fysioterapiprogram (skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og ROM-øvelser), gruppe B modtog ultralydsbølger og traditionelt fysioterapiprogram (skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og række af motion (ROM) øvelser, mens gruppe C kun modtog traditionelt fysioterapi program (skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og range of motion (ROM) øvelser). Smerte og fingerfleksions bevægelsesområde vil blive målt før og efter to måneders intervention. Data og resultater vil blive statistisk analyseret for at give konklusioner

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Egypten, 33511
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder varierede fra 20 til 30 år
  2. Efter ekstensorsenerekonstruktionsoperationer
  3. Køn: både mand og kvinde

Ekskluderingskriterier:

  1. Lysfølsomhed
  2. Sensoriske svækkelser
  3. Intellektuelle lidelser
  4. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: kortbølge diatermi
Enhed: kortbølge diatermi
Kortbølgediatermi (SWD) er en modalitet, der producerer varme ved at omdanne elektromagnetisk energi til termisk energi. pulserende kortbølgediatermi (PSWD), bruger højfrekvente elektromagnetiske bølger til at opvarme væv op til 5 cm dybt. Varme produceres af vævs modstand mod passage af energi. Selvom det opvarmes til samme dybde som 1-MHz ultralyd, opvarmer PSWD et meget større område end ultralyd gør, hvilket gør det ideelt til at opvarme større led, såsom albue, skulder, hofte, knæ og ankel
Aktiv komparator: ultralydsbølger
Enhed: ultralydsbølger
Ultralyd er lyd med en frekvens over 20.000 Hertz (Hz) og kan ikke spores af det menneskelige øre. Imidlertid bruger klinisk ultralyd meget høje frekvenser på mellem 1 og 20 megahertz (MHz) og nogle gange op til 75 MHz inden for specialiserede områder som dermatologi og oftalmologi. Klinisk bruges ultralyd til en række anvendelser lige fra visualisering af strukturer for at tillade sikker indføring af linjer og katetre til diagnostisk billeddannelse, herunder vurdering af hjertebevægelser. Produktion af ultralydsbølger er den første del af den kliniske ultralydsproces. Ultralyd genereres af piezoelektriske krystaller. Disse krystallinske materialer indeholder tilfældigt orienterede elektriske dipoler, og når der påføres en kraft, der deformerer krystallen, omarrangeres dipolerne, og en nettoladning induceres over krystallen
Sham-komparator: terapeutiske øvelser
Enhed: kortbølge diatermi
Kortbølgediatermi (SWD) er en modalitet, der producerer varme ved at omdanne elektromagnetisk energi til termisk energi. pulserende kortbølgediatermi (PSWD), bruger højfrekvente elektromagnetiske bølger til at opvarme væv op til 5 cm dybt. Varme produceres af vævs modstand mod passage af energi. Selvom det opvarmes til samme dybde som 1-MHz ultralyd, opvarmer PSWD et meget større område end ultralyd gør, hvilket gør det ideelt til at opvarme større led, såsom albue, skulder, hofte, knæ og ankel
Enhed: ultralydsbølger
Ultralyd er lyd med en frekvens over 20.000 Hertz (Hz) og kan ikke spores af det menneskelige øre. Imidlertid bruger klinisk ultralyd meget høje frekvenser på mellem 1 og 20 megahertz (MHz) og nogle gange op til 75 MHz inden for specialiserede områder som dermatologi og oftalmologi. Klinisk bruges ultralyd til en række anvendelser lige fra visualisering af strukturer for at tillade sikker indføring af linjer og katetre til diagnostisk billeddannelse, herunder vurdering af hjertebevægelser. Produktion af ultralydsbølger er den første del af den kliniske ultralydsproces. Ultralyd genereres af piezoelektriske krystaller. Disse krystallinske materialer indeholder tilfældigt orienterede elektriske dipoler, og når der påføres en kraft, der deformerer krystallen, omarrangeres dipolerne, og en nettoladning induceres over krystallen
Andet: traditionelt fysioterapiprogram
skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og motion range of motion (ROM) øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter ved ekstensor sener
Tidsramme: smerter måles før studiestart og efter 2 måneders intervention
visuel analk skala er en 10 punkts linje, der bruges til at kvantificere mængden af ​​smerte ved ekstensor sene i hånden
smerter måles før studiestart og efter 2 måneders intervention
fingerfleksion ROM
Tidsramme: fleksionsområdet for fingeren måles før studiestart og efter 2 måneder
goniometer er et digitalt værktøj, der bruges til at måle rækkevidden af ​​håndens fingerbøjning
fleksionsområdet for fingeren måles før studiestart og efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kafrelsheikh University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KFSIRB200-29

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger