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Wirkung von Kurzwellendiathermie im Vergleich zu Ultraschallwellen auf die Vergrößerung des Bewegungsspielraums und die Schmerzlinderung nach Strecksehnenrekonstruktion

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Ibrahim Yousef Zidane, Kafrelsheikh University

Wirkung von Kurzwellen-Diathermie im Vergleich zu Ultraschallwellen auf die Erhöhung des Roms und die Verringerung der Schmerzen nach der Rekonstruktion der Strecksehne

Sehnenverletzungen können zu langfristigen Folgen wie chronischen Schmerzen und Bewegungseinschränkungen führen und eine Operation erforderlich machen. Ultraschall ist Schall mit einer Frequenz über 20.000 Hertz (Hz) und für das menschliche Ohr nicht wahrnehmbar. Ultraschallwellen werden durch einen piezoelektrischen Effekt erzeugt, der durch die Vibration von Kristallen im Kopf des Stabs/der Sonde verursacht wird. Die Schallwellen, die durch die Haut dringen, verursachen Vibrationen des lokalen Gewebes. Dadurch kann es lokal zu einer Tiefenerwärmung kommen. Ultraschall kann verschiedene Vorteile bei der Behandlung von Zerrungen, Verstauchungen, Gewebeheilung und Schmerzen bieten Bei der Kurzwellendiathermie handelt es sich um einen hochfrequenten Strom, der von einem Entladekondensator durch eine Induktivität mit niedrigem ohmschen Widerstand erzeugt wird. Wenn dieser Hochfrequenzstrom in das Gewebe gelangt, erzeugt er Wärme im Gewebe. PSWD erwärmt einen viel größeren Bereich als Ultraschall und eignet sich daher ideal für die Erwärmung größerer Gelenke wie Ellenbogen, Schulter, Hüfte, Knie und Knöchel. Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirkung von Kurzwellendiathermie im Vergleich zu Ultraschallwellen auf die Vergrößerung des Bewegungsspielraums und die Schmerzlinderung nach Strecksehnenrekonstruktion zu vergleichen. An dieser Studie nahmen 60 erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 20 bis 30 Jahren mit Strecksehnenverletzungen nach Rekonstruktionsoperationen teil. Sie wurden zufällig in drei gleich große Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt gepulste Kurzwellendiathermie und ein traditionelles Physiotherapieprogramm (Schienung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Bewegungsübungen (ROM)), Gruppe B erhielt Ultraschallwellen und ein traditionelles Physiotherapieprogramm (Schienung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen und verschiedene Übungen). Bewegungsübungen (ROM), während Gruppe C nur ein traditionelles Physiotherapieprogramm (Schienung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Bewegungsübungen (ROM)) erhielt. Der Schmerz und der Bewegungsbereich der Fingerbeugung werden vor und nach zwei Monaten der Intervention gemessen. Daten und Ergebnisse werden statistisch analysiert, um Schlussfolgerungen zu ziehen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafr El Sheikh Governorate
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El Sheikh Governorate, Ägypten, 33511
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter lag zwischen 20 und 30 Jahren
  2. Nach Strecksehnenrekonstruktionsoperationen
  3. Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich

Ausschlusskriterien:

  1. Lichtempfindlichkeit
  2. Sinnesstörungen
  3. Intellektuelle Störungen
  4. Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kurzwellendiathermie
Gerät: Kurzwellendiathermie
Kurzwellendiathermie (SWD) ist eine Modalität, die Wärme erzeugt, indem sie elektromagnetische Energie in thermische Energie umwandelt. Bei der gepulsten Kurzwellendiathermie (PSWD) werden hochfrequente elektromagnetische Wellen verwendet, um Gewebe bis zu einer Tiefe von 5 cm zu erwärmen. Wärme entsteht durch den Widerstand des Gewebes gegen den Energiedurchgang. Obwohl es bis zur gleichen Tiefe erwärmt wie 1-MHz-Ultraschall, erwärmt PSWD einen viel größeren Bereich als Ultraschall und eignet sich daher ideal für die Erwärmung größerer Gelenke wie Ellenbogen, Schulter, Hüfte, Knie und Knöchel
Aktiver Komparator: Ultraschallwellen
Gerät: Ultraschallwellen
Ultraschall ist Schall mit einer Frequenz über 20.000 Hertz (Hz) und für das menschliche Ohr nicht wahrnehmbar. Beim klinischen Ultraschall werden jedoch sehr hohe Frequenzen zwischen 1 und 20 Megahertz (MHz) und in Spezialgebieten wie Dermatologie und Augenheilkunde manchmal bis zu 75 MHz verwendet. Klinisch wird Ultraschall für eine Reihe von Anwendungen eingesetzt, die von der Visualisierung von Strukturen zur sicheren Einführung von Leitungen und Kathetern bis hin zur diagnostischen Bildgebung einschließlich der Beurteilung der Herzbewegung reichen. Die Produktion von Ultraschallwellen ist der erste Teil des klinischen Ultraschallprozesses. Ultraschall wird durch piezoelektrische Kristalle erzeugt. Diese kristallinen Materialien enthalten zufällig ausgerichtete elektrische Dipole. Wenn eine Kraft ausgeübt wird, die den Kristall verformt, werden die Dipole neu angeordnet und eine Nettoladung über den Kristall induziert
Schein-Komparator: therapeutische Übungen
Gerät: Kurzwellendiathermie
Kurzwellendiathermie (SWD) ist eine Modalität, die Wärme erzeugt, indem sie elektromagnetische Energie in thermische Energie umwandelt. Bei der gepulsten Kurzwellendiathermie (PSWD) werden hochfrequente elektromagnetische Wellen verwendet, um Gewebe bis zu einer Tiefe von 5 cm zu erwärmen. Wärme entsteht durch den Widerstand des Gewebes gegen den Energiedurchgang. Obwohl es bis zur gleichen Tiefe erwärmt wie 1-MHz-Ultraschall, erwärmt PSWD einen viel größeren Bereich als Ultraschall und eignet sich daher ideal für die Erwärmung größerer Gelenke wie Ellenbogen, Schulter, Hüfte, Knie und Knöchel
Gerät: Ultraschallwellen
Ultraschall ist Schall mit einer Frequenz über 20.000 Hertz (Hz) und für das menschliche Ohr nicht wahrnehmbar. Beim klinischen Ultraschall werden jedoch sehr hohe Frequenzen zwischen 1 und 20 Megahertz (MHz) und in Spezialgebieten wie Dermatologie und Augenheilkunde manchmal bis zu 75 MHz verwendet. Klinisch wird Ultraschall für eine Reihe von Anwendungen eingesetzt, die von der Visualisierung von Strukturen zur sicheren Einführung von Leitungen und Kathetern bis hin zur diagnostischen Bildgebung einschließlich der Beurteilung der Herzbewegung reichen. Die Produktion von Ultraschallwellen ist der erste Teil des klinischen Ultraschallprozesses. Ultraschall wird durch piezoelektrische Kristalle erzeugt. Diese kristallinen Materialien enthalten zufällig ausgerichtete elektrische Dipole. Wenn eine Kraft ausgeübt wird, die den Kristall verformt, werden die Dipole neu angeordnet und eine Nettoladung über den Kristall induziert
Sonstiges: traditionelles Physiotherapieprogramm
Schienung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Bewegungsübungen (ROM).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen an den Strecksehnen
Zeitfenster: Der Schmerz wird vor Beginn der Studie und nach 2 Monaten Intervention gemessen
Die visuelle Analyskala ist eine 10-Punkte-Linie, mit der das Ausmaß des Schmerzes an der Strecksehne der Hand quantifiziert wird
Der Schmerz wird vor Beginn der Studie und nach 2 Monaten Intervention gemessen
Fingerflexions-ROM
Zeitfenster: Der Beugebereich des Fingers wird vor Beginn des Studiums und nach 2 Monaten gemessen
Goniometer ist ein digitales Werkzeug, mit dem der Bereich der Fingerbeugung der Hand gemessen wird
Der Beugebereich des Fingers wird vor Beginn des Studiums und nach 2 Monaten gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kafrelsheikh University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Abdelaziz A sherif, Vice Dean for graduate studies and research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KFSIRB200-29

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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