Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Receptivita endometriálních tkání a mononukleárních buněk v patogenezi endometriálních proliferačních procesů

14. listopadu 2023 aktualizováno: Pirogov Russian National Research Medical University

Receptivita endometriální tkáně a mononukleárních buněk periferní krve v patogenetickém zdůvodnění managementu postmenopauzálních pacientek s endometriálními proliferativními procesy

Prospektivní observační studie vnímavosti endometriální tkáně a mononukleárních buněk periferní krve k pohlavním steroidním hormonům u postmenopauzálních pacientek s endometriálními proliferativními procesy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina endometria je na třetím místě mezi rakovinovými onemocněními v ženské populaci Ruska. Vrchol morbidity nastává v postmenopauzálním období. V tomto ohledu je důležitá včasná diagnostika předchozích endometriálních proliferativních procesů a účinné metody jejich léčby. Často jsou však pozorována selhání hormonální terapie. To může být způsobeno nízkou vnímavostí patologické tkáně. Je také známo, že funkční aktivita imunokompetentních buněk je řízena imunitním systémem, nicméně studie receptivity mononukleárních buněk periferní krve na pohlavní steroidní hormony byly provedeny u zdravých dárců krve. Změny receptivity mononukleárních buněk mohou být jednou z patogenetických vazeb ve vývoji endometriálních proliferačních procesů a karcinomu endometria. To může také ovlivnit účinnost jejich léčby. V tomto ohledu je účelem studie zhodnotit roli exprese genů estradiolových a progesteronových receptorů v endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve při výskytu endometriálních proliferativních procesů u postmenopauzálních pacientek s patogenetickým odůvodněním pro volbu léčby. metoda. K dosažení tohoto cíle vyšetřovatelé zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen. Získaná data umožnila určit význam receptivity mononukleárních buněk v patogenezi endometriálních proliferačních procesů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
92

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 92 pacientek s proliferativními procesy endometria: polyp endometria - 37, hyperplazie endometria bez atypií - 7, atypická hyperplazie endometria - 8, karcinom endometria - 40

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • endometriální proliferativní procesy (endometriální polypy, endometriální hyperplazie, atypická endometriální hyperplazie, endometriální karcinom)

Kritéria vyloučení:

  • hormonální léčba (estrogen-gestageny, gestageny, agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropiny, menopauzální hormonální terapie a tamoxifen) po dobu 6 měsíců před studií, gynekologická onemocnění: děložní myomy, větší než 6-7 týdnů těhotenství, patologie děložních přívěsků podle ultrazvuku pánve, zánětlivá onemocnění různé lokalizace v době odběru materiálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
polyp endometria
patologie podle histologického vyšetření
Diagnostický test: receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Účastníci zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen.
hyperplazie endometria bez atypie
patologie podle histologického vyšetření
Diagnostický test: receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Účastníci zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen.
atypická hyperplazie endometria
patologie podle histologického vyšetření
Diagnostický test: receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Účastníci zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen.
rakovina endometria
patologie podle histologického vyšetření
Diagnostický test: receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Účastníci zkoumali hladinu exprese estrogenových a progesteronových receptorů (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) pomocí RT-PCR v patologické endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve. GABDH byl použit jako srovnávací gen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
receptivita endometriální tkáně a periferních krevních mononukleárních buněk
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hladina exprese ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 v endometriální tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve u pacientek s endometriálními polypy, endometriální hyperplazií, atypickou endometriální hyperplazií, karcinomem endometria
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pirogov Russian National Research Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 210

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení