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Endometriumgewebe und mononukleäre Zellrezeptivität bei der Pathogenese endometrialer proliferativer Prozesse

14. November 2023 aktualisiert von: Pirogov Russian National Research Medical University

Empfänglichkeit von Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes in der pathogenetischen Begründung für die Behandlung von Patienten nach der Menopause mit endometrialen proliferativen Prozessen

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Empfänglichkeit von Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes für Sexualsteroidhormone bei postmenopausalen Patienten mit endometrialen proliferativen Prozessen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter den Krebserkrankungen der weiblichen Bevölkerung in Russland steht Endometriumkrebs an dritter Stelle. Die höchste Morbidität tritt in der Zeit nach der Menopause auf. In diesem Zusammenhang sind die frühzeitige Diagnose früherer endometrialproliferativer Prozesse und wirksame Methoden zu deren Behandlung relevant. Allerdings werden häufig Misserfolge bei der Hormontherapie beobachtet. Dies kann auf die geringe Aufnahmefähigkeit des pathologischen Gewebes zurückzuführen sein. Es ist auch bekannt, dass die funktionelle Aktivität immunkompetenter Zellen durch das Immunsystem gesteuert wird. Es wurden jedoch Studien zur Empfänglichkeit mononukleärer Zellen des peripheren Blutes für Sexualsteroidhormone bei gesunden Blutspendern durchgeführt. Veränderungen in der Empfänglichkeit mononukleärer Zellen können eine der pathogenetischen Verbindungen bei der Entwicklung endometrialer proliferativer Prozesse und Endometriumkrebs sein. Dies kann auch die Wirksamkeit ihrer Behandlung beeinflussen. In diesem Zusammenhang besteht der Zweck der Studie darin, die Rolle der Expression von Östradiol- und Progesteronrezeptorgenen im Endometriumgewebe und in mononukleären Zellen des peripheren Blutes beim Auftreten endometrialer proliferativer Prozesse bei postmenopausalen Patienten mit einer pathogenetischen Rechtfertigung für die Wahl der Behandlung zu bewerten Methode. Um dieses Ziel zu erreichen, untersuchten die Forscher das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes. Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet. Die gewonnenen Daten ermöglichten es, die Bedeutung der mononukleären Zellrezeptivität für die Pathogenese endometriumproliferativer Prozesse zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
92

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste 92 Patienten mit endometrialen proliferativen Prozessen: Endometriumpolyp – 37, Endometriumhyperplasie ohne Atypie – 7, atypische Endometriumhyperplasie – 8, Endometriumkrebs – 40

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endometriumproliferationsprozesse (Endometriumpolypen, Endometriumhyperplasie, atypische Endometriumhyperplasie, Endometriumkrebs)

Ausschlusskriterien:

  • Hormonbehandlung (Östrogen-Gestagene, Gestagene, Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten, Hormontherapie in den Wechseljahren und Tamoxifen) für 6 Monate vor der Studie, gynäkologische Erkrankungen: Uterusmyome, größer als 6-7 Schwangerschaftswochen, Pathologie der Gebärmutteranhangsgebilde laut Ultraschall Becken, entzündliche Erkrankungen unterschiedlicher Lokalisation zum Zeitpunkt der Materialentnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Endometriumpolyp
Pathologie gemäß histologischer Untersuchung
Diagnosetest: Endometriumgewebe und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
Die Teilnehmer untersuchten das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes. Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet.
Endometriumhyperplasie ohne Atypie
Pathologie gemäß histologischer Untersuchung
Diagnosetest: Endometriumgewebe und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
Die Teilnehmer untersuchten das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes. Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet.
atypische Endometriumhyperplasie
Pathologie gemäß histologischer Untersuchung
Diagnosetest: Endometriumgewebe und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
Die Teilnehmer untersuchten das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes. Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet.
Endometriumkarzinom
Pathologie gemäß histologischer Untersuchung
Diagnosetest: Endometriumgewebe und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
Die Teilnehmer untersuchten das Expressionsniveau von Östrogen- und Progesteronrezeptoren (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) mittels RT-PCR in pathologischem Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes. Als Vergleichsgen wurde GABDH verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriumgewebe und mononukleäre Zellen des peripheren Blutes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Expressionsniveau von ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 in Endometriumgewebe und mononukleären Zellen des peripheren Blutes bei Patienten mit Endometriumpolypen, Endometriumhyperplasie, atypischer Endometriumhyperplasie, Endometriumkrebs
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pirogov Russian National Research Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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