Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptywność tkanek endometrium i komórek jednojądrzastych w patogenezie procesów proliferacyjnych endometrium

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pirogov Russian National Research Medical University

Receptywność tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej w patogenetycznym uzasadnieniu postępowania u pacjentek po menopauzie z procesami proliferacyjnymi endometrium

Prospektywne badanie obserwacyjne wrażliwości tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej na steroidowe hormony płciowe u pacjentek po menopauzie z procesami proliferacyjnymi endometrium

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak endometrium zajmuje trzecie miejsce wśród chorób nowotworowych wśród kobiet w Rosji. Szczyt zachorowań przypada na okres pomenopauzalny. W związku z tym istotne jest wczesne rozpoznanie przebytych procesów proliferacyjnych endometrium i skuteczne metody ich leczenia. Często jednak obserwuje się niepowodzenia terapii hormonalnej. Może to być spowodowane niską receptywnością patologicznej tkanki. Wiadomo również, że aktywność funkcjonalna komórek immunokompetentnych jest kontrolowana przez układ odpornościowy, jednakże badania wrażliwości komórek jednojądrzastych krwi obwodowej na steroidowe hormony płciowe prowadzono u zdrowych dawców krwi. Zmiany w receptywności komórek jednojądrzastych mogą być jednym z ogniw patogenetycznych w rozwoju procesów proliferacyjnych endometrium i raka endometrium. Może to również mieć wpływ na skuteczność ich leczenia. W tym zakresie celem pracy jest ocena roli ekspresji genów receptorów estradiolu i progesteronu w tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej w występowaniu procesów proliferacyjnych endometrium u pacjentek po menopauzie z patogenetycznym uzasadnieniem wyboru leczenia metoda. Aby osiągnąć ten cel, badacze zbadali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. GABDH zastosowano jako gen porównawczy. Uzyskane dane pozwoliły określić znaczenie receptywności komórek jednojądrzastych w patogenezie procesów proliferacyjnych endometrium.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
92

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 92 pacjentki, u których występowały procesy proliferacyjne endometrium: polip endometrium – 37, rozrost endometrium bez atypii – 7, atypowy rozrost endometrium – 8, rak endometrium – 40

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • procesy proliferacyjne endometrium (polipy endometrium, przerost endometrium, atypowy przerost endometrium, rak endometrium)

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie hormonalne (estrogeny, progestageny, gestageny, agoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny, hormonoterapia menopauzalna i tamoksyfen) przez 6 miesięcy przed badaniem, choroby ginekologiczne: mięśniaki macicy, powyżej 6-7 tygodnia ciąży, patologia przydatków macicy w badaniu USG miednica, choroby zapalne o różnej lokalizacji w momencie pobrania materiału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
polip endometrium
patologia według badania histologicznego
Test diagnostyczny: wrażliwość tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Uczestnicy badali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. GABDH zastosowano jako gen porównawczy.
rozrost endometrium bez atypii
patologia według badania histologicznego
Test diagnostyczny: wrażliwość tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Uczestnicy badali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. GABDH zastosowano jako gen porównawczy.
atypowy rozrost endometrium
patologia według badania histologicznego
Test diagnostyczny: wrażliwość tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Uczestnicy badali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. GABDH zastosowano jako gen porównawczy.
rak endometrium
patologia według badania histologicznego
Test diagnostyczny: wrażliwość tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Uczestnicy badali poziom ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) metodą RT-PCR w patologicznej tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. GABDH zastosowano jako gen porównawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość tkanki endometrium i komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom ekspresji ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 w tkance endometrium i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej u pacjentek z polipami endometrium, rozrostem endometrium, atypowym rozrostem endometrium, rakiem endometrium
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pirogov Russian National Research Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 210

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami