Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrievæv og mononukleære cellers modtagelighed i patogenese af endometrieproliferative processer

14. november 2023 opdateret af: Pirogov Russian National Research Medical University

Receptivitet af endometrievæv og mononukleære celler i perifert blod i den patogenetiske begrundelse for behandling af postmenopausepatienter med endometrieproliferative processer

En prospektiv observationsundersøgelse af endometrievæv og mononukleære blodcellers modtagelighed for kønssteroidhormoner hos postmenopausale patienter med endometrieproliferative processer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer er på tredjepladsen blandt kræftsygdomme i den kvindelige befolkning i Rusland. Den maksimale sygelighed forekommer i den postmenopausale periode. I denne henseende er tidlig diagnose af tidligere endometrieproliferative processer og effektive metoder til deres behandling relevante. Imidlertid observeres ofte svigt med hormonbehandling. Dette kan skyldes den lave modtagelighed af det patologiske væv. Det er også kendt, at den funktionelle aktivitet af immunkompetente celler styres af immunsystemet, men undersøgelser af modtageligheden af ​​perifere mononukleære blodceller for kønssteroidhormoner blev udført hos raske bloddonorer. Ændringer i mononukleære cellers modtagelighed kan være et af de patogenetiske led i udviklingen af ​​endometrieproliferative processer og endometriecancer. Dette kan også påvirke effektiviteten af ​​deres behandling. I denne henseende er formålet med undersøgelsen at evaluere rollen af ​​ekspressionen af ​​østradiol- og progesteronreceptorgener i endometrievæv og mononukleære celler fra perifert blod i forekomsten af ​​endometrieproliferative processer hos postmenopausale patienter med en patogenetisk begrundelse for valg af behandling. metode. For at nå dette mål undersøgte efterforskerne ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERa, ERb, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller. GABDH blev brugt som et sammenligningsgen. De opnåede data gjorde det muligt at bestemme betydningen af ​​mononukleær cellemodtagelighed i patogenesen af ​​endometriale proliferative processer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 92 patienter med endometrieproliferative processer: endometriepolyp - 37, endometriehyperplasi uden atypi - 7, atypisk endometriehyperplasi - 8, endometriecancer - 40

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endometrieproliferative processer (endometriepolypper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriecancer)

Ekskluderingskriterier:

  • hormonbehandling (østrogen-gestogener, gestagener, gonadotropin-frigivende hormonagonister, menopausal hormonbehandling og tamoxifen) i 6 måneder før undersøgelsen, gynækologiske sygdomme: uterine fibromer, større end 6-7 graviditetsuger, patologi af livmodertilhængene ifølge ultralyd bækken, inflammatoriske sygdomme af forskellig lokalisering på tidspunktet for at tage materialet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
endometriepolyp
patologi ifølge histologisk undersøgelse
Diagnostisk test: endometrievæv og perifert blod mononukleære cellers modtagelighed
Deltagerne undersøgte ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller. GABDH blev brugt som et sammenligningsgen.
endometriehyperplasi uden atypi
patologi ifølge histologisk undersøgelse
Diagnostisk test: endometrievæv og perifert blod mononukleære cellers modtagelighed
Deltagerne undersøgte ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller. GABDH blev brugt som et sammenligningsgen.
atypisk endometriehyperplasi
patologi ifølge histologisk undersøgelse
Diagnostisk test: endometrievæv og perifert blod mononukleære cellers modtagelighed
Deltagerne undersøgte ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller. GABDH blev brugt som et sammenligningsgen.
endometriecancer
patologi ifølge histologisk undersøgelse
Diagnostisk test: endometrievæv og perifert blod mononukleære cellers modtagelighed
Deltagerne undersøgte ekspressionsniveauet af østrogen- og progesteronreceptorer (ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1) ved RT-PCR i patologisk endometrievæv og perifere mononukleære blodceller. GABDH blev brugt som et sammenligningsgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrievæv og perifert blod mononukleære cellers modtagelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ekspressionsniveau af ERα, ERβ, GPER, PRA, PRB, mPR, PGRmC1 i endometrievæv og mononukleære celler fra perifert blod hos patienter med endometriepolypper, endometriehyperplasi, atypisk endometriehyperplasi, endometriecancer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pirogov Russian National Research Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dina Gutorova, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 210

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger