Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání cílů expresivního psaní

20. února 2026 aktualizováno: Trustees of Princeton University
Expresivní psaní (Pennebaker & Beall, 1986) zahrnuje psaní o nejhlubších myšlenkách a pocitech obklopujících emocionální událost. Současná literatura o účinnosti expresivního psaní je smíšená a vyžaduje další zkoumání toho, jak, kdy a pro koho je expresivní psaní účinným zásahem. Cílem této studie je porovnat účinnost zásahů do expresivního psaní u mladých dospělých, když si lidé představují, že píší sami sobě vs. Účastníci budou provádět cvičení expresivního psaní po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Účastníci jsou náhodně rozděleni do 3 skupin: Self, Other a Control. Skupina Já má pokyn psát, jako by mluvila sama se sebou. Skupina Ostatní je instruována, aby své psaní směřovala na někoho, s kým se cítí blízko. Kontrolní skupina je požádána, aby si zapsala faktický popis své rutiny toho dne a nasměrovala toto psaní na sebe. Budeme nabírat účastníky, dokud nebudeme mít použitelná data od 53 účastníků na skupinu (tj. celkem 159).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Peretsman Scully Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sídlící v USA
  • Plynulá angličtina
  • Kombinované skóre GAD-7 a PHQ-8 ≥ 5

Kritéria vyloučení:

  • "Dokončení" psaní vyžaduje, aby účastníci strávili alespoň 15 minut na stránce psaní. Budeme sledovat dokončení denního cvičení psaní a budeme kontaktovat účastníky, kteří cvičení nestihnou nebo mu stráví méně než 15 minut. Účastníci, kteří nedokončí 3 po sobě jdoucí denní psaní, budou považováni za nevyhovující, budou vyloučeni ze studie a bude jim zaplacena poměrná částka za úkoly, které ve studii dokončili.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Já
Skupina Já je instruována, aby prováděla cvičení expresivního psaní, jako by psala sama sobě.
Behaviorální: Expresivní psaní: Self
Tato intervence se skládá z každodenního cvičení expresivního psaní prováděného po dobu 14 po sobě jdoucích dnů, každý den po 15 minutách. Expresivní psaní zahrnuje požádání účastníků, aby napsali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech souvisejících s emocionální událostí. Účastníci této podmínky budou psát, jako by psali sami sobě.
Experimentální: Jiný
Druhá skupina je instruována, aby prováděla cvičení expresivního psaní, jako by psala někomu, komu je blízká.
Behaviorální: Expresivní psaní: Jiné
Tato intervence se skládá z každodenního cvičení expresivního psaní prováděného po dobu 14 po sobě jdoucích dnů, každý den po 15 minutách. Expresivní psaní zahrnuje požádání účastníků, aby napsali o svých nejhlubších myšlenkách a pocitech souvisejících s emocionální událostí. Účastníci v této podmínce budou psát, jako by psali/mluvili s někým, komu jsou blízcí.
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupina je požádána, aby zapsala faktický popis své rutiny toho dne, jako by psala sama sobě.
Behaviorální: Faktické psaní
Tato intervence sestává z každodenního psaní faktů, které se provádí po dobu 14 po sobě jdoucích dnů, každý den po 15 minutách. Účastníci jsou požádáni, aby věcně popsali svůj den. Toto je standardní ovládací prvek pro studium expresivního psaní. Účastníci s touto podmínkou budou požádáni, aby své psaní směřovali na sebe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), střední bod (den 7) konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7). Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost.
Počáteční návštěva (den 1), střední bod (den 7) konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Deprese
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), střední bod (den 7), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Dotazník zdraví pacienta-8 (PHQ-8). Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Počáteční návštěva (den 1), střední bod (den 7), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Deprese, úzkost a stres-21 (DASS-21). Skóre pro každou ze tří subškál se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Alexithymie (TAS)
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Torontská stupnice Alexithymia-20 (TAS-20). Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší alexithymii.
Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Alexithymie (PAQ)
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Perth Alexithymia Questionnaire (PAQ). Celkové skóre se pohybuje od 24 do 168, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší alexithymii.
Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Regulace emocí
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Dotazník regulace emocí (ERQ). Skóre pro subškály přehodnocení a potlačení se pohybují v rozmezí 6–42 a 4–28. Vyšší skóre značí větší využití strategie.
Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Mezilidská regulace
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Interpersonal Regulation Questionnaire (IRQ). Celkové skóre se pohybuje od 16 do 112, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší tendenci používat/účinnost regulace mezilidských emocí.
Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Společenská vhodnost
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Marlow-Crowneova škála sociální potřebnosti (MC-SDS). Skóre se pohybuje od 0 do 33, přičemž vyšší skóre značí větší sociální žádoucnost.
Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Sociální propojenost
Časové okno: Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Škála sociální propojenosti (SCS). Skóre se pohybuje od 8 do 48, přičemž vyšší skóre naznačuje větší propojenost s ostatními.
Počáteční návštěva (den 1), konečná návštěva (den 15), 1měsíční sledování (1 měsíc po 14. dni)
Denní spánek
Časové okno: Denně ode dne 1 do dne 14
Consensus Sleep Diary (CSD). Položky se používají k odvození odhadů indexů spánku, jako je doba strávená v posteli a celková doba spánku.
Denně ode dne 1 do dne 14
Ospalost
Časové okno: Denně ode dne 1 do dne 14
Karolínská škála ospalosti (KSS). Skóre na této jednopoložkové škále se pohybuje od 1 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší ospalost.
Denně ode dne 1 do dne 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Trustees of Princeton University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Nook, PhD, Princeton University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15734

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie bude podmnožina neidentifikovaných dat přenesena do OSF, která k těmto datům poskytne veřejný přístup. Písemný obsah nebude převeden do OSF, i když důkladně deidentifikovaná data zpřístupníme výzkumníkům, kteří absolvovali příslušné etické školení, souhlasí s omezením důvěrnosti a jejichž výzkumné cíle jsou v souladu s účelem této studie.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek po zveřejnění výsledků bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podmnožina neidentifikovaných údajů bude veřejně dostupná na OSF.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení