Sammenligning af mål for udtryksfuld skrivning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Claire Whiting, MRes
- Telefonnummer: (609) 258-5064
- E-mail: lemolab@princeton.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
- Peretsman Scully Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- USA-baseret
- Flydende engelsk
- Kombineret GAD-7 og PHQ-8 score på ≥ 5
Ekskluderingskriterier:
- "Afslutning" af en skrivesession kræver, at deltagerne bruger mindst 15 minutter på skrivesiden. Vi overvåger afslutningen af den daglige skriveøvelse, og kontakter deltagere, der savner eller bruger mindre end 15 minutter på øvelsen. Deltagere, der undlader at gennemføre 3 på hinanden følgende daglige skrivesessioner, vil blive betragtet som ikke-kompatible, fjernet fra undersøgelsen og betalt et forholdsmæssigt beløb for de opgaver, de har udført i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selv
Selv-gruppen instrueres i at udføre den ekspressive skriveøvelse, som om de skrev til sig selv.
|
Denne intervention består af en daglig ekspressiv skriveøvelse, der udføres i 14 på hinanden følgende dage, i 15 minutter hver dag.
Ekspressiv skrivning involverer at bede deltagerne om at skrive om deres dybeste tanker og følelser omkring en følelsesmæssig begivenhed.
Deltagere i denne tilstand vil skrive, som om de skriver til sig selv.
|
|
Eksperimentel: Andet
Anden-gruppen bliver instrueret i at udføre den ekspressive skriveøvelse, som om de skrev til en, de føler sig tæt på.
|
Denne intervention består af en daglig ekspressiv skriveøvelse, der udføres i 14 på hinanden følgende dage, i 15 minutter hver dag.
Ekspressiv skrivning involverer at bede deltagerne om at skrive om deres dybeste tanker og følelser omkring en følelsesmæssig begivenhed.
Deltagere i denne tilstand vil skrive, som om de skriver/taler med en, de er tæt på.
|
|
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppen bliver bedt om at nedskrive en faktuel beskrivelse af deres rutine den dag, som om de skrev til sig selv.
|
Denne intervention består af en daglig faktuel skriveøvelse, der udføres i 14 på hinanden følgende dage, i 15 minutter hver dag.
Deltagerne bedes give en faktuel beskrivelse af deres dag.
Dette er en standardkontrol for ekspressive skrivestudier.
Deltagere i denne betingelse vil blive bedt om at rette deres skrivning til sig selv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), midtpunkt (dag 7) sidste besøg (dag 15), 1-måneders opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7).
Scorer varierer fra 0-21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
|
Indledende besøg (dag 1), midtpunkt (dag 7) sidste besøg (dag 15), 1-måneders opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
|
Depression
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), midtpunkt (dag 7), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8).
Scorer varierer fra 0-24, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
|
Indledende besøg (dag 1), midtpunkt (dag 7), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Samlet score spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Depression, angst og stress-21 (DASS-21).
Scorer for hver af de tre underskalaer spænder fra 0-42, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
|
Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
|
Alexitymi (TAS)
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20).
Scorer spænder fra 20-100, med højere score, der indikerer større alexithymi.
|
Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
|
Alexitymi (PAQ)
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Perth Alexithymia Questionnaire (PAQ).
Samlet score spænder fra 24-168, hvor højere score indikerer større alexithymi.
|
Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Score for revurdering og undertrykkelse underskalaerne spænder fra henholdsvis 6-42 og 4-28.
Højere score indikerer større brug af strategien.
|
Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
|
Interpersonel regulering
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Interpersonel Reguleringsspørgeskema (IRQ).
Samlede scorer spænder fra 16-112, hvor højere score indikerer større tendens til brug/effektivitet af interpersonel følelsesregulering.
|
Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
|
Social ønskværdighed
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Marlow-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS).
Scorer varierer fra 0-33, hvor højere score indikerer større social ønskværdighed.
|
Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
Social Connectedness Scale (SCS).
Scorer spænder fra 8-48, hvor højere score indikerer større tilknytning til andre.
|
Indledende besøg (dag 1), sidste besøg (dag 15), 1-måneds opfølgning (1 måned efter dag 14)
|
|
Daglig søvn
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 til dag 14
|
Consensus Sleep Diary (CSD).
Elementer bruges til at udlede estimater af søvnindekser, såsom tid i sengen og samlet søvntid.
|
Dagligt fra dag 1 til dag 14
|
|
Søvnighed
Tidsramme: Dagligt fra dag 1 til dag 14
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS).
Scoringer på denne enkelt-item-skala varierer fra 1-10, hvor højere score indikerer større søvnighed.
|
Dagligt fra dag 1 til dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Nook, PhD, Princeton University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 15734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .