Porównanie celów ekspresyjnego pisania
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire Whiting, MRes
- Numer telefonu: (609) 258-5064
- E-mail: lemolab@princeton.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Peretsman Scully Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z siedzibą w USA
- Płynny angielski
- Łączny wynik GAD-7 i PHQ-8 ≥ 5
Kryteria wyłączenia:
- „Zakończenie” sesji pisania wymaga od uczestników spędzenia co najmniej 15 minut na stronie pisania. Będziemy monitorować realizację codziennych ćwiczeń pisemnych i skontaktujemy się z uczestnikami, którzy opuścili ćwiczenie lub spędzili na nim mniej niż 15 minut. Uczestnicy, którzy nie ukończą 3 kolejnych codziennych sesji pisania, zostaną uznani za niespełniających wymagań, usunięci z badania i otrzymają proporcjonalną kwotę za zadania, które wykonali w ramach badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samego siebie
Grupa Ja jest poinstruowana, aby wykonać ćwiczenie ekspresyjnego pisania tak, jakby pisała do siebie.
|
Interwencja ta polega na codziennym ćwiczeniu ekspresyjnego pisania, wykonywanym przez 14 kolejnych dni, po 15 minut każdego dnia.
Pisanie ekspresyjne polega na poproszeniu uczestników o napisanie o swoich najgłębszych myślach i uczuciach związanych z emocjonalnym wydarzeniem.
Uczestnicy w tym stanie będą pisać tak, jakby pisali do siebie.
|
|
Eksperymentalny: Inny
Grupa Inna otrzymuje polecenie wykonania ćwiczenia ekspresyjnego pisania tak, jakby pisała do osoby bliskiej.
|
Interwencja ta polega na codziennym ćwiczeniu ekspresyjnego pisania, wykonywanym przez 14 kolejnych dni, po 15 minut każdego dnia.
Pisanie ekspresyjne polega na poproszeniu uczestników o napisanie o swoich najgłębszych myślach i uczuciach związanych z emocjonalnym wydarzeniem.
Osoby cierpiące na ten stan będą pisać tak, jakby pisały/rozmawiały z kimś bliskim.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna jest proszona o zapisanie opartego na faktach opisu swojej rutyny tego dnia, tak jakby pisała do siebie.
|
Interwencja ta polega na codziennym pisaniu faktów, wykonywanym przez 14 kolejnych dni, po 15 minut każdego dnia.
Uczestnicy proszeni są o merytoryczne opisanie swojego dnia.
Jest to standardowa kontrola w badaniach ekspresyjnego pisania.
Uczestnicy spełniający ten warunek zostaną poproszeni o skierowanie swojego tekstu do siebie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta w połowie (dzień 7) wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7).
Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta w połowie (dzień 7) wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), punkt środkowy (dzień 7), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8).
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), punkt środkowy (dzień 7), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Depresja, lęk i stres-21 (DASS-21).
Wyniki dla każdej z trzech podskal wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Aleksytymia (TAS)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Skala Aleksytymii Toronto-20 (TAS-20).
Wyniki wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aleksytymię.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Aleksytymia (PAQ)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Kwestionariusz Aleksytymii Perth (PAQ).
Całkowite wyniki wahają się od 24 do 168, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aleksytymię.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ).
Wyniki podskal ponownej oceny i tłumienia wahają się odpowiednio w przedziale 6-42 i 4-28.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Regulacja interpersonalna
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Kwestionariusz regulacji interpersonalnych (IRQ).
Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale 16-112, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do stosowania/skuteczności interpersonalnej regulacji emocji.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Pożądanie społeczne
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Skala Pożądania Społecznego Marlowa-Crowne’a (MC-SDS).
Wyniki wahają się od 0 do 33, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą atrakcyjność społeczną.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Połączenia społeczne
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
Skala Powiązań Społecznych (SCS).
Wyniki wahają się od 8 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą więź z innymi.
|
Wizyta wstępna (dzień 1), wizyta końcowa (dzień 15), kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po dniu 14)
|
|
Codzienny sen
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 1 do dnia 14
|
Konsensusowy dziennik snu (CSD).
Elementy służą do oszacowania wskaźników snu, takich jak czas spędzony w łóżku i całkowity czas snu.
|
Codziennie od dnia 1 do dnia 14
|
|
Senność
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 1 do dnia 14
|
Karolinska Skala Senności (KSS).
Wyniki w tej jednopunktowej skali wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność.
|
Codziennie od dnia 1 do dnia 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Nook, PhD, Princeton University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .