Vergleich der Ziele des ausdrucksstarken Schreibens
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Claire Whiting, MRes
- Telefonnummer: (609) 258-5064
- E-Mail: lemolab@princeton.edu
Studienorte
-
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
- Peretsman Scully Hall
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitz in den USA
- Fließendes Englisch
- Kombinierter GAD-7- und PHQ-8-Score von ≥ 5
Ausschlusskriterien:
- Für den „Abschluss“ einer Schreibsitzung müssen die Teilnehmer mindestens 15 Minuten auf der Schreibseite verbringen. Wir überwachen den Abschluss der täglichen Schreibübung und kontaktieren Teilnehmer, die die Übung verpassen oder weniger als 15 Minuten damit verbringen. Teilnehmer, die drei aufeinanderfolgende tägliche Schreibsitzungen nicht absolvieren, gelten als nicht konform, werden aus der Studie ausgeschlossen und erhalten einen anteiligen Betrag für die Aufgaben, die sie in der Studie erledigt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Selbst
Die Selbstgruppe wird angewiesen, die Übung zum ausdrucksstarken Schreiben so durchzuführen, als würde sie für sich selbst schreiben.
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Diese Intervention besteht aus einer täglichen ausdrucksstarken Schreibübung, die an 14 aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 15 Minuten lang durchgeführt wird.
Beim ausdrucksstarken Schreiben werden die Teilnehmer gebeten, über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit einem emotionalen Ereignis zu schreiben.
Teilnehmer in diesem Zustand schreiben so, als würden sie an sich selbst schreiben.
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Experimental: Andere
Die Gruppe „Andere“ wird angewiesen, die Übung zum ausdrucksstarken Schreiben so durchzuführen, als würde sie an jemanden schreiben, der ihr nahe steht.
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Diese Intervention besteht aus einer täglichen ausdrucksstarken Schreibübung, die an 14 aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 15 Minuten lang durchgeführt wird.
Beim ausdrucksstarken Schreiben werden die Teilnehmer gebeten, über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit einem emotionalen Ereignis zu schreiben.
Teilnehmer in diesem Zustand schreiben, als würden sie mit jemandem schreiben/sprechen, der ihnen nahe steht.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird gebeten, eine sachliche Beschreibung ihres Tagesablaufs aufzuschreiben, als ob sie sich selbst schreiben würde.
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Diese Intervention besteht aus einer täglichen sachlichen Schreibübung, die an 14 aufeinanderfolgenden Tagen jeweils 15 Minuten lang durchgeführt wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine sachliche Beschreibung ihres Tages zu geben.
Dies ist eine Standardkontrolle für Studien zum Ausdrucksstarken Schreiben.
Teilnehmer in dieser Bedingung werden gebeten, ihre Texte an sich selbst zu richten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), Halbzeitbesuch (Tag 7), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7).
Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
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Erster Besuch (Tag 1), Halbzeitbesuch (Tag 7), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Depression
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), Halbzeitbesuch (Tag 7), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Patientengesundheitsfragebogen-8 (PHQ-8).
Die Werte liegen zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
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Erster Besuch (Tag 1), Halbzeitbesuch (Tag 7), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Depression, Angst und Stress-21 (DASS-21).
Die Werte für jede der drei Unterskalen liegen zwischen 0 und 42, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad hinweisen.
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Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Alexithymie (TAS)
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Toronto-Alexithymie-Skala-20 (TAS-20).
Die Werte liegen zwischen 20 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Alexithymie hinweisen.
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Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Alexithymie (PAQ)
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Perth-Alexithymie-Fragebogen (PAQ).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 24 und 168, wobei höhere Werte auf eine stärkere Alexithymie hinweisen.
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Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Emotionsregulierung
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ).
Die Werte für die Subskalen „Neubewertung“ und „Unterdrückung“ liegen zwischen 6 und 42 bzw. 4 und 28.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Nutzung der Strategie hin.
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Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Zwischenmenschliche Regulierung
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Fragebogen zur zwischenmenschlichen Regulierung (IRQ).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 16 und 112, wobei höhere Werte auf eine größere Tendenz zur Nutzung/Wirksamkeit der zwischenmenschlichen Emotionsregulation hinweisen.
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Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Soziale Erwünschtheit
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Marlow-Crowne-Skala für soziale Erwünschtheit (MC-SDS).
Die Werte liegen zwischen 0 und 33, wobei höhere Werte auf eine größere soziale Erwünschtheit hinweisen.
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Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Skala für soziale Verbundenheit (SCS).
Die Werte liegen zwischen 8 und 48, wobei höhere Werte auf eine stärkere Verbundenheit mit anderen hinweisen.
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Erster Besuch (Tag 1), letzter Besuch (Tag 15), 1-monatiges Follow-up (1 Monat nach Tag 14)
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Täglicher Schlaf
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis Tag 14
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Konsens-Schlaftagebuch (CSD).
Elemente werden verwendet, um Schätzungen von Schlafindizes abzuleiten, z. B. die Zeit im Bett und die Gesamtschlafzeit.
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Täglich von Tag 1 bis Tag 14
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Schläfrigkeit
Zeitfenster: Täglich von Tag 1 bis Tag 14
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Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS).
Die Werte auf dieser Einzelpunktskala reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Schläfrigkeit hinweisen.
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Täglich von Tag 1 bis Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Nook, PhD, Princeton University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 15734
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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