Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink založený na poruchách a cvičení trupu založená na Bobath při chůzi, posturální kontrole a mobilitě

7. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky poruchového tréninku a Bobathových cvičení trupu na chůzi, posturální kontrolu a mobilitu u pacientů po mrtvici

Tato studie porovnává dva přístupy k rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě: trénink založený na poruchách a cvičení trupu na základě Bobatha. Trénink založený na poruchách se zaměřuje na výzvy pacientů s neočekávanými pohyby, aby se zlepšila jejich rovnováha a stabilita. Zatímco metoda Bobath se soustředí na usnadnění normálních pohybových vzorců. Cílem studie je určit, který přístup přináší lepší výsledky, pokud jde o kontrolu trupu, rovnováhu a funkční zotavení pacientů s cévní mozkovou příhodou. Tato studie také umožní jednotlivci být více nezávislý a minimalizovat jeho pády.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cerebrovaskulární systém je hlavní příčinou fyzického poškození a dlouhodobé invalidity na světě. Komplikací mrtvice je zhoršení pohyblivosti, jako jsou poruchy rovnováhy, chůze a držení těla. Toto postižení vede k vyššímu riziku pádů, snížené schopnosti v každodenních činnostech a potížím s obnovením celkového zdraví a kvality života. Cévní mozková příhoda je druhou příčinou úmrtí. Jedním z primárních cílů rehabilitace po cévní mozkové příhodě je proto obnovení posturální stability a funkční rovnováhy, což je kombinace dynamické, statické a reaktivní rovnováhy. Pro zlepšení posturální stability a rovnováhy je jednou z takových technik využití rocker boardu, kde se platforma umístěná na nestabilním povrchu používá k namáhání rovnováhy. Zatímco rocker boardy byly efektivně využívány pro posturální stabilitu, prevenci zranění, rehabilitaci a zlepšení rovnováhy. Zlepšení výkonu rocker boardu lze připsat jedné nebo více z následujících věcí: posílení svalů, zlepšená intersegmentální koordinace, zvýšení mozkové aktivity v doplňkové motorické oblasti a/nebo zlepšené dopředné a zpětné posturální kontrolní mechanismy. Posturální nestabilita omezuje funkční aktivity dolních končetin, proto; rychlé a optimální zlepšení posturální kontroly u pacientů s cévní mozkovou příhodou je zásadní pro jejich nezávislost, sociální zapojení a celkový zdravotní stav. Zlepšení posturální stability má velký vliv na rovnováhu a chůzi. Trénink na rockerboardu je také účinný pro chůzi a rovnováhu trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Ke zlepšení těchto poruch bylo použito několik přístupů, včetně tréninku založeného na poruchách a technik trupu založených na Bobath. Trénink založený na poruchách zahrnuje vystavení pacientů vnějším poruchám, které zpochybňují jejich rovnováhu a vyžadují, aby aktivně reagovali a přizpůsobovali své pohyby. Cílem tohoto školení je zlepšit schopnost pacientů zotavit se z poruch rovnováhy a snížit riziko pádu. Tento trénink má za cíl aktivovat adaptivní reakci na vnější síly, a tím zlepšit motorické funkce a kontrolu rovnováhy. Techniky trupu založené na Bobath se na druhé straně zaměřují na úpravu držení těla a vyrovnání trupu a pánve, aby se zlepšily pacientovy pohybové vzorce a funkční cíle. Prostřednictvím této studie chceme zlepšit posturální stabilitu prostřednictvím tréninku založeného na rockeru a také pomocí bobath tréninku a v konečném důsledku pacientova dynamická rovnováha a chůze, takže funkční schopnosti pacientů s cévní mozkovou příhodou mohou být zlepšeny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54400
        • LGH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost chůze s nebo bez ambulantních pomůcek
  • Umět plnit příkazy.
  • Pacienti v subakutním a chronickém stádiu spojeném s hemiparézou mozkové mrtvice (čas od
  • nástup mrtvice 6 měsíců - 1 rok)
  • Skóre > 21 na MMSE

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají závažná omezení pasivního rozsahu pohybu na dolních končetinách
  • Zrakové a smyslové deficity
  • Pacient, který má kontrakturu
  • Ortopedické nebo jiné neurologické poruchy, které narušují rovnováhu.
  • Pacienti podstupující jakýkoli jiný balanční tréninkový protokol.
  • Pacienti s recidivujícími mrtvicemi
  • Účastníci, kteří se aktuálně účastní jiné klinické studie nebo výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: trénink založený na poruchách
  1. Protažení erector spinae,
  2. latissimus dorsi, gluteus Medius, gluteus minimums a gluteus maximus (koleno k hrudníku) Cvičení pro přemostění pánve
  3. Posilovací cvičení m. latissimus dorsi
  4. Cvičení pro přemostění pánve zahrnují gluteus maximus a quadriceps
  5. Rocker board:

Cvičení kontroly trupu na Rocker Boardu ve stoji nejprve v mediolaterálním směru po dobu 10 minut a poté v předozadním směru po dobu 10 minut s přestávkami mezi nimi.
Jiný: Trénink na rocker boardu
Poté bude intervence aplikována na perturbační skupinu, jak je uvedeno níže na Rocker boardu (50 x 45 cm). Skupina provede 36 sezení (4krát týdně po dobu 8 týdnů) a účinky intervencí budou měřeny před léčbou, ve 4. po 8. týdnu (před, střední a po intervenci). Cvičení kontroly trupu na Rocker Boardu ve stoji nejprve v mediolaterálním směru po dobu 10 minut a poté v předozadním směru po dobu 10 minut s přestávkami mezi nimi.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Experimentální: trénink založený na bobath
  1. Protažení m. latissimus dorsi
  2. Funkční využití a posílení m. latissimus dorsi.
  3. Funkční posilování břišních a šikmých břišních svalů
  4. Umístění cvičení pro usnadnění prodloužení trupu
  5. Rotace a protirotace (vpravo a vlevo) kyčlí s prodlouženým trupem Nácvik stabilizátorů bederní páteře

Funkční dosah ramene, přední, pravé a levé strany.
Jiný: Trénink na stabilním povrchu
skupina provede 36 sezení (4krát týdně po dobu 8 týdnů) a účinky intervencí budou měřeny před léčbou, ve 4. a po 8. týdnu (před, uprostřed a po intervenci).
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 6 týdnů
Používá se k měření motorického postižení trupu po mrtvici. Celkové skóre pro TIS se pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 23 pro perfektní výkon „Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů“
6 týdnů
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
Slouží k posouzení funkce dolních končetin, pohyblivosti a rizika pádu. bodovací kritéria < 10 sekund = normální. < 20 sekund = dobrá pohyblivost; může chodit sám venku; nevyžaduje pomůcku při chůzi. < 30 sekund = problémy s chůzí a rovnováhou; nemůže chodit sám venku; vyžaduje pomoc při chůzi. "Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
6 týdnů
Stupnice hodnocení držení těla pro pacienta s mrtvicí
Časové okno: 6 týdnů
Používá se pro hodnocení posturální kontroly u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Měří schopnost jedince s cévní mozkovou příhodou udržet stabilní držení těla a rovnováhu během změn polohy. Skládá se ze 4-bodové stupnice, kde jsou položky bodovány od 0 do 3 a celkové hodnocení se pohybuje od 0 do 36. "Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
6 týdnů
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: 6 týdnů
Slouží k posouzení posturální stability při chůzi. 3 Normal je schopen ujít 10 kroků od paty k patě bez zakolísání. 2 Mírné postižení, ambuluje 7-9 kroků. 1 Střední postižení, ambuluje 4-7 kroků. 0 Těžké postižení, chodí méně než 4 kroky od paty k patě nebo nemůže fungovat bez pomoci. "Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vlastní účinnosti mrtvice
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí sebeúčinnost jako výsledek schopnosti úspěšně provést konkrétní akci u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Jedná se o dotazník o míře sebedůvěry na stupnici od 0 do 10 (0 = nevěřím si, 10 = velmi věřím) při dokončení 13 činností každodenního života po cévní mozkové příhodě. "Změna bude měřena od základní linie do 6 týdnů"
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/0245Saba Sheikh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení