Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oparty na zakłóceniach i ćwiczenia tułowia oparte na Bobath dotyczące chodu, kontroli postawy i mobilności

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu opartego na perturbacjach i ćwiczeń tułowia opartych na bobacie na chód, kontrolę postawy i mobilność u pacjentów po udarze mózgu

W badaniu tym porównano dwa podejścia do rehabilitacji pacjentów po udarze: trening oparty na zaburzeniach i ćwiczenia tułowia oparte na Bobath. Trening oparty na zakłóceniach koncentruje się na pacjentach wymagających nieoczekiwanych ruchów, mających na celu poprawę ich równowagi i stabilności. Natomiast metoda Bobath, koncentrująca się na ułatwianiu normalnych wzorców ruchowych. Celem badania jest określenie, które podejście zapewnia lepsze wyniki w zakresie kontroli tułowia, równowagi i powrotu do zdrowia funkcjonalnego u pacjentów po udarze. Badanie to umożliwi również danej osobie większą niezależność i zminimalizowanie upadków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Naczynia mózgowe są główną przyczyną upośledzenia fizycznego i długotrwałej niepełnosprawności na świecie. Powikłaniem udaru są zaburzenia ruchowe, takie jak zaburzenia równowagi, chodu i postawy. To upośledzenie prowadzi do zwiększonego ryzyka upadków, zmniejszonej zdolności do wykonywania codziennych czynności i trudności w przywróceniu ogólnego stanu zdrowia i jakości życia. Drugą przyczyną zgonów jest udar naczyniowo-mózgowy. Dlatego jednym z głównych celów rehabilitacji po udarze jest przywrócenie stabilności postawy i równowagi funkcjonalnej, będącej połączeniem równowagi dynamicznej, statycznej i reaktywnej. Aby poprawić stabilność postawy i równowagę, jedną z takich technik jest wykorzystanie rockerboardu, gdzie platforma umieszczona na niestabilnej powierzchni służy do kwestionowania równowagi. Deski bujane są skutecznie wykorzystywane do stabilizacji postawy, zapobiegania kontuzjom, rehabilitacji i poprawy równowagi. Poprawę działania rockera można przypisać jednemu lub kilku z poniższych czynników: wzmocnieniu mięśni, wzmocnionej koordynacji międzysegmentowej, zwiększeniu aktywności mózgu w dodatkowym obszarze motorycznym i/lub wzmocnionym mechanizmom kontroli postawy z sprzężeniem do przodu i do tyłu. Niestabilność postawy ogranicza czynności funkcjonalne kończyn dolnych, stąd; Szybka i optymalna poprawa kontroli postawy u pacjentów po udarze mózgu jest niezbędna dla ich niezależności, uczestnictwa w życiu społecznym i ogólnego stanu zdrowia. Poprawa stabilności postawy ma ogromny wpływ na równowagę i chód. Trening na rockerboardzie jest również skuteczny w przypadku chodu i równowagi tułowia u pacjentów po udarze. Zastosowano kilka podejść w celu poprawy tych zaburzeń, w tym trening oparty na zakłóceniach i techniki tułowia oparte na Bobath. Trening oparty na zakłóceniach polega na wystawianiu pacjentów na zewnętrzne zakłócenia, które zakłócają ich równowagę i wymagają od nich aktywnego reagowania i dostosowywania ruchów. Celem tego szkolenia jest poprawa zdolności pacjentów do regeneracji po zaburzeniach równowagi i zmniejszenie ryzyka upadku. Trening ten ma na celu aktywację adaptacyjnej reakcji na siły zewnętrzne, a tym samym poprawę funkcji motorycznych i kontroli równowagi. Z drugiej strony techniki tułowia oparte na Bobath koncentrują się na modyfikacji postawy i ułożenia tułowia i miednicy, aby poprawić wzorce ruchowe pacjenta i cele funkcjonalne. W tym badaniu chcemy poprawić stabilność postawy poprzez trening oparty na rockersach, również od Bobath oparty na treningu, a ostatecznie na dynamiczną równowagę i chód pacjenta, dzięki czemu można zwiększyć zdolność funkcjonalną pacjentów po udarze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54400
        • LGH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi chodzić z pomocą lub bez pomocy ambulatoryjnych
  • Potrafi wykonywać polecenia.
  • Pacjenci w podostrym i przewlekłym stadium związanym z niedowładem połowiczym udaru (od
  • początek udaru 6 miesięcy – 1 rok)
  • Wynik > 21 w MMSE

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi ograniczeniami biernego zakresu ruchu kończyn dolnych
  • Deficyty wzrokowe i sensoryczne
  • Pacjent z przykurczem
  • Ortopedyczne lub inne zaburzenia neurologiczne zaburzające równowagę.
  • Pacjenci poddawani innemu protokołowi treningu równowagi.
  • Pacjenci z nawracającymi udarami
  • Uczestnicy, którzy obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: trening oparty na zakłóceniach
  1. Rozciąganie mięśnia prostownika kręgosłupa,
  2. najszerszy grzbietu, pośladkowy średni, pośladkowy minimalny i pośladkowy maksymalny (kolano do klatki piersiowej) Ćwiczenia mostkujące miednicę
  3. Ćwiczenia wzmacniające mięśnia najszerszego grzbietu
  4. Ćwiczenia pomostowe miednicy obejmują mięsień pośladkowy wielki i mięsień czworogłowy uda
  5. Deska rockerowa:

Ćwiczenia kontroli tułowia na Rocker Board w pozycji stojącej, najpierw w kierunku środkowo-bocznym przez 10 minut, a następnie w kierunku przednio-tylnym przez 10 minut z przerwami pomiędzy nimi.
Inny: Trening na rockerboardzie
Następnie zostanie zastosowana interwencja w grupie zaburzeń, jak opisano poniżej, na płycie Rocker Board (50 x 45 cm). Grupa wykona 36 sesji (4 razy w tygodniu przez 8 tygodni), a efekty interwencji będą mierzone przed leczeniem, w 4. po 8 tygodniu (przed, w połowie i po interwencji). Ćwiczenia kontroli tułowia na Rocker Board w pozycji stojącej, najpierw w kierunku środkowo-bocznym przez 10 minut, a następnie w kierunku przednio-tylnym przez 10 minut z przerwami pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Eksperymentalny: szkolenie oparte na bobacie
  1. Rozciąganie mięśnia najszerszego grzbietu
  2. Funkcjonalne wykorzystanie i wzmocnienie mięśnia najszerszego grzbietu.
  3. Funkcjonalne wzmocnienie mięśni brzucha i skośnych brzucha
  4. Układanie ćwiczeń ułatwiających wyprost tułowia
  5. Rotacje i przeciwrotacje (w prawo i w lewo) bioder przy wyprostowanym tułowiu Trening stabilizatorów odcinka lędźwiowego kręgosłupa

Funkcjonalny zasięg barku, przedniej, prawej i lewej strony.
Inny: Stabilny trening na powierzchni
grupa przeprowadzi 36 sesji (4 razy w tygodniu przez 8 tygodni), a efekty interwencji będą mierzone przed leczeniem, w 4. i po 8. tygodniu (przed, w połowie i po interwencji).
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Upośledzenia Tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Służy do pomiaru upośledzenia motorycznego tułowia po udarze. Całkowity wynik dla TIS waha się od 0 w przypadku minimalnej wydajności do 23 w przypadku doskonałej wydajności. „Zmiana będzie mierzona od wartości wyjściowej do 6 tygodni”
6 tygodni
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
Służy do oceny funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku. kryteria punktacji < 10 sekund = normalne. < 20 sekund = dobra mobilność; może sam wyjść na zewnątrz; nie wymaga pomocy przy chodzeniu. < 30 sekund = problemy z chodzeniem i równowagą; nie może sam wyjść na zewnątrz; wymaga pomocy przy chodzeniu. „Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 6 tygodni”
6 tygodni
Skala oceny postawy ciała pacjenta po udarze
Ramy czasowe: 6 tygodni
Służy do oceny kontroli postawy u pacjentów po udarze mózgu. Mierzy zdolność osoby po udarze do utrzymania stabilnej postawy i równowagi podczas zmian pozycji. Składa się z 4-punktowej skali, w której poszczególnym elementom można przyznać punkty od 0 do 3, a łączna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 36. „Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 6 tygodni”
6 tygodni
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Służy do oceny stabilności postawy podczas chodu. 3 Normalny jest w stanie przejść 10 kroków od stóp do głów, bez zataczania się. 2 Łagodne upośledzenie, przechodzi 7-9 kroków. 1 Umiarkowane upośledzenie, przechodzi 4-7 kroków. 0 Poważne upośledzenie, przechodzi mniej niż 4 kroki od stóp do głów lub nie może wykonywać żadnych czynności bez pomocy. „Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 6 tygodni”
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności po udarze
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenia poczucie własnej skuteczności jako wynik możliwości skutecznego wykonania określonej czynności u pacjentów po udarze mózgu. Jest to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, dotyczący poziomu pewności siebie ocenianego w skali od 0 do 10 (0 = brak pewności, 10 = bardzo pewność) podczas wykonywania 13 codziennych czynności po udarze. „Zmiana będzie mierzona od wartości początkowej do 6 tygodni”
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/0245Saba Sheikh

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami