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Störungsbasiertes Training und Bobath-basierte Rumpfübungen zu Gang, Haltungskontrolle und Mobilität

7. April 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von störungsbasiertem Training und Bobath-basierten Rumpfübungen auf Gang, Haltungskontrolle und Mobilität bei Patienten nach Schlaganfall

Diese Studie vergleicht zwei Ansätze zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten: störungsbasiertes Training und Bobath-basierte Rumpfübungen. Das auf Störungen basierende Training konzentriert sich darauf, Patienten mit unerwarteten Bewegungen herauszufordern, um ihr Gleichgewicht und ihre Stabilität zu verbessern. Bei der Bobath-Methode liegt der Schwerpunkt auf der Erleichterung normaler Bewegungsmuster. Ziel der Studie ist es herauszufinden, welcher Ansatz bessere Ergebnisse in Bezug auf Rumpfkontrolle, Gleichgewicht und funktionelle Erholung bei Schlaganfallpatienten liefert. Diese Studie wird es dem Einzelnen auch ermöglichen, unabhängiger zu sein und seine Stürze zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zerebrovaskuläre Erkrankungen sind weltweit eine der Hauptursachen für körperliche Beeinträchtigungen und langfristige Behinderungen. Die Komplikation eines Schlaganfalls sind Mobilitätseinschränkungen wie Gleichgewichts-, Gang- und Haltungsstörungen. Diese Beeinträchtigung führt zu einem höheren Sturzrisiko, einer verminderten Fähigkeit bei täglichen Aktivitäten und Schwierigkeiten bei der Wiederherstellung der allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität. Ein zerebrovaskulärer Unfall ist die zweithäufigste Todesursache. Daher ist eines der Hauptziele der Schlaganfallrehabilitation die Wiederherstellung der Haltungsstabilität und des funktionellen Gleichgewichts, das eine Kombination aus dynamischem, statischem und reaktivem Gleichgewicht darstellt. Eine solche Technik zur Verbesserung der Haltungsstabilität und des Gleichgewichts ist die Verwendung eines Rockerboards, bei dem eine Plattform auf einer instabilen Oberfläche verwendet wird, um das Gleichgewicht herauszufordern. Während Rockerboards effektiv zur Haltungsstabilität, Verletzungsprävention, Rehabilitation und Verbesserung des Gleichgewichts eingesetzt werden. Verbesserungen der Rockerboard-Leistung können auf einen oder mehrere der folgenden Gründe zurückzuführen sein: Muskelstärkung, verbesserte intersegmentale Koordination, erhöhte Gehirnaktivität im ergänzenden motorischen Bereich und/oder verbesserte Feed-Forward- und Feed-Back-Mechanismen zur Haltungskontrolle. Haltungsinstabilität schränkt die funktionellen Aktivitäten der unteren Gliedmaßen ein; Eine schnelle und optimale Verbesserung der Haltungskontrolle bei Schlaganfallpatienten ist für deren Unabhängigkeit, soziale Teilhabe und allgemeine Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Eine Verbesserung der Haltungsstabilität hat große Auswirkungen auf Gleichgewicht und Gang. Bei Schlaganfallpatienten ist das Wippbrett-Training auch für den Gang und die Rumpfbalance wirksam. Zur Verbesserung dieser Beeinträchtigungen wurden mehrere Ansätze genutzt, darunter störungsbasiertes Training und Bobath-basierte Rumpftechniken. Beim störungsbasierten Training werden Patienten äußeren Störungen ausgesetzt, die ihr Gleichgewicht herausfordern und eine aktive Reaktion und Anpassung ihrer Bewegungen erfordern. Ziel dieses Trainings ist es, die Fähigkeit der Patienten, sich von Gleichgewichtsstörungen zu erholen, zu verbessern und ihr Sturzrisiko zu verringern. Ziel dieses Trainings ist es, die adaptive Reaktion auf äußere Kräfte zu aktivieren und dadurch die Motorik und die Gleichgewichtskontrolle zu verbessern. Bobath-basierte Rumpftechniken hingegen konzentrieren sich auf die Veränderung der Haltung und Ausrichtung von Rumpf und Becken, um die Bewegungsmuster und funktionellen Ziele des Patienten zu verbessern. Durch diese Studie wollen wir die Haltungsstabilität auch durch Rocker-basiertes Training von Bobath verbessern Training und letztendlich das dynamische Gleichgewicht und der Gang des Patienten, sodass die Funktionsfähigkeit von Schlaganfallpatienten verbessert werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54400
        • LGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann mit oder ohne Gehhilfen gehen
  • Kann Befehlen folgen.
  • Patienten im subakuten und chronischen Stadium im Zusammenhang mit Schlaganfall-Hemiparese (seither).
  • Schlaganfallbeginn 6 Monate bis 1 Jahr)
  • Punktzahl > 21 bei MMSE

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerwiegenden Einschränkungen des passiven Bewegungsbereichs der unteren Extremitäten
  • Visuelle und sensorische Defizite
  • Patient mit Kontraktur
  • Orthopädische oder andere neurologische Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen.
  • Patienten, die sich einem anderen Gleichgewichtstrainingsprotokoll unterziehen.
  • Patienten mit wiederkehrenden Schlaganfällen
  • Teilnehmer, die derzeit an einer anderen klinischen Studie oder Forschungsstudie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: störungsbasiertes Training
  1. Dehnung der Erektorspinae,
  2. Latissimus dorsi, Gluteus Medius, Gluteus minimals und Gluteus maximus (Knie zur Brust) Beckenüberbrückungsübungen
  3. Kräftigungsübungen für den Latissimus dorsi-Muskel
  4. Zu den Beckenüberbrückungsübungen gehören der Gesäßmuskel und der Quadrizeps
  5. Rockerboard:

Übungen zur Rumpfkontrolle auf dem Rocker Board im Stehen, zunächst 10 Minuten lang in mediolateraler Richtung und dann 10 Minuten lang in anterio-posteriorer Richtung mit Pausen dazwischen.
Sonstiges: Rockerboard-Training
Anschließend wird die Intervention auf die Störungsgruppe angewendet, wie unten auf dem Rocker-Board (50 x 45 cm) erwähnt. Die Gruppe führt 36 Sitzungen durch (4 Mal pro Woche über 8 Wochen) und die Auswirkungen der Interventionen werden vor der Behandlung am 4. und 7. Tag gemessen nach der 8. Woche (vor, in der Mitte und nach dem Eingriff). Übungen zur Rumpfkontrolle auf dem Rocker Board im Stehen, zunächst 10 Minuten lang in mediolateraler Richtung und dann 10 Minuten lang in anterio-posteriorer Richtung mit Pausen dazwischen.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
Experimental: Bobath-basiertes Training
  1. Dehnung des Musculus latissimus dorsi
  2. Funktionelle Nutzung und Stärkung des Latissimus dorsi.
  3. Funktionelle Stärkung der Bauch- und schrägen Bauchmuskulatur
  4. Platzierungsübungen zur Erleichterung der Rumpfstreckung
  5. Rotationen und Gegenrotationen (rechts und links) der Hüfte bei gestrecktem Rumpf. Training der Lendenwirbelsäulenstabilisatoren

Funktionelle Reichweite der Schulter, der vorderen, rechten und linken Seite.
Sonstiges: Stabiles Oberflächentraining
Die Gruppe führt 36 Sitzungen durch (4 Mal pro Woche über 8 Wochen) und die Auswirkungen der Interventionen werden vor der Behandlung, in der 4. und nach der 8. Woche (vor, in der Mitte und nach der Intervention) gemessen.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Es dient zur Messung der motorischen Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall. Die Gesamtpunktzahl für TIS liegt zwischen 0 für eine minimale Leistung und 23 für eine perfekte Leistung. „Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
6 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Es dient der Beurteilung der Funktion, Mobilität und des Sturzrisikos der unteren Extremitäten. Bewertungskriterium < 10 Sekunden = normal. < 20 Sekunden = gute Mobilität; kann alleine nach draußen gehen; benötigt keine Gehhilfe. < 30 Sekunden = Geh- und Gleichgewichtsprobleme; kann nicht alleine nach draußen gehen; erfordert Gehhilfe. „Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
6 Wochen
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird zur Beurteilung der Haltungskontrolle bei Schlaganfallpatienten eingesetzt. Es misst die Fähigkeit einer Person mit Schlaganfall, bei Positionsänderungen eine stabile Haltung und das Gleichgewicht beizubehalten. Es besteht aus einer 4-Punkte-Skala, auf der die Punkte von 0 bis 3 bewertet werden und die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 liegt. „Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
6 Wochen
Funktionelle Gangbeurteilung
Zeitfenster: 6 Wochen
Es dient der Beurteilung der Haltungsstabilität beim Gehen. 3 Normal kann 10 Schritte von der Ferse bis zu den Zehen gehen, ohne zu taumeln. 2 Leichte Beeinträchtigung, geht 7-9 Schritte. 1 Mäßige Beeinträchtigung, geht 4–7 Schritte. 0 Schwerwiegende Beeinträchtigung, geht weniger als 4 Schritte von der Ferse bis zu den Zehen oder kann sich nicht ohne Hilfe bewegen. „Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Schlaganfall-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Dabei wird die Selbstwirksamkeit als Ergebnis der erfolgreichen Durchführung einer bestimmten Handlung bei Schlaganfallpatienten bewertet. Dabei handelt es sich um einen selbstberichteten Fragebogen zum Grad des Selbstvertrauens, der auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = nicht zuversichtlich, 10 = sehr zuversichtlich) bei der Erledigung von 13 Aktivitäten des täglichen Lebens nach einem Schlaganfall angegeben wird. „Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen gemessen.“
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/0245Saba Sheikh

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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