Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CONFIDENCE-AI Finanční vzdělávání pro pečovatele (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)

10. července 2025 aktualizováno: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Intervence s umělou inteligencí na podporu finančního blahobytu mezi latinskoamerickými rodinnými pečovateli

Testovaná intervence CONFIDENCE-AI je vylepšenou verzí původní intervence CONFIDENCE vytvořené s cílem snížit psychickou finanční zátěž a zlepšit řízení výdajů na péči a zároveň zvýšit vynalézavost pečovatelů. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 4týdenní intervence, která zahrnuje účast ve čtyřech synchronních skupinových relacích Zoom a také aktivity mezi jednotlivými sezeními k aplikaci učení. Účastníci také obdrží přizpůsobené textové zprávy z aplikace NeuViCare s umělou inteligencí prostřednictvím textu a budou moci posílat dotazy do aplikace, aby získali informace o finančním blahobytu související s poskytováním péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kylie Meyer, PhD
  • Telefonní číslo: 2163681928
  • E-mail: knm77@case.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně identifikovaný pečovatel osobě, které lékař diagnostikoval Alzheimerovu chorobu nebo související demenci alespoň před 6 měsíci
  • Latino/hispánské etnikum.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří plánují umístit svého člena rodiny do pečovatelského domu v příštích 3 měsících
  • Nespolehlivý přístup k internetu, tabletu nebo chytrému telefonu a e-mailu
  • Nesouhlasí s účastí alespoň na 3 ze 4 skupinových sezení a/nebo s registrací do aplikace NeuViCare
  • Neumí číst a mluvit anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SEBEVĚDOMÍ AI
Účastníci se zúčastní 4týdenního programu CONFIDENCE-AI. Tento program bude zahrnovat účast na 4 skupinových relacích poskytovaných videokonferencí. Každá lekce bude trvat přibližně 1,5 hodiny a bude se týkat témat, jako je rozpočet, přístup ke komunitním zdrojům, aby se vyrovnaly hotové náklady na péči, žádost o pomoc a další. Účast bude doplněna o přístup k digitální aplikaci na podporu zapojení, například prostřednictvím textových zpráv a podpory navigace ve zdrojích.
Behaviorální: SEBEVĚDOMÍ-AI
Vícesložková psychoedukační intervence zaměřená na finanční pohodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční napětí
Časové okno: Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
Finanční napětí bude měřeno pomocí 11-bodového komplexního skóre pro měřítko finanční toxicity (nákladů). Modifikovaná verze nákladů prokazuje platnost a spolehlivost při testování mezi pečovateli rakoviny (a = 0,91; Rozsah: 0 až 44). Nákladové položky jsou dostatečně obecné, aby byly použitelné pro pečovatele na osoby PLWD bez další úpravy (např. „Cítím se finančně stresovaný“). Pečovatelé jsou požádáni, aby uvedli, zda se na ně každé prohlášení vztahuje „vůbec ne“ (0) na „velmi“ (4). Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň finančního napětí.
Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
Vynalézavost
Časové okno: Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
Vynalézavost se měří pomocí stupnice vyrábělosti 28 položek (alfa = 0,85). Tato stupnice má dva faktory: jeden se zaměřil na hledání pomoci a druhou na svépomoc. Pečovatelé jsou žádáni o frekvenci, jakou používají různé strategie k řízení výzev, a mohou reagovat: vůbec ne jako já (0), skoro ne jako já (1), trochu ne jako já (2), trochu jako já (3), skoro jako já (4) nebo moc jako já (5). Položky se sčítají, aby se vytvořilo celkové skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 140, kde vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně vynalézavosti. Výsledkové opatření použije průměrné skóre změny ze skóre základní linie
Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soběstačnost
Časové okno: Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
Sebeúčinnost se měří pomocí stupnice pečovatelů. Tato měřítko 8 položek se ptá na více domén soběstačnosti (např. Řízení příznaků chování, přístup k úlevě a kontrolu rozrušujících myšlenek). Ukazuje vysokou spolehlivost (alfa = 0,89) a dobrá spolehlivost opakovaného testu (0,73). Účastníci hodnotí, do jaké míry nejsou „vůbec sebevědomí“ (1), aby „zcela sebevědomě“ (10). Skóre se pohybuje od 8 (nejnižší úroveň soběstačnosti) do 80 (nejvyšší úroveň soběstačnosti).
Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Case Western Reserve University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY20230876

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data z průzkumu, jako jsou data před a po testu, budou uložena a na přiměřenou žádost k dispozici kvalifikovaným vyšetřovatelům po příslušném uzavření smlouvy o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Informace budou k dispozici po dokončení studie (tj. Jakmile jsou zveřejněny primární studie). De-identifikovaná data budou uložena po dobu nejméně 3 let po dokončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení