Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CONFIDENCE-AI Financial Education for Caregivers (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)

10. juli 2025 opdateret af: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

En AI-indlejret intervention for at fremme økonomisk velvære blandt Latino-familieplejere

Interventionen, der testes, CONFIDENCE-AI er en raffineret version af den originale CONFIDENCE-intervention, der er lavet for at reducere psykologisk økonomisk belastning og forbedre styringen af ​​udgifter til plejeomkostninger, samtidig med at plejepersonalets opfindsomhed øges. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en 4-ugers intervention, der inkluderer deltagelse i fire, synkrone gruppebaserede Zoom-sessioner samt aktiviteter mellem sessionerne for at anvende læring. Deltagerne vil også modtage skræddersyede sms-beskeder fra den NeuViCare AI-drevne app via tekst og vil være i stand til at sende spørgsmål til appen for at modtage information om økonomisk velvære relateret til pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kylie Meyer, PhD
  • Telefonnummer: 2163681928
  • E-mail: knm77@case.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret omsorgsperson til en person diagnosticeret af en læge med Alzheimers sygdom eller relateret demens for mindst 6 måneder siden
  • Latino/spansktalende etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der planlægger at anbringe deres familiemedlem på et plejehjem inden for de næste 3 måneder
  • Upålidelig adgang til internet, tablet eller smartphone og e-mail
  • Accepterer ikke at deltage i mindst 3 af de 4 gruppesessioner og/eller tilmelde dig NeuViCare-appen
  • Kan ikke læse og tale på engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TILLID AI
Deltagerne vil deltage i det 4-ugers CONFIDENCE-AI-program. Dette program vil omfatte deltagelse i 4 gruppebaserede sessioner leveret af videokonference. Hver session vil vare ca. 1,5 time hver og vil dække emner såsom, hvordan man budgetterer, adgang til fællesskabsressourcer for at fortrænge de direkte omkostninger ved pleje, bede om hjælp og mere. Deltagelse vil blive suppleret med adgang til en digital app til at understøtte engagement, såsom gennem tekstbeskeder og ressourcenavigation.
Adfærdsmæssigt: CONFIDENCE-AI
Multikomponent psykoedukativ intervention med fokus på økonomisk velvære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk belastning
Tidsramme: Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).
Finansiel belastning måles ved hjælp af skalaen 11-punkts omfattende score for økonomisk toksicitet (omkostninger). En ændret version af omkostninger viser gyldighed og pålidelighed, når den testes blandt kræftplejere (α = 0,91; Område: 0 til 44). Omkostningsartikler er generiske nok til at være anvendelige for plejere for personer PLWD uden yderligere ændring (f.eks. "Jeg føler mig økonomisk stresset"). Omsorgspersoner bliver bedt om at angive, om hver erklæring gælder for dem "slet ikke" (0) for "meget" (4). Højere score indikerer højere niveauer af økonomisk belastning.
Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).
Resourcefulness
Tidsramme: Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).
Resourcefulness måles ved hjælp af den 28-punkts plejepersoners ressourcefulde skala (alfa = 0,85). Denne skala har to faktorer: en fokuseret på hjælp-søgning og en anden på selvhjælp. Omsorgspersoner bliver spurgt om hyppigheden, hvor de bruger forskellige strategier til at styre udfordringer og kan reagere: slet ikke som mig (0), stort set ikke som mig (1), lidt ikke som mig (2), lidt som mig (3), stort set ligesom mig (4), eller meget ligesom mig (5). Elementer tilføjes sammen for at skabe en total score. Resultater varierer fra 0 til 140, hvor højere score indikerer højere niveauer af ressourcefuldhed. Resultatmålet bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline -scoringer
Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).
Selveffektivitet måles ved hjælp af careegiver-selveffektivitetsskalaen. Denne skala med 8 punkter spørger om flere domæner af selveffektivitet (f.eks. Håndtering af adfærdssymptomer, adgang til pusterum og kontrol af foruroligende tanker). Det demonstrerer høj pålidelighed (alfa = 0,89) og god test-retest-pålidelighed (0,73). Deltagerne vurderer, i hvilket omfang de er "overhovedet ikke selvsikker" (1) til "helt selvsikker" (10). Resultater spænder fra 8 (laveste niveau af selveffektivitet) til 80 (højeste niveau af selveffektivitet).
Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Case Western Reserve University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY20230876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelsesdata, såsom data før og efter test, vil blive lagret og tilgængelige efter rimelig anmodning med kvalificerede efterforskere efter den relevante etablering af en databrugsaftale.

IPD-delingstidsramme

Oplysninger vil være tilgængelige ved gennemførelsen af undersøgelsen (dvs. når primære undersøgelser er offentliggjort). De-identificerede data gemmes i mindst 3 år efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger