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CONFIDENCE-AI Educazione finanziaria per gli operatori sanitari (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)

10 luglio 2025 aggiornato da: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Un intervento integrato nell’intelligenza artificiale per promuovere il benessere finanziario tra gli operatori sanitari familiari latini

L'intervento in fase di test, CONFIDENCE-AI, è una versione perfezionata dell'intervento CONFIDENCE originale, realizzato per ridurre la tensione finanziaria psicologica e migliorare la gestione dei costi sanitari vivi, aumentando al tempo stesso le capacità di intraprendenza del caregiver. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un intervento di 4 settimane che include la partecipazione a quattro sessioni Zoom sincrone basate su gruppi, nonché attività tra una sessione e l'altra per applicare l'apprendimento. I partecipanti riceveranno anche notifiche di messaggi di testo personalizzate dall'app NeuViCare basata sull'intelligenza artificiale tramite SMS e potranno inviare domande all'app per ricevere informazioni sul benessere finanziario relative all'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Kylie Meyer, PhD
  • Numero di telefono: 2163681928
  • Email: knm77@case.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Badante autoidentificato di una persona a cui è stato diagnosticato il morbo di Alzheimer o demenza correlata da un medico almeno 6 mesi fa
  • Etnia latina/ispanica.

Criteri di esclusione:

  • Individui che intendono collocare il proprio familiare in una casa di cura nei prossimi 3 mesi
  • Accesso inaffidabile a Internet, tablet o smartphone ed e-mail
  • Non accetta di partecipare ad almeno 3 delle 4 sessioni di gruppo e/o di registrarsi all'app NeuViCare
  • Impossibile leggere e parlare in inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: FIDUCIA AI
I partecipanti parteciperanno al programma CONFIDENCE-AI di 4 settimane. Questo programma includerà la partecipazione a 4 sessioni di gruppo tenute tramite videoconferenza. Ogni sessione durerà circa un'ora e mezza ciascuna e tratterà argomenti quali come stabilire il budget, accedere alle risorse della comunità per eliminare i costi vivi dell'assistenza, chiedere aiuto e altro ancora. La partecipazione sarà integrata dall'accesso a un'app digitale per supportare il coinvolgimento, ad esempio tramite messaggi di testo e supporto per la navigazione delle risorse.
Comportamentale: FIDUCIA-AI
Intervento psicoeducativo multicomponente focalizzato sul benessere finanziario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tensione finanziaria
Lasso di tempo: La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
La tensione finanziaria sarà misurata utilizzando la scala completa di 11 elementi per la tossicità finanziaria (COST). Una versione modificata del costo dimostra validità e affidabilità quando testata tra i caregiver del cancro (α = 0,91; intervallo: da 0 a 44). Gli articoli di costo sono abbastanza generici da essere applicabili ai caregiver alle persone PLWD senza ulteriori modifiche (ad esempio, "Mi sento stressato finanziariamente"). Ai caregiver viene chiesto di indicare se ogni affermazione si applica a loro "per niente" (0) a "molto" (4). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di tensione finanziaria.
La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
Intraprendenza
Lasso di tempo: La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
L'intraprendenza viene misurata utilizzando la scala di intraprendenza del caregiver a 28 elementi (alpha = 0,85). Questa scala ha due fattori: uno focalizzato sull'aiuto in cerca e un altro sull'auto-aiuto. Ai caregiver viene chiesto la frequenza in cui usano diverse strategie per gestire le sfide e possono rispondere: per niente come me (0), praticamente non come me (1), un po 'non come me (2), un po' come me (3), praticamente come me (4) o molto come me (5). Gli articoli vengono sommati per creare un punteggio totale. I punteggi vanno da 0 a 140, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di intraprendenza. La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base
La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
L'autoefficacia viene misurata usando la scala di autoefficacia del caregiver. Questa scala a 8 elementi chiede più domini di autoefficacia (ad es. Gestire i sintomi comportamentali, accedere alla tregua e controllare i pensieri sconvolgenti). Dimostra un'elevata affidabilità (alfa = 0,89) e buona affidabilità test-retest (0,73). I partecipanti valutano la misura in cui "non sono affatto sicuri" (1) a "totalmente fiduciosi" (10). I punteggi vanno da 8 (livello più basso di autoefficacia) a 80 (livello più alto di autoefficacia).
La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Case Western Reserve University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY20230876

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati del sondaggio anonimi, come i dati pre e post-test, saranno archiviati e disponibili su richiesta ragionevole con investigatori qualificati in seguito all'adeguata stipula di un accordo sull'utilizzo dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni saranno disponibili al completamento dello studio (ovvero una volta pubblicati gli studi primari). I dati de-identificati saranno archiviati per almeno 3 anni dopo il completamento dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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