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CONFIDENCE-AI Finanzielle Bildung für Pflegekräfte (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)

10. Juli 2025 aktualisiert von: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Eine in KI eingebettete Intervention zur Förderung des finanziellen Wohlergehens lateinamerikanischer Familienbetreuer

Bei der getesteten Intervention CONFIDENCE-AI handelt es sich um eine verfeinerte Version der ursprünglichen CONFIDENCE-Intervention, die darauf abzielt, die psychologische finanzielle Belastung zu verringern, die Verwaltung der selbst zu tragenden Pflegekosten zu verbessern und gleichzeitig die Einfallsreichtumsfähigkeit der Pflegekräfte zu verbessern. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer 4-wöchigen Intervention teilzunehmen, die die Teilnahme an vier synchronen gruppenbasierten Zoom-Sitzungen sowie Aktivitäten zwischen den Sitzungen zur Anwendung des Gelernten umfasst. Die Teilnehmer erhalten außerdem maßgeschneiderte SMS-Benachrichtigungen von der KI-gestützten NeuViCare-App per SMS und können Fragen an die App senden, um Informationen zum finanziellen Wohlergehen im Zusammenhang mit der Pflege zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kylie Meyer, PhD
  • Telefonnummer: 2163681928
  • E-Mail: knm77@case.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbsternannter Betreuer einer Person, bei der vor mindestens 6 Monaten von einem Arzt Alzheimer oder eine damit verbundene Demenz diagnostiziert wurde
  • Latino/hispanische Ethnizität.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die planen, ihr Familienmitglied in den nächsten 3 Monaten in einem Pflegeheim unterzubringen
  • Unzuverlässiger Zugang zu Internet, Tablet oder Smartphone und E-Mail
  • Stimmt der Teilnahme an mindestens drei der vier Gruppensitzungen und/oder der Registrierung für die NeuViCare-App nicht zu
  • Ich kann weder Englisch noch Spanisch lesen und sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VERTRAUEN KI
Die Teilnehmer nehmen am 4-wöchigen CONFIDENCE-AI-Programm teil. Dieses Programm umfasst die Teilnahme an 4 gruppenbasierten Sitzungen, die per Videokonferenz abgehalten werden. Jede Sitzung dauert etwa 1,5 Stunden und behandelt Themen wie die Budgetierung, den Zugriff auf Gemeinschaftsressourcen, um die Selbstkosten für die Pflege zu ersetzen, das Bitten um Hilfe und vieles mehr. Die Teilnahme wird durch den Zugriff auf eine digitale App zur Unterstützung des Engagements ergänzt, beispielsweise durch Textnachrichten und Unterstützung bei der Ressourcennavigation.
Verhalten: VERTRAUEN-KI
Mehrkomponentige psychoedukative Intervention mit Schwerpunkt auf finanziellem Wohlbefinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finanzielle Belastung
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).
Die finanzielle Belastung wird anhand der 11-Punkte-Umfangsbewertung für Finanztoxizität (Kosten) gemessen. Eine modifizierte Kostenversion zeigt Gültigkeit und Zuverlässigkeit, wenn sie unter Krebspflegepersonen getestet werden (α = 0,91; Bereich: 0 bis 44). Kostengegenstände sind allgemein genug, um für Pflegekräfte für Personen PLWD ohne weitere Änderung anwendbar zu sein (z. B. "Ich fühle mich finanziell gestresst"). Betreuer werden gebeten, anzugeben, ob jede Aussage für sie "überhaupt nicht" (0) zu "sehr viel" (4) gilt. Höhere Werte weisen auf höhere finanzielle Belastungen hin.
Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).
Einfallsreichtum
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).
Die Einfallsreichtum wird anhand der 28-Punkte-Bereitstellungskala (Alpha = 0,85) gemessen. Diese Skala hat zwei Faktoren: einer konzentriert sich auf Hilfe bei der Suche und eine auf Selbsthilfe. Betreuer werden nach der Häufigkeit gefragt, bei der sie unterschiedliche Strategien anwenden, um Herausforderungen zu bewältigen, und können möglicherweise reagieren: überhaupt nicht wie ich (0), so ziemlich nicht wie ich (1), ein bisschen nicht wie ich (2), ein bisschen wie ich (3), so ziemlich wie ich (4) oder sehr ähnlich wie ich (5). Elemente werden zusammengefügt, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 140, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einfallsreichtum anzeigen. Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basiszahlen
Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala der Pflegekraft gemessen. Diese 8-Punkte-Skala fragt nach mehreren Domänen der Selbstwirksamkeit (z. B. Behandlungssymptome, Zugang zu Pause und Kontrolle störender Gedanken). Es zeigt eine hohe Zuverlässigkeit (Alpha = 0,89) und gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,73). Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie "überhaupt nicht zuversichtlich" (1) für "völlig zuversichtlich" sind (10). Die Bewertungen reichen von 8 (niedrigster Niveau der Selbstwirksamkeit) bis 80 (höchstes Maß an Selbstwirksamkeit).
Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Case Western Reserve University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY20230876

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Umfragedaten, wie z. B. Daten vor und nach dem Test, werden gespeichert und stehen qualifizierten Prüfern auf begründete Anfrage zur Verfügung, nachdem eine entsprechende Datennutzungsvereinbarung abgeschlossen wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Informationen werden nach Abschluss der Studie verfügbar sein (d. H. Nach der Veröffentlichung der Primärstudien). Ent-identifizierte Daten werden nach Abschluss der Studie für mindestens 3 Jahre gespeichert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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