Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rytmu na výuku tance u dětí s dětskou mozkovou obrnou a bez ní. (DANS-APP)

23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Vliv rytmu na taneční učení a přidružené funkce v typickém vývoji dětí a dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Dětská mozková obrna (DMO) vede k motorickým poruchám a ovlivňuje aktivity každodenního života a akademické a sociální úspěchy (Americká psychiatrická asociace, 2013). Děti s CP mají narušené procesní schopnosti učení, což je schopnost osvojovat si kognitivně-motorické dovednosti praxí (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013). Zdá se však, že některé rehabilitační rytmické intervence, jako je adaptivní taneční trénink, zlepšují motorické, kognitivní, psycho-emocionální a sociální funkce u těchto dětí (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020 ). Rytmus se zdá být důležitým faktorem těchto přínosů, pravděpodobně proto, že pravidelný rytmus zlepšuje motorickou kontrolu a učení (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022). K potvrzení této hypotézy výzkumníci navrhují vyhodnotit účinky přítomnosti pravidelného rytmu na učení taneční choreografie u typicky se vyvíjejících dětí a dětí s CP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • Toulouse Hospital
        • Kontakt:
          • David Gasq, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Za všechny zúčastněné:

  • Ve věku od 8 do 16 let včetně.
  • Svobodný, informovaný, písemný a podepsaný souhlas držitelů rodičovské autority
  • Svobodný a informovaný souhlas nezletilého
  • Přidružení k systému sociálního zabezpečení nebo jeho využívání.
  • Schopnost porozumět pokynům (hodnocení výzkumníka)

Pro účastníka s CP:

  • Diagnostika CP
  • Úroveň systému klasifikace funkce hrubé motoriky mezi I až IV.
  • Úroveň systému manuální klasifikace schopností mezi I až IV.

Pro účastníka s typickým vývojem:

  • Žádná diagnóza CP
  • Žádné neurologické potíže ani funkční dysfunkce včetně poruchy vývojové koordinace.

Kritéria vyloučení:

  • - Porucha autistického spektra diagnostikovaná podle DSM-5 (APA, 2015)
  • Sluchová vada diagnostikovaná podle DSM-5 (APA, 2015) nebo nekorigovaná sluchová vada, která neumožňuje účastníkovi slyšet hudbu s hladinou zvuku mezi 45 a 70 decibely.
  • Nedostatek zraku diagnostikovaný podle DSM-5 (APA, 2015)
  • Porucha intelektuálního vývoje diagnostikovaná podle DSM-5 (APA, 2015)
  • Poruchy chování diagnostikované podle DSM-5 (APA, 2015)
  • Diagnostikovaná epilepsie
  • Těhotenství (kontrola mladých pubescentů a sexuálně aktivních žen) nebo kojení.
  • Děti jsou již zařazeny do probíhající intervenční studie.
  • Děti s oběma rodiči, které požívají právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Typický vývoj
Typické vyvíjející se děti
Behaviorální: S pravidelným rytmem
Všechny děti se naučí jednu taneční choreografii s pravidelnou rytmickou hudbou. Předem nahraná choreografie se zobrazí na velké obrazovce před dítětem. Dítě cvičí choreografii napodobováním modelů, aby se naučilo sekvenční pohyby.
Behaviorální: Bez pravidelného rytmu
Všechny děti se naučí jednu taneční choreografii bez pravidelné rytmické hudby. Předem nahraná choreografie se zobrazí na velkoplošné obrazovce před dítětem. Dítě cvičí choreografii napodobováním modelů, aby se naučilo sekvenční pohyby.
Experimentální: Motorické poruchy
Děti s motorickými poruchami
Behaviorální: S pravidelným rytmem
Všechny děti se naučí jednu taneční choreografii s pravidelnou rytmickou hudbou. Předem nahraná choreografie se zobrazí na velké obrazovce před dítětem. Dítě cvičí choreografii napodobováním modelů, aby se naučilo sekvenční pohyby.
Behaviorální: Bez pravidelného rytmu
Všechny děti se naučí jednu taneční choreografii bez pravidelné rytmické hudby. Předem nahraná choreografie se zobrazí na velkoplošné obrazovce před dítětem. Dítě cvičí choreografii napodobováním modelů, aby se naučilo sekvenční pohyby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retenční skóre choreografie
Časové okno: Den 0
Počet pohybů v choreografii provedených správně a v pořádku po tréninku je analyzován na videu pomocí standardizované pozorovací mřížky hodnocené nezávisle a slepě ke stavu dvěma vyškolenými rozhodčími.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv pravidelného rytmu na perceptivo-motorické procedurální učení (PMPL)
Časové okno: Den 0
PMPL se měří informatizovaným a standardizovaným testem (EVAL_App_Kids test)
Den 0
vliv pravidelného rytmu na senzomotorickou funkci
Časové okno: Den 0
účinek se měří vnímáním rytmu a produkčním úkolem
Den 0
vliv pravidelného rytmu na kognitivní funkce
Časové okno: Den 0
účinek se měří informatizovaným testem na pozornost a výkonnou funkci
Den 0
vliv pravidelného rytmu na psychoafektivní funkci
Časové okno: Den 0
účinek je měřen dotazníkem Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RC31/22/0039
  • ANR-21-CE28-0031 (Jiné číslo grantu/financování: Agence Nationale de la Recherche (ANR))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení