Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del ritmo sull'apprendimento della danza nei bambini con e senza paralisi cerebrale. (DANS-APP)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Effetto del ritmo sull'apprendimento della danza e funzioni associate nei bambini con sviluppo tipico e nei bambini con paralisi cerebrale.

La paralisi cerebrale (CP) porta a disturbi motori e influisce sulle attività della vita quotidiana e sui risultati accademici e sociali (American Psychiatric Association, 2013). I bambini con PCI presentano capacità di apprendimento procedurale compromesse ovvero la capacità di acquisire abilità cognitivo-motorie con la pratica (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013). Tuttavia, alcuni interventi ritmici riabilitativi, come l’addestramento alla danza adattiva, sembrano migliorare le funzioni motorie, cognitive, psico-emotive e sociali in questi bambini (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020 ). Il ritmo sembra essere un fattore importante in questi benefici, probabilmente perché il ritmo regolare migliora il controllo motorio e l’apprendimento (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022). Per validare questa ipotesi, i ricercatori propongono di valutare gli effetti della presenza di un ritmo regolare sull'apprendimento di una danza coreografica in bambini con sviluppo tipico e bambini con PC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Toulouse Hospital
        • Contatto:
          • David Gasq, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i partecipanti:

  • Da 8 a 16 anni compresi.
  • Consenso libero, informato, scritto e firmato dei titolari della potestà genitoriale
  • Consenso libero e informato del minore
  • Affiliazione o beneficio di un regime di previdenza sociale.
  • Capacità di comprendere le istruzioni (valutazione del ricercatore)

Per il partecipante con CP:

  • Diagnosi di CP
  • Livello del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde tra I e IV.
  • Livello del sistema di classificazione delle abilità manuali compreso tra I e IV.

Per il partecipante con sviluppo tipico:

  • Nessuna diagnosi di CP
  • Nessun problema neurologico né disfunzione funzionale incluso il disturbo della coordinazione dello sviluppo.

Criteri di esclusione:

  • -Disturbo dello spettro autistico diagnosticato secondo il DSM-5 (APA, 2015)
  • Deficit uditivo diagnosticato secondo il DSM-5 (APA, 2015) o deficit uditivo non corretto che non consente al partecipante di ascoltare una musica con un livello sonoro compreso tra 45 e 70 decibel.
  • Deficit visivo diagnosticato secondo il DSM-5 (APA, 2015)
  • Disturbo dello sviluppo cognitivo diagnosticato secondo il DSM-5 (APA, 2015)
  • Disturbi comportamentali diagnosticati secondo il DSM-5 (APA, 2015)
  • Epilessia diagnosticata
  • Gravidanza (controllare le giovani donne in pubertà e sessualmente attive) o allattamento.
  • I bambini sono già inclusi nello studio interventistico in corso.
  • Figli con entrambi i genitori che beneficiano di tutela legale (tutela, curatela, tutela della giustizia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Sviluppo tipico
Bambini con sviluppo tipico
Comportamentale: Con ritmo regolare
Tutti i bambini imparano una coreografia di danza con un ritmo regolare di musica. La coreografia preregistrata viene visualizzata su un grande schermo davanti al bambino. Il bambino si esercita nella coreografia imitando i modelli per apprendere i movimenti della sequenza.
Comportamentale: Senza ritmo regolare
Tutti i bambini imparano una coreografia di danza senza ritmo musicale regolare. La coreografia preregistrata viene visualizzata su un grande schermo davanti al bambino. Il bambino si esercita nella coreografia imitando i modelli per apprendere i movimenti della sequenza.
Sperimentale: Disturbi motori
Bambini con disturbi motori
Comportamentale: Con ritmo regolare
Tutti i bambini imparano una coreografia di danza con un ritmo regolare di musica. La coreografia preregistrata viene visualizzata su un grande schermo davanti al bambino. Il bambino si esercita nella coreografia imitando i modelli per apprendere i movimenti della sequenza.
Comportamentale: Senza ritmo regolare
Tutti i bambini imparano una coreografia di danza senza ritmo musicale regolare. La coreografia preregistrata viene visualizzata su un grande schermo davanti al bambino. Il bambino si esercita nella coreografia imitando i modelli per apprendere i movimenti della sequenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ritenzione della coreografia
Lasso di tempo: Giorno 0
Il numero di movimenti nella coreografia eseguiti correttamente e in ordine dopo la pratica viene analizzato tramite video utilizzando una griglia di osservazione standardizzata valutata in modo indipendente e cieco rispetto alla condizione da due giudici addestrati.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l’effetto del ritmo regolare sull’apprendimento procedurale percettivo-motorio (PMPL)
Lasso di tempo: Giorno 0
Il PMPL viene misurato mediante un test informatizzato e standardizzato (test EVAL_App_Kids)
Giorno 0
l'effetto del ritmo regolare sulla funzione sensomotoria
Lasso di tempo: Giorno 0
l'effetto è misurato dalla percezione del ritmo e dal compito produttivo
Giorno 0
l’effetto del ritmo regolare sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: Giorno 0
l'effetto viene misurato mediante test informatizzati sull'attenzione e sulle funzioni esecutive
Giorno 0
l’effetto del ritmo regolare sulla funzione psicoaffettiva
Lasso di tempo: Giorno 0
l'effetto è misurato dal questionario Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RC31/22/0039
  • ANR-21-CE28-0031 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Agence Nationale de la Recherche (ANR))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni