Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rytmu na naukę tańca u dzieci z porażeniem mózgowym i bez. (DANS-APP)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wpływ rytmu na naukę tańca i powiązane funkcje w typowym rozwoju dzieci i dzieci z porażeniem mózgowym.

Porażenie mózgowe (CP) prowadzi do upośledzenia motorycznego i wpływa na codzienne czynności oraz osiągnięcia w nauce i życiu społecznym (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013). Dzieci z MPD wykazują upośledzoną zdolność uczenia się proceduralnego, czyli nabywania umiejętności poznawczo-motorycznych w praktyce (Gagliardi i in., 2011; Gofer-Levi i in., 2013). Wydaje się jednak, że niektóre rehabilitacyjne interwencje rytmiczne, takie jak adaptacyjny trening tańca, poprawiają funkcje motoryczne, poznawcze, psycho-emocjonalne i społeczne tych dzieci (Cherriere, Martel i in., 2020; Cherriere, Robert i in., 2020 ). Rytm wydaje się być ważnym czynnikiem wpływającym na te korzyści, prawdopodobnie dlatego, że regularny rytm poprawia kontrolę motoryczną i uczenie się (Thaut, 2015; Lagarrigue i in., 2021; Ghai i in., 2022). Aby potwierdzić tę hipotezę, badacze proponują ocenę wpływu obecności regularnego rytmu na naukę choreografii tanecznej u dzieci typowo rozwijających się i dzieci z MPD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Toulouse Hospital
        • Kontakt:
          • David Gasq, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników:

  • W wieku od 8 do 16 lat, w tym.
  • Bezpłatna, świadoma, pisemna i podpisana zgoda osób posiadających władzę rodzicielską
  • Dobrowolna i świadoma zgoda małoletniego
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystanie z niego.
  • Umiejętność zrozumienia instrukcji (ocena badacza)

Dla uczestnika z CP:

  • Diagnoza PKP
  • Klasyfikacja funkcji motorycznych dużej Poziom systemu od I do IV.
  • Poziom systemu klasyfikacji umiejętności ręcznych od I do IV.

Dla uczestnika o typowym rozwoju:

  • Brak diagnozy CP
  • Żadnych problemów neurologicznych ani dysfunkcji funkcjonalnych, w tym zaburzeń koordynacji rozwojowej.

Kryteria wyłączenia:

  • -Zaburzenie ze spektrum autyzmu diagnozowane według DSM-5 (APA, 2015)
  • Wada słuchu zdiagnozowana według DSM-5 (APA, 2015) lub nieskorygowana wada słuchu, która uniemożliwia uczestnikowi słyszenie muzyki o poziomie głośności od 45 do 70 decybeli.
  • Wada wzroku diagnozowana według DSM-5 (APA, 2015)
  • Zaburzenie rozwoju intelektualnego diagnozowane według DSM-5 (APA, 2015)
  • Zaburzenia zachowania diagnozowane według DSM-5 (APA, 2015)
  • Zdiagnozowana epilepsja
  • Ciąża (sprawdź u młodych kobiet w okresie dojrzewania i kobiet aktywnych seksualnie) lub karmienie piersią.
  • Dzieci są już objęte trwającym badaniem interwencyjnym.
  • Dzieci z obojgiem rodziców korzystające z ochrony prawnej (opieka, kuratela, gwarancja sprawiedliwości).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Typowo rozwijający się
Typowo rozwijające się dzieci
Behawioralne: Z regularnym rytmem
Wszystkie dzieci uczą się jednej choreografii tanecznej przy regularnej muzyce rytmicznej. Nagrana choreografia jest wyświetlana na dużym ekranie przed dzieckiem. Dziecko ćwiczy choreografię naśladując modele, aby poznać sekwencję ruchów.
Behawioralne: Bez regularnego rytmu
Wszystkie dzieci uczą się jednej choreografii tanecznej bez regularnej muzyki rytmicznej. Nagrana choreografia jest wyświetlana na dużym ekranie przed dzieckiem. Dziecko ćwiczy choreografię naśladując modele, aby poznać sekwencję ruchów.
Eksperymentalny: Zaburzenia ruchowe
Dzieci z zaburzeniami ruchowymi
Behawioralne: Z regularnym rytmem
Wszystkie dzieci uczą się jednej choreografii tanecznej przy regularnej muzyce rytmicznej. Nagrana choreografia jest wyświetlana na dużym ekranie przed dzieckiem. Dziecko ćwiczy choreografię naśladując modele, aby poznać sekwencję ruchów.
Behawioralne: Bez regularnego rytmu
Wszystkie dzieci uczą się jednej choreografii tanecznej bez regularnej muzyki rytmicznej. Nagrana choreografia jest wyświetlana na dużym ekranie przed dzieckiem. Dziecko ćwiczy choreografię naśladując modele, aby poznać sekwencję ruchów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik utrzymania choreografii
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba ruchów w choreografii wykonanych prawidłowo i w kolejności po ćwiczeniach jest analizowana za pomocą wideo przy użyciu standardowej siatki obserwacyjnej, punktowanej niezależnie i na ślepo pod kątem stanu przez dwóch przeszkolonych sędziów.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ regularnego rytmu na procesowe uczenie się percepcyjno-motoryczne (PMPL)
Ramy czasowe: Dzień 0
PMPL jest mierzony za pomocą skomputeryzowanego i standaryzowanego testu (test EVAL_App_Kids)
Dzień 0
wpływ regularnego rytmu na funkcje sensomotoryczne
Ramy czasowe: Dzień 0
efekt jest mierzony percepcją rytmu i zadaniem produkcyjnym
Dzień 0
wpływ regularnego rytmu na funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Dzień 0
efekt mierzy się za pomocą komputerowego testu uwagi i funkcji wykonawczych
Dzień 0
wpływ regularnego rytmu na funkcje psychoafektywne
Ramy czasowe: Dzień 0
efekt mierzony jest kwestionariuszem Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC31/22/0039
  • ANR-21-CE28-0031 (Inny numer grantu/finansowania: Agence Nationale de la Recherche (ANR))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami