- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06137625
Vliv rytmu na výuku tance u dětí s dětskou mozkovou obrnou a bez ní. (DANS-APP)
23. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Vliv rytmu na taneční učení a přidružené funkce v typickém vývoji dětí a dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Dětská mozková obrna (DMO) vede k motorickým poruchám a ovlivňuje aktivity každodenního života a akademické a sociální úspěchy (Americká psychiatrická asociace, 2013).
Děti s CP mají narušené procesní schopnosti učení, což je schopnost osvojovat si kognitivně-motorické dovednosti praxí (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013).
Zdá se však, že některé rehabilitační rytmické intervence, jako je adaptivní taneční trénink, zlepšují motorické, kognitivní, psycho-emocionální a sociální funkce u těchto dětí (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020 ).
Rytmus se zdá být důležitým faktorem těchto přínosů, pravděpodobně proto, že pravidelný rytmus zlepšuje motorickou kontrolu a učení (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022).
K potvrzení této hypotézy výzkumníci navrhují vyhodnotit účinky přítomnosti pravidelného rytmu na učení taneční choreografie u typicky se vyvíjejících dětí a dětí s CP.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David GASQ, MD
- Telefonní číslo: +33 0561322801
- E-mail: david.gasq@inserm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica TALLET, PhD
- E-mail: jessica.tallet@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- Toulouse Hospital
-
Kontakt:
- David Gasq, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Za všechny zúčastněné:
- Ve věku od 8 do 16 let včetně.
- Svobodný, informovaný, písemný a podepsaný souhlas držitelů rodičovské autority
- Svobodný a informovaný souhlas nezletilého
- Přidružení k systému sociálního zabezpečení nebo jeho využívání.
- Schopnost porozumět pokynům (hodnocení výzkumníka)
Pro účastníka s CP:
- Diagnostika CP
- Úroveň systému klasifikace funkce hrubé motoriky mezi I až IV.
- Úroveň systému manuální klasifikace schopností mezi I až IV.
Pro účastníka s typickým vývojem:
- Žádná diagnóza CP
- Žádné neurologické potíže ani funkční dysfunkce včetně poruchy vývojové koordinace.
Kritéria vyloučení:
- - Porucha autistického spektra diagnostikovaná podle DSM-5 (APA, 2015)
- Sluchová vada diagnostikovaná podle DSM-5 (APA, 2015) nebo nekorigovaná sluchová vada, která neumožňuje účastníkovi slyšet hudbu s hladinou zvuku mezi 45 a 70 decibely.
- Nedostatek zraku diagnostikovaný podle DSM-5 (APA, 2015)
- Porucha intelektuálního vývoje diagnostikovaná podle DSM-5 (APA, 2015)
- Poruchy chování diagnostikované podle DSM-5 (APA, 2015)
- Diagnostikovaná epilepsie
- Těhotenství (kontrola mladých pubescentů a sexuálně aktivních žen) nebo kojení.
- Děti jsou již zařazeny do probíhající intervenční studie.
- Děti s oběma rodiči, které požívají právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Typický vývoj
Typické vyvíjející se děti
|
Všechny děti se naučí jednu taneční choreografii s pravidelnou rytmickou hudbou. Předem nahraná choreografie se zobrazí na velké obrazovce před dítětem.
Dítě cvičí choreografii napodobováním modelů, aby se naučilo sekvenční pohyby.
Všechny děti se naučí jednu taneční choreografii bez pravidelné rytmické hudby. Předem nahraná choreografie se zobrazí na velkoplošné obrazovce před dítětem.
Dítě cvičí choreografii napodobováním modelů, aby se naučilo sekvenční pohyby.
|
|
Experimentální: Motorické poruchy
Děti s motorickými poruchami
|
Všechny děti se naučí jednu taneční choreografii s pravidelnou rytmickou hudbou. Předem nahraná choreografie se zobrazí na velké obrazovce před dítětem.
Dítě cvičí choreografii napodobováním modelů, aby se naučilo sekvenční pohyby.
Všechny děti se naučí jednu taneční choreografii bez pravidelné rytmické hudby. Předem nahraná choreografie se zobrazí na velkoplošné obrazovce před dítětem.
Dítě cvičí choreografii napodobováním modelů, aby se naučilo sekvenční pohyby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retenční skóre choreografie
Časové okno: Den 0
|
Počet pohybů v choreografii provedených správně a v pořádku po tréninku je analyzován na videu pomocí standardizované pozorovací mřížky hodnocené nezávisle a slepě ke stavu dvěma vyškolenými rozhodčími.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv pravidelného rytmu na perceptivo-motorické procedurální učení (PMPL)
Časové okno: Den 0
|
PMPL se měří informatizovaným a standardizovaným testem (EVAL_App_Kids test)
|
Den 0
|
|
vliv pravidelného rytmu na senzomotorickou funkci
Časové okno: Den 0
|
účinek se měří vnímáním rytmu a produkčním úkolem
|
Den 0
|
|
vliv pravidelného rytmu na kognitivní funkce
Časové okno: Den 0
|
účinek se měří informatizovaným testem na pozornost a výkonnou funkci
|
Den 0
|
|
vliv pravidelného rytmu na psychoafektivní funkci
Časové okno: Den 0
|
účinek je měřen dotazníkem Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/22/0039
- ANR-21-CE28-0031 (Jiné číslo grantu/financování: Agence Nationale de la Recherche (ANR))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNábor
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyNáborDětská mozková obrna (CP) | Snímky motoru | CP (mozková obrna) | Pozorování akceItálie
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoCML, CML-CP, MMR, TKIČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Ibadat International University, IslamabadNáborDětská mozková obrna (CP) | Athetoid CPPákistán
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterNáborDětská mozková obrna (CP)Ukrajina
-
University of ThessalyZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Nábor
Klinické studie na S pravidelným rytmem
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoChronická bolest | Tělesné postiženíKrocan
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm LtdDokončenoFibrilace síní | Srdeční šelestySpojené království
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Shanghai Zhongshan Hospital a další spolupracovníciNáborChronická totální okluze koronární tepnyČína
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada