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Rhythmuseffekt auf das Tanzlernen bei Kindern mit und ohne Zerebralparese. (DANS-APP)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Rhythmuseffekt auf das Tanzlernen und damit verbundene Funktionen bei typischen Entwicklungskindern und Kindern mit Zerebralparese.

Zerebralparese (CP) führt zu motorischen Beeinträchtigungen und beeinträchtigt Aktivitäten des täglichen Lebens sowie akademische und soziale Leistungen (American Psychiatric Association, 2013). Kinder mit CP weisen beeinträchtigte prozedurale Lernfähigkeiten auf, d. h. die Fähigkeit, sich durch Übung kognitiv-motorische Fähigkeiten anzueignen (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013). Einige rehabilitative rhythmische Interventionen, wie beispielsweise adaptives Tanztraining, scheinen jedoch die motorischen, kognitiven, psycho-emotionalen und sozialen Funktionen dieser Kinder zu verbessern (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020). ). Rhythmus scheint ein wichtiger Faktor für diese Vorteile zu sein, wahrscheinlich weil ein regelmäßiger Rhythmus die motorische Kontrolle und das Lernen verbessert (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022). Um diese Hypothese zu validieren, schlagen die Forscher vor, die Auswirkungen des Vorhandenseins eines regelmäßigen Rhythmus auf das Erlernen einer Tanzchoreografie bei sich typischerweise entwickelnden Kindern und Kindern mit CP zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Toulouse Hospital
        • Kontakt:
          • David Gasq, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Im Alter von 8 bis 16 Jahren inklusive.
  • Kostenlose, informierte, schriftliche und unterschriebene Einwilligung der Inhaber der elterlichen Sorge
  • Freie und informierte Einwilligung des Minderjährigen
  • Zugehörigkeit zu oder Begünstigung eines Sozialversicherungssystems.
  • Fähigkeit, die Anweisungen zu verstehen (Beurteilung des Prüfarztes)

Für den Teilnehmer mit CP:

  • CP-Diagnose
  • Ebene des grobmotorischen Funktionsklassifizierungssystems zwischen I und IV.
  • Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem, Stufe zwischen I und IV.

Für den Teilnehmer mit typischer Entwicklung:

  • Keine CP-Diagnose
  • Keine neurologischen Probleme oder Funktionsstörungen, einschließlich Entwicklungskoordinationsstörung.

Ausschlusskriterien:

  • -Autismus-Spektrum-Störung, diagnostiziert gemäß DSM-5 (APA, 2015)
  • Eine gemäß DSM-5 (APA, 2015) diagnostizierte Schwerhörigkeit oder eine unkorrigierte Schwerhörigkeit, die es dem Teilnehmer nicht ermöglicht, Musik mit einem Schallpegel zwischen 45 und 70 Dezibel zu hören.
  • Sehschwäche diagnostiziert nach DSM-5 (APA, 2015)
  • Nach dem DSM-5 diagnostizierte geistige Entwicklungsstörung (APA, 2015)
  • Nach dem DSM-5 diagnostizierte Verhaltensstörungen (APA, 2015)
  • Epilepsie diagnostiziert
  • Schwangerschaft (Überprüfung bei jungen pubertierenden und sexuell aktiven Frauen) oder Stillzeit.
  • Kinder werden bereits in laufende Interventionsstudien einbezogen.
  • Kinder beider Elternteile, die rechtlichen Schutz genießen (Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtsschutz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Typische Entwicklung
Typische sich entwickelnde Kinder
Verhalten: Mit regelmäßigem Rhythmus
Alle Kinder lernen eine Tanzchoreografie mit regelmäßiger Rhythmusmusik. Die zuvor aufgezeichnete Choreografie wird auf einem großen Bildschirm vor dem Kind angezeigt. Das Kind übt die Choreografie, indem es die Modelle nachahmt, um die Bewegungsabläufe zu erlernen.
Verhalten: Ohne regelmäßigen Rhythmus
Alle Kinder lernen eine Tanzchoreografie ohne regelmäßige Rhythmusmusik. Die zuvor aufgezeichnete Choreografie wird auf einem großen Bildschirm vor dem Kind angezeigt. Das Kind übt die Choreografie, indem es die Modelle nachahmt, um die Bewegungsabläufe zu erlernen.
Experimental: Motorische Störungen
Kinder mit motorischen Störungen
Verhalten: Mit regelmäßigem Rhythmus
Alle Kinder lernen eine Tanzchoreografie mit regelmäßiger Rhythmusmusik. Die zuvor aufgezeichnete Choreografie wird auf einem großen Bildschirm vor dem Kind angezeigt. Das Kind übt die Choreografie, indem es die Modelle nachahmt, um die Bewegungsabläufe zu erlernen.
Verhalten: Ohne regelmäßigen Rhythmus
Alle Kinder lernen eine Tanzchoreografie ohne regelmäßige Rhythmusmusik. Die zuvor aufgezeichnete Choreografie wird auf einem großen Bildschirm vor dem Kind angezeigt. Das Kind übt die Choreografie, indem es die Modelle nachahmt, um die Bewegungsabläufe zu erlernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beibehaltung der Choreographie
Zeitfenster: Tag 0
Die Anzahl der Bewegungen in der Choreografie, die nach dem Training korrekt und in der richtigen Reihenfolge ausgeführt werden, wird per Video anhand eines standardisierten Beobachtungsrasters analysiert und von zwei geschulten Richtern unabhängig und blind für den Zustand bewertet.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Auswirkung eines regelmäßigen Rhythmus auf das perzeptiv-motorische prozedurale Lernen (PMPL)
Zeitfenster: Tag 0
Der PMPL wird durch einen informierten und standardisierten Test gemessen (EVAL_App_Kids-Test).
Tag 0
die Auswirkung eines regelmäßigen Rhythmus auf die sensomotorische Funktion
Zeitfenster: Tag 0
Die Wirkung wird anhand der Rhythmuswahrnehmung und der Produktionsaufgabe gemessen
Tag 0
die Auswirkung eines regelmäßigen Rhythmus auf die kognitive Funktion
Zeitfenster: Tag 0
Die Wirkung wird durch einen informativen Test auf Aufmerksamkeit und exekutive Funktion gemessen
Tag 0
die Wirkung eines regelmäßigen Rhythmus auf die psychoaffektive Funktion
Zeitfenster: Tag 0
Die Wirkung wird anhand des Intrinsic Motivation Inventory-Fragebogens (IMI) gemessen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC31/22/0039
  • ANR-21-CE28-0031 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Agence Nationale de la Recherche (ANR))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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