Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmeeffekt på danseindlæring hos børn med og uden cerebral parese. (DANS-APP)

23. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Rytmeeffekt på danseindlæring og tilknyttede funktioner i typisk udvikling Børn og børn med cerebral parese.

Cerebral Parese (CP) fører til motoriske svækkelser og påvirker dagligdagens aktiviteter og akademiske og sociale præstationer (American Psychiatric Association, 2013). Børn med CP præsenterer svækkede proceduremæssige indlæringsevner, som er evnen til at tilegne sig kognitive-motoriske færdigheder med praksis (Gagliardi et al., 2011; Gofer-Levi et al., 2013). Nogle rehabiliterende rytmiske interventioner, såsom adaptiv dansetræning, ser dog ud til at forbedre motoriske, kognitive, psyko-emotionelle og sociale funktioner hos disse børn (Cherriere, Martel, et al., 2020; Cherriere, Robert, et al., 2020 ). Rytme synes at være en vigtig faktor i disse fordele, sandsynligvis fordi regelmæssig rytme forbedrer motorisk kontrol og indlæring (Thaut, 2015; Lagarrigue et al., 2021; Ghai et al., 2022). For at validere denne hypotese, foreslår efterforskerne at evaluere virkningerne af tilstedeværelsen af ​​en regulær rytme på indlæring af en danse-koreografi hos typisk udviklende børn og børn med CP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Toulouse Hospital
        • Kontakt:
          • David Gasq, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • Alder fra 8 til 16 inkl.
  • Gratis, informeret, skriftligt og underskrevet samtykke fra indehaverne af forældremyndigheden
  • Frit og informeret samtykke fra den mindreårige
  • Tilknytning til eller nyder godt af en social sikringsordning.
  • Evne til at forstå instruktionerne (etterforskerens vurdering)

For deltageren med CP:

  • CP diagnose
  • Bruttomotorisk funktionsklassifikationssystem niveau mellem I til IV.
  • Manual Ability Classification System niveau mellem I til IV.

For deltageren med typisk udvikling:

  • Ingen CP-diagnose
  • Ingen neurologiske problemer eller funktionelle forstyrrelser inklusive udviklingskoordinationsforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • -Autismespektrumforstyrrelse diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Høresvigt diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015) eller ukorrigeret hørenedsættelse, der ikke tillader deltageren at høre musik med et lydniveau mellem 45 og 70 decibel.
  • Synssvigt diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Intellektuel udviklingsforstyrrelse diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Adfærdsforstyrrelser diagnosticeret i henhold til DSM-5 (APA, 2015)
  • Diagnosticeret epilepsi
  • Graviditet (tjek hos unge pubertet og seksuelt aktive kvinder) eller amning.
  • Børn er allerede inkluderet i igangværende interventionsstudie.
  • Børn med begge forældre, som nyder godt af retsbeskyttelse (værgemål, kuratur, retssikkerhed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Typisk udvikling
Typisk udviklende børn
Adfærdsmæssigt: Med regulær rytme
Alle børn lærer én dansekoreografi med almindelig rytmemusik. Den forudindspillede koreografi vises på en stor skærm foran barnet. Barnet øver koreografien ved at efterligne modellerne for at lære sekvensbevægelserne.
Adfærdsmæssigt: Uden regulær rytme
Alle børn lærer én dansekoreografi uden almindelig rytmemusik. Den forudindspillede koreografi vises på en stor skærm foran barnet. Barnet øver koreografien ved at efterligne modellerne for at lære sekvensbevægelserne.
Eksperimentel: Motoriske forstyrrelser
Børn med motoriske forstyrrelser
Adfærdsmæssigt: Med regulær rytme
Alle børn lærer én dansekoreografi med almindelig rytmemusik. Den forudindspillede koreografi vises på en stor skærm foran barnet. Barnet øver koreografien ved at efterligne modellerne for at lære sekvensbevægelserne.
Adfærdsmæssigt: Uden regulær rytme
Alle børn lærer én dansekoreografi uden almindelig rytmemusik. Den forudindspillede koreografi vises på en stor skærm foran barnet. Barnet øver koreografien ved at efterligne modellerne for at lære sekvensbevægelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesscore af koreografien
Tidsramme: Dag 0
Antallet af bevægelser i koreografien udført korrekt og i rækkefølge efter træning analyseres ved video ved hjælp af et standardiseret observationsgitter, der scores uafhængigt og blindt for tilstanden af ​​to uddannede dommere.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​regelmæssig rytme på Perceptivo-Motor Procedural Learning (PMPL)
Tidsramme: Dag 0
PMPL måles ved en informatiseret og standardiseret test (EVAL_App_Kids test)
Dag 0
effekten af ​​regelmæssig rytme på sansemotorisk funktion
Tidsramme: Dag 0
effekten måles ved rytmeopfattelse og produktionsopgave
Dag 0
effekten af ​​regelmæssig rytme på kognitiv funktion
Tidsramme: Dag 0
effekten måles ved en informatiseret test på opmærksomhed og eksekutiv funktion
Dag 0
effekten af ​​regelmæssig rytme på psykoaffektiv funktion
Tidsramme: Dag 0
effekten måles ved Intrinsic Motivation Inventory spørgeskema (IMI)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC31/22/0039
  • ANR-21-CE28-0031 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agence Nationale de la Recherche (ANR))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger