Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Dávka-odpověď a požadavky na bílkoviny

4. ledna 2024 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto

Vliv odezvy na dávku vytrvalostního cvičení na požadavky na bílkoviny u vytrvalostních sportovců

Studie bude zkoumat vliv tréninkového objemu na metabolismus bílkovin, aby se odhadl dopad na denní potřebu bílkovin u vytrvalostních sportovců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví muži, účastníci s vytrvalostním tréninkem, kteří pravidelně běhají více než 40 km/týden nebo provádějí vytrvalostní cvičení déle než 4,5 hodiny/týden

  • Účastníci, kteří sami uvedli čas běhu na 5 km ≤ 23 min
  • Účastníci, kteří jsou kategorizováni jako minimálně „velmi dobří“ na základě studie Shvartz & Reibold (Shvartz 1990), ve které je jako index použit VO2peak. (tj. účastníci, jejichž vrchol VO2 je ≥57 ml/kg/min (18–24 let), ≥54 ml/kg/min (25–29 let), ≥52 ml/kg/min (30–34 let), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 let)
  • Schopnost dokončit 16-kilometrový seznamovací běh v relaci 2
  • Ve věku 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • - Neschopnost dodržet zásady zdraví a fyzické aktivity podle PAR-Q+ (Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého; Příloha 1).
  • Ženy: Bylo hlášeno, že hormonální výkyvy spojené s menstruačním cyklem mění metabolismus bílkovin během cvičení (Moore, Camera, Areta a Hawley, 2014; Hamadeh, Devries a Tarnopolsky 2005) a mohou ovlivnit specifické požadavky na aminokyseliny v klidu (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball a Pencharz 2004); jako taková bude tato studie testovat vliv vytrvalostního cvičení na požadavky na bílkoviny u mužů pouze za účelem zajištění stabilního hormonálního prostředí a zvýšení homogenity fyziologické reakce. Nicméně vzhledem k tomu, že požadavky WHO/FAO na bílkoviny jsou poskytovány nezávisle na pohlaví a že doporučení pro příjem bílkovin u sportovců obecně nerozlišují mezi pohlavími (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco a Langley , 2009) nebo že požadavky na bílkoviny byly hlášeny jako nižší u žen s vytrvalostním tréninkem než u mužů (Rowland a Wadswortt, 2011), lze také tvrdit, že požadavky na bílkoviny stanovené IAAO by byly u obou pohlaví podobné a/nebo potenciálně snížené samice. Proto, abychom prozkoumali vliv vytrvalostního cvičení na požadavky na bílkoviny, budeme testovat muže jako ukazatel potenciálně největší potřeby bílkovin mezi pohlavími. (POZNÁMKA: na základě zde získaných výsledků budeme testovat ženy v budoucí zkoušce)
  • Neschopnost dodržet některou z pokynů protokolu (tj. konzumace alkoholu, kofeinu)
  • Pravidelné užívání tabáku (prověřeno přehledem pro záznam školení (příloha 2))
  • Užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Necvičený odpočinkový den
Sportovec nebude cvičit ve zkušební den.
Jiný: Vytrvalostní cvičení
Ve zkušební den před zahájením metabolického testu indikátoru oxidace aminokyselin si účastníci buď odpočinou, uběhnou 10 km na běžeckém pásu nebo uběhnou 20 km na běžeckém pásu.
Experimentální: Zotavení z 10 km běhu
Sportovec uběhne ve zkušební den 10 km.
Jiný: Vytrvalostní cvičení
Ve zkušební den před zahájením metabolického testu indikátoru oxidace aminokyselin si účastníci buď odpočinou, uběhnou 10 km na běžeckém pásu nebo uběhnou 20 km na běžeckém pásu.
Experimentální: Zotavení z 20 km běhu
Sportovec uběhne ve zkušební den 20 km.
Jiný: Vytrvalostní cvičení
Ve zkušební den před zahájením metabolického testu indikátoru oxidace aminokyselin si účastníci buď odpočinou, uběhnou 10 km na běžeckém pásu nebo uběhnou 20 km na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování fenylalaninu
Časové okno: 8 hodin
Vylučování 13CO2 v dechu bude použito k odhadu vlivu cvičení na denní potřebu bílkovin. Tento výsledek bude zahrnovat obohacení 13CO2 ve vydechovaném vzduchu po požití indikátoru [13C]fenylalaninu a produkci CO2 stanovenou nepřímou kalorimetrií v klidu nebo po zátěži.
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenylalaninový tok
Časové okno: 8 hodin
Obohacení [13C]fenylalaninu v moči bude použito k odhadu toku fenylalaninu v těle v klidu nebo po cvičení.
8 hodin
Oxidace fenylalaninu
Časové okno: 8 hodin
Oxidace [13C]fenylalaninu bude stanovena korekcí vylučování fenylalaninu pomocí toku fenylalaninu.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DRE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení