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Ejercicio Dosis-Respuesta y Requerimientos de Proteínas

4 de enero de 2024 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto

Efecto dosis-respuesta del ejercicio de resistencia sobre los requerimientos proteicos de los atletas de resistencia

El estudio investigará el impacto del volumen de entrenamiento en el metabolismo de las proteínas para estimar el impacto en las necesidades proteicas diarias de los atletas de resistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
7

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes masculinos sanos y entrenados en resistencia que corren regularmente más de 40 km por semana o realizan ejercicios de resistencia durante más de 4,5 horas por semana.

  • Participantes que tienen un tiempo de carrera de 5 km autoinformado de ≤23 min.
  • Participantes que se clasifican al menos como "muy buenos" según un estudio de Shvartz y Reibold (Shvartz 1990), en el que se utiliza el VO2pico como índice. (es decir, los participantes cuyo VO2pico es ≥57 ml/kg/min (18-24 años), ≥54 ml/kg/min (25-29 años), ≥52 ml/kg/min (30-34 años), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 años)
  • Capacidad para completar la carrera de familiarización de 16 km en la Sesión 2
  • Edad 18-40 años

Criterio de exclusión:

  • - Incapacidad para cumplir con las pautas de salud y actividad física según el PAR-Q + (El Cuestionario de preparación para la actividad física para todos; Apéndice 1).
  • Mujer: se ha informado que las fluctuaciones hormonales asociadas con el ciclo menstrual alteran el metabolismo de las proteínas durante el ejercicio (Moore, Camera, Areta y Hawley, 2014; Hamadeh, Devries y Tarnopolsky 2005) y pueden influir en los requerimientos de aminoácidos específicos en reposo (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball y Pencharz 2004); como tal, el presente estudio probará el efecto del ejercicio de resistencia sobre los requerimientos de proteínas en los hombres solo para asegurar un ambiente hormonal estable y aumentar la homogeneidad de la respuesta fisiológica. Sin embargo, dado que los requerimientos de proteínas de la OMS/FAO se proporcionan independientemente del sexo y que las recomendaciones para la ingesta de proteínas en los atletas generalmente no distinguen entre sexos (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco y Langley , 2009) o que se ha informado que los requerimientos de proteínas son menores en mujeres entrenadas en resistencia que en hombres (Rowland y Wadswortt, 2011), también se podría argumentar que los requerimientos de proteínas determinados por la IAAO serían similares entre los sexos y/o potencialmente reducidos en hembras. Por lo tanto, para investigar el efecto del ejercicio de resistencia sobre los requerimientos de proteínas, probaremos a los hombres como una indicación del requerimiento de proteínas potencialmente mayor entre los sexos. (NOTA: pretendemos ser mujeres de prueba en un ensayo futuro basado en los resultados obtenidos en este documento)
  • Incapacidad para cumplir con cualquiera de las pautas del protocolo (es decir, consumo de alcohol, cafeína)
  • Consumo habitual de tabaco (seleccionado mediante hoja de encuesta para el registro de formación (Apéndice 2))
  • Uso de drogas ilícitas (p. ej. hormona del crecimiento, testosterona, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Día de descanso sin ejercicio
El atleta no hará ejercicio el día de la prueba.
Otro: Ejercicio de resistencia
El día de la prueba antes de comenzar la prueba metabólica de oxidación de aminoácidos indicadores, los participantes descansarán, realizarán una carrera de 10 km en una cinta de correr o una carrera de 20 km en una cinta de correr.
Experimental: Recuperación de una carrera de 10 km.
El atleta correrá 10 km el día de la prueba.
Otro: Ejercicio de resistencia
El día de la prueba antes de comenzar la prueba metabólica de oxidación de aminoácidos indicadores, los participantes descansarán, realizarán una carrera de 10 km en una cinta de correr o una carrera de 20 km en una cinta de correr.
Experimental: Recuperación de una carrera de 20 km.
El atleta correrá 20 km el día de la prueba.
Otro: Ejercicio de resistencia
El día de la prueba antes de comenzar la prueba metabólica de oxidación de aminoácidos indicadores, los participantes descansarán, realizarán una carrera de 10 km en una cinta de correr o una carrera de 20 km en una cinta de correr.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción de fenilalanina
Periodo de tiempo: 8 horas
Se utilizará la excreción de 13CO2 en el aliento para estimar el impacto del ejercicio en las necesidades proteicas diarias. Este resultado incluirá el enriquecimiento de 13CO2 en el aliento exhalado después de la ingestión de trazador de fenilalanina [13C] y la producción de CO2 determinada por calorimetría indirecta en reposo o después del ejercicio.
8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo de fenilalanina
Periodo de tiempo: 8 horas
El enriquecimiento de [13C]fenilalanina en la orina se utilizará para estimar el flujo de fenilalanina en el cuerpo en reposo o después del ejercicio.
8 horas
Oxidación de fenilalanina
Periodo de tiempo: 8 horas
La oxidación de la [13C]fenilalanina se determinará corrigiendo la excreción de fenilalanina mediante el flujo de fenilalanina.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de enero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DRE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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