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Resposta à dose de exercício e requisitos de proteína

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto

Efeito dose-resposta do exercício de resistência nas necessidades de proteína de atletas de resistência

O estudo investigará o impacto do volume de treinamento no metabolismo das proteínas para estimar o impacto nas necessidades diárias de proteínas de atletas de resistência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
7

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes saudáveis, do sexo masculino, treinados em resistência, que correm regularmente mais de 40 km/semana ou realizam exercícios de resistência por mais de 4,5 horas/semana

  • Participantes que têm um tempo de corrida de 5 km auto-relatado ≤23 min
  • Participantes que são categorizados como pelo menos “muito bons” com base em um estudo de Shvartz & Reibold (Shvartz 1990), no qual o VO2pico é usado como índice. (ou seja, os participantes cujo VO2pico é ≥57 ml/kg/min (18-24 anos), ≥54 ml/kg/min (25-29 anos), ≥52 ml/kg/min (30-34 anos), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 anos)
  • Capacidade de completar a corrida de familiarização de 16 km na Sessão 2
  • De 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • - Incapacidade de cumprir as diretrizes de saúde e atividade física de acordo com o PAR-Q+ (Questionário de Prontidão para Atividade Física para todos; Apêndice 1).
  • Feminino: foi relatado que flutuações hormonais associadas ao ciclo menstrual alteram o metabolismo das proteínas durante o exercício (Moore, Camera, Areta e Hawley, 2014; Hamadeh, Devries e Tarnopolsky 2005) e podem influenciar as necessidades específicas de aminoácidos em repouso (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball e Pencharz 2004); como tal, o presente estudo testará o efeito do exercício de resistência nas necessidades de proteína em homens apenas para garantir um ambiente hormonal estável e aumentar a homogeneidade da resposta fisiológica. No entanto, dado que as necessidades proteicas da OMS/FAO são fornecidas independentemente do sexo e que as recomendações para a ingestão de proteínas em atletas geralmente não fazem distinção entre os sexos (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco e Langley , 2009) ou que as necessidades de proteína foram relatadas como menores em mulheres treinadas em resistência do que em homens (Rowland e Wadswortt, 2011), também poderia ser argumentado que as necessidades de proteína determinadas pela IAAO seriam semelhantes entre os sexos e/ou poderiam ser reduzidas em mulheres. Portanto, para investigar o efeito do exercício de resistência nas necessidades proteicas, testaremos os homens como uma indicação da necessidade potencialmente maior de proteínas entre os sexos. (NOTA: pretendemos testar mulheres em um teste futuro com base nos resultados aqui obtidos)
  • Incapacidade de aderir a qualquer uma das diretrizes do protocolo (ou seja, álcool, consumo de cafeína)
  • Uso regular de tabaco (avaliado por ficha de pesquisa para registro de treinamento (Apêndice 2))
  • Uso de drogas ilícitas (ex. hormônio do crescimento, testosterona, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Dia de descanso sem exercício
O atleta não fará exercícios no dia da prova.
Outro: Exercício de resistência
No dia do teste antes de iniciar o teste metabólico de oxidação de aminoácidos indicador, os participantes irão descansar, realizar uma corrida de 10 km em uma esteira ou realizar uma corrida de 20 km em uma esteira.
Experimental: Recuperação de corrida de 10 km
Atleta correrá 10km no dia da prova.
Outro: Exercício de resistência
No dia do teste antes de iniciar o teste metabólico de oxidação de aminoácidos indicador, os participantes irão descansar, realizar uma corrida de 10 km em uma esteira ou realizar uma corrida de 20 km em uma esteira.
Experimental: Recuperação de corrida de 20 km
Atleta correrá 20km no dia da prova.
Outro: Exercício de resistência
No dia do teste antes de iniciar o teste metabólico de oxidação de aminoácidos indicador, os participantes irão descansar, realizar uma corrida de 10 km em uma esteira ou realizar uma corrida de 20 km em uma esteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção de fenilalanina
Prazo: 8 horas
A excreção de 13CO2 na respiração será usada para estimar o impacto do exercício nas necessidades diárias de proteína. Este resultado incluirá o enriquecimento de 13CO2 no ar exalado após a ingestão do traçador fenilalanina [13C] e a produção de CO2 determinada por calorimetria indireta em repouso ou após exercício.
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo de fenilalanina
Prazo: 8 horas
O enriquecimento de [13C]fenilalanina na urina será usado para estimar o fluxo de fenilalanina no corpo em repouso ou após o exercício.
8 horas
Oxidação da fenilalanina
Prazo: 8 horas
A oxidação da [13C]fenilalanina será determinada pela correção da excreção de fenilalanina pelo fluxo de fenilalanina.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DRE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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