- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06138951
Cvičení Dávka-odpověď a požadavky na bílkoviny
4. ledna 2024 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
Vliv odezvy na dávku vytrvalostního cvičení na požadavky na bílkoviny u vytrvalostních sportovců
Studie bude zkoumat vliv tréninkového objemu na metabolismus bílkovin, aby se odhadl dopad na denní potřebu bílkovin u vytrvalostních sportovců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví muži, účastníci s vytrvalostním tréninkem, kteří pravidelně běhají více než 40 km/týden nebo provádějí vytrvalostní cvičení déle než 4,5 hodiny/týden
- Účastníci, kteří sami uvedli čas běhu na 5 km ≤ 23 min
- Účastníci, kteří jsou kategorizováni jako minimálně „velmi dobří“ na základě studie Shvartz & Reibold (Shvartz 1990), ve které je jako index použit VO2peak. (tj. účastníci, jejichž vrchol VO2 je ≥57 ml/kg/min (18–24 let), ≥54 ml/kg/min (25–29 let), ≥52 ml/kg/min (30–34 let), ≥ 49 ml/kg/min (35-39 let)
- Schopnost dokončit 16-kilometrový seznamovací běh v relaci 2
- Ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- - Neschopnost dodržet zásady zdraví a fyzické aktivity podle PAR-Q+ (Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého; Příloha 1).
- Ženy: Bylo hlášeno, že hormonální výkyvy spojené s menstruačním cyklem mění metabolismus bílkovin během cvičení (Moore, Camera, Areta a Hawley, 2014; Hamadeh, Devries a Tarnopolsky 2005) a mohou ovlivnit specifické požadavky na aminokyseliny v klidu (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball a Pencharz 2004); jako taková bude tato studie testovat vliv vytrvalostního cvičení na požadavky na bílkoviny u mužů pouze za účelem zajištění stabilního hormonálního prostředí a zvýšení homogenity fyziologické reakce. Nicméně vzhledem k tomu, že požadavky WHO/FAO na bílkoviny jsou poskytovány nezávisle na pohlaví a že doporučení pro příjem bílkovin u sportovců obecně nerozlišují mezi pohlavími (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco a Langley , 2009) nebo že požadavky na bílkoviny byly hlášeny jako nižší u žen s vytrvalostním tréninkem než u mužů (Rowland a Wadswortt, 2011), lze také tvrdit, že požadavky na bílkoviny stanovené IAAO by byly u obou pohlaví podobné a/nebo potenciálně snížené samice. Proto, abychom prozkoumali vliv vytrvalostního cvičení na požadavky na bílkoviny, budeme testovat muže jako ukazatel potenciálně největší potřeby bílkovin mezi pohlavími. (POZNÁMKA: na základě zde získaných výsledků budeme testovat ženy v budoucí zkoušce)
- Neschopnost dodržet některou z pokynů protokolu (tj. konzumace alkoholu, kofeinu)
- Pravidelné užívání tabáku (prověřeno přehledem pro záznam školení (příloha 2))
- Užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Necvičený odpočinkový den
Sportovec nebude cvičit ve zkušební den.
|
Ve zkušební den před zahájením metabolického testu indikátoru oxidace aminokyselin si účastníci buď odpočinou, uběhnou 10 km na běžeckém pásu nebo uběhnou 20 km na běžeckém pásu.
|
|
Experimentální: Zotavení z 10 km běhu
Sportovec uběhne ve zkušební den 10 km.
|
Ve zkušební den před zahájením metabolického testu indikátoru oxidace aminokyselin si účastníci buď odpočinou, uběhnou 10 km na běžeckém pásu nebo uběhnou 20 km na běžeckém pásu.
|
|
Experimentální: Zotavení z 20 km běhu
Sportovec uběhne ve zkušební den 20 km.
|
Ve zkušební den před zahájením metabolického testu indikátoru oxidace aminokyselin si účastníci buď odpočinou, uběhnou 10 km na běžeckém pásu nebo uběhnou 20 km na běžeckém pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylučování fenylalaninu
Časové okno: 8 hodin
|
Vylučování 13CO2 v dechu bude použito k odhadu vlivu cvičení na denní potřebu bílkovin.
Tento výsledek bude zahrnovat obohacení 13CO2 ve vydechovaném vzduchu po požití indikátoru [13C]fenylalaninu a produkci CO2 stanovenou nepřímou kalorimetrií v klidu nebo po zátěži.
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenylalaninový tok
Časové okno: 8 hodin
|
Obohacení [13C]fenylalaninu v moči bude použito k odhadu toku fenylalaninu v těle v klidu nebo po cvičení.
|
8 hodin
|
|
Oxidace fenylalaninu
Časové okno: 8 hodin
|
Oxidace [13C]fenylalaninu bude stanovena korekcí vylučování fenylalaninu pomocí toku fenylalaninu.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DRE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)