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Belastungsdosis-Wirkungs-Verhältnis und Proteinbedarf

4. Januar 2024 aktualisiert von: Daniel Moore, University of Toronto

Dosis-Wirkungs-Effekt von Ausdauertraining auf den Proteinbedarf von Ausdauersportlern

Die Studie wird den Einfluss des Trainingsvolumens auf den Proteinstoffwechsel untersuchen, um den Einfluss auf den täglichen Proteinbedarf von Ausdauersportlern abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde, männliche, ausdauertrainierte Teilnehmer, die regelmäßig mehr als 40 km/Woche laufen oder mehr als 4,5 Stunden/Woche Ausdauertraining absolvieren

  • Teilnehmer, die nach eigenen Angaben eine 5-km-Laufzeit von ≤23 Minuten haben
  • Teilnehmer, die auf Basis einer Studie von Shvartz & Reibold (Shvartz 1990), bei der VO2peak als Index verwendet wird, als mindestens „sehr gut“ eingestuft werden. (d. h. die Teilnehmer, deren VO2peak ≥57 ml/kg/min (18–24 Jahre), ≥54 ml/kg/min (25–29 Jahre), ≥52 ml/kg/min (30–34 Jahre), ≥ beträgt 49 ml/kg/min (35–39 Jahre)
  • Fähigkeit, den 16 km langen Einarbeitungslauf in Sitzung 2 zu absolvieren
  • Im Alter von 18–40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • - Unfähigkeit, die Richtlinien für Gesundheit und körperliche Aktivität gemäß PAR-Q+ (Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle; Anhang 1) einzuhalten.
  • Weiblich: Es wurde berichtet, dass hormonelle Schwankungen im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus den Proteinstoffwechsel während des Trainings verändern (Moore, Camera, Areta und Hawley, 2014; Hamadeh, Devries und Tarnopolsky 2005) und möglicherweise den spezifischen Aminosäurebedarf im Ruhezustand beeinflussen (Kriengsinyos, Wykes, Goonewardene, Ball und Pencharz 2004); Daher wird die vorliegende Studie die Auswirkung von Ausdauertraining auf den Proteinbedarf bei Männern nur testen, um ein stabiles hormonelles Umfeld sicherzustellen und die Homogenität der physiologischen Reaktion zu erhöhen. Dennoch wird der Proteinbedarf der WHO/FAO unabhängig vom Geschlecht bestimmt und die Empfehlungen für die Proteinaufnahme bei Sportlern im Allgemeinen nicht zwischen den Geschlechtern unterscheiden (American Dietetic A, Dietitians of C, American College of Sports, Rodriguez, Di Marco und Langley). , 2009) oder dass berichtet wurde, dass der Proteinbedarf bei ausdauertrainierten Frauen geringer ist als bei Männern (Rowland und Wadswortt, 2011), könnte auch argumentiert werden, dass der von der IAAO ermittelte Proteinbedarf zwischen den Geschlechtern ähnlich wäre und/oder möglicherweise reduziert wäre Weibchen. Um die Auswirkung von Ausdauertraining auf den Proteinbedarf zu untersuchen, werden wir daher Männer als Hinweis auf den potenziell größten Proteinbedarf zwischen den Geschlechtern testen. (HINWEIS: Basierend auf den hier erzielten Ergebnissen planen wir, in einem zukünftigen Versuch Testweibchen zu sein.)
  • Unfähigkeit, eine der Protokollrichtlinien einzuhalten (d. h. Alkohol-, Koffeinkonsum)
  • Regelmäßiger Tabakkonsum (überprüft anhand des Erhebungsbogens für das Trainingsprotokoll (Anhang 2))
  • Konsum illegaler Drogen (z.B. Wachstumshormon, Testosteron usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Bewegungsfreier, ausgeruhter Tag
Der Athlet wird am Probetag nicht trainieren.
Sonstiges: Ausdauertraining
Am Testtag vor Beginn des Indikator-Aminosäureoxidations-Stoffwechselversuchs ruhen sich die Teilnehmer entweder aus und absolvieren einen 10-km-Lauf auf einem Laufband oder einen 20-km-Lauf auf einem Laufband.
Experimental: Erholung vom 10-km-Lauf
Der Athlet wird am Testtag 10 km laufen.
Sonstiges: Ausdauertraining
Am Testtag vor Beginn des Indikator-Aminosäureoxidations-Stoffwechselversuchs ruhen sich die Teilnehmer entweder aus und absolvieren einen 10-km-Lauf auf einem Laufband oder einen 20-km-Lauf auf einem Laufband.
Experimental: Erholung vom 20-km-Lauf
Der Athlet wird am Testtag 20 km laufen.
Sonstiges: Ausdauertraining
Am Testtag vor Beginn des Indikator-Aminosäureoxidations-Stoffwechselversuchs ruhen sich die Teilnehmer entweder aus und absolvieren einen 10-km-Lauf auf einem Laufband oder einen 20-km-Lauf auf einem Laufband.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phenylalanin-Ausscheidung
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Ausscheidung von 13CO2 in der Atemluft wird verwendet, um die Auswirkung von Bewegung auf den täglichen Proteinbedarf abzuschätzen. Dieses Ergebnis umfasst die Anreicherung von 13CO2 im ausgeatmeten Atem nach der Einnahme von [13C]Phenylalanin-Tracer und die Produktion von CO2, die durch indirekte Kalorimetrie in Ruhe oder nach körperlicher Betätigung bestimmt wird.
8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phenylalanin-Fluss
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Anreicherung von [13C]Phenylalanin im Urin wird verwendet, um den Phenylalaninfluss im Körper in Ruhe oder nach körperlicher Betätigung abzuschätzen.
8 Stunden
Phenylalanin-Oxidation
Zeitfenster: 8 Stunden
Die Oxidation von [13C]Phenylalanin wird bestimmt, indem die Phenylalaninausscheidung durch den Phenylalaninfluss korrigiert wird.
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DRE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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