Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LCI u chronické atrofické gastritidy a časného karcinomu žaludku (non)

7. prosince 2023 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Informace o barvách z propojeného barevného zobrazování jsou spojeny se slizniční mikrovaskulární hustotou u chronické atrofické gastritidy a časného karcinomu žaludku

Změna barvy je užitečný marker pro endoskopickou identifikaci chronické atrofické gastritidy (CAG) a rakoviny žaludku (GC). Několik histopatologických studií navrhlo korelaci mezi určitými gastrointestinálními lézemi a intramukózní vaskularitou. Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi barevnou a slizniční mikrovaskulární denzitou CAG a časnou GC pomocí spojeného barevného zobrazení (LCI). V této studii budou pomocí LCI pozorovány léze diagnostikované jako CAG a časná GC. Na každém snímku budou kvantifikovány barevné hodnoty atrofické a neatrofické sliznice, stejně jako rakovinné a nerakovinné sliznice, pomocí barevného prostoru International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologická mikrovaskulární hustota v bioptických nebo resekovaných vzorcích bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31. Barevné rozdíly na atrofické hranici a rakovinné hranici, definované jako euklidovské vzdálenosti barevných hodnot mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí, budou vypočítány podle slizniční mikrovaskulární hustoty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 10 pacientů s diagnózou CAG nebo časné GC esofagogastroduodenoskopií v pátém lékařském centru Čínské všeobecné nemocnice PLA mezi zářím 2023 a prosincem 2023. Ke studiu bude použito následující vybavení: LCI endoskop (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokio, Japonsko), světelné zdroje (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) a video procesory (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .). Během esofagogastroduodenografie bude identifikována atrofická nebo rakovinná hranice. Po identických kompozicích budou snímky nepřetržitě zachycovány pomocí LCI. Bude provedena endoskopická biopsie nebo resekce a pomocí vzorků bude histopatologicky analyzována slizniční mikrovaskulární denzita. Barevné hodnoty atrofické a neatrofické sliznice, stejně jako rakovinné a nerakovinné sliznice, budou kvantifikovány pomocí barevného prostoru International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologická mikrovaskulární hustota v bioptických nebo resekovaných vzorcích bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31. Barevné rozdíly na atrofické hranici a rakovinné hranici, definované jako euklidovské vzdálenosti barevných hodnot mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí, budou vypočítány podle slizniční mikrovaskulární hustoty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100039
        • Nábor
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou CAG nebo EGC ezofagogastroduodenoskopií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou chronická atrofická gastritida (CAG) a časný karcinom žaludku (EGC). esofagogastroduodenoskopií

Kritéria vyloučení:

  • Nevhodné zobrazení LCI v důsledku krvácení, ulcerace nebo nadměrného překrvení sliznice
  • Pacienti s těžkou anémií nebo portální hypertenzí
  • Pacienti s diagnózou směsi diferencovaných a nediferencovaných typů karcinomu žaludku nebo s infekcí helicobacter pylori

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Atrofické nebo rakovinné
Na každém snímku budou kvantifikovány barevné hodnoty atrofických nebo rakovinných s použitím barevného prostoru Mezinárodní komise pro osvětlení 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologická mikrovaskulární hustota v bioptických nebo resekovaných vzorcích bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31. Barevné rozdíly na atrofické hranici a rakovinné hranici, definované jako euklidovské vzdálenosti barevných hodnot mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí, budou vypočítány podle slizniční mikrovaskulární hustoty.
Jiný: Porovnejte barevné informace a mikrovaskulární hustotu sliznice
Prozkoumat souvislost mezi barevnou a slizniční mikrovaskulární hustotou CAG a EGC pomocí spojeného barevného zobrazování.
Neatrofické nebo nerakovinné
V každém snímku budou hodnoty barev neatrofických nebo nerakovinných kvantifikovány pomocí barevného prostoru International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologická mikrovaskulární hustota v bioptických nebo resekovaných vzorcích bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31. Barevné rozdíly na atrofické hranici a rakovinné hranici, definované jako euklidovské vzdálenosti barevných hodnot mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí, budou vypočítány podle slizniční mikrovaskulární hustoty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barevné rozdíly mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako rakovinnou a nerakovinnou sliznicí
Časové okno: až 4 týdny
Barevné hodnoty atrofické a neatrofické sliznice, stejně jako rakovinné a nerakovinné sliznice, budou kvantifikovány pomocí barevného prostoru Mezinárodní komise pro osvětlení 1976 (L∗, a∗, b∗). Spekuluje se, že existuje významný rozdíl v barevném rozdílu mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí a mezi rakovinnou a nerakovinnou sliznicí.
až 4 týdny
Rozdíly v mikrovaskulární hustotě mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí, stejně jako mezi rakovinnou a nerakovinnou sliznicí
Časové okno: až 2 týdny
Histologická mikrovaskulární hustota atrofické a neatrofické sliznice, stejně jako rakovinné a nerakovinné sliznice, bude hodnocena pomocí imunobarvení CD31. Spekuluje se, že existuje významný rozdíl v mikrovaskulární hustotě sliznice mezi atrofickou a neatrofickou sliznicí a mezi rakovinnou a nerakovinnou sliznicí.
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LCI in CAG and EGC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení