Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LCI i kronisk atrofisk gastritis og tidlig gastrisk cancer (non)

7. december 2023 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Farveinformation fra sammenkædet farvebilleddannelse er forbundet med slimhindemikrovaskulær tæthed ved kronisk atrofisk gastritis og tidlig gastrisk kræft

Farveændring er en nyttig markør til endoskopisk identifikation af kronisk atrofisk gastritis (CAG) og gastrisk cancer (GC). Adskillige histopatologiske undersøgelser har antydet en sammenhæng mellem visse gastrointestinale læsioner og intramucosal vaskularitet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem farve og slimhindemikrovaskulær tæthed af CAG og tidlig GC ved hjælp af linked color imaging (LCI). I denne undersøgelse vil læsioner diagnosticeret som CAG og tidlig GC blive observeret ved hjælp af LCI. I hvert billede vil farveværdierne for atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinder, blive kvantificeret ved hjælp af den internationale kommission for belysning 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Histologisk mikrovaskulær tæthed i biopsi- eller resekerede prøver vil blive evalueret ved hjælp af CD31-immunfarvning. Farveforskelle ved den atrofiske grænse og den cancerøse grænse, defineret som euklidiske afstande af farveværdier mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, samt cancerøse og ikke-cancerøse slimhinder, vil blive beregnet i henhold til mucosal mikrovaskulær tæthed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 10 patienter diagnosticeret med CAG eller tidlig GC ved esophagogastroduodenoscopy på Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital mellem september 2023 og december 2023 blive tilmeldt. Følgende udstyr vil blive brugt til undersøgelsen: LCI-endoskop (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokyo, Japan), lyskilder (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) og videoprocessorer (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .). Under esophagogastroduodenography vil den atrofiske eller cancerøse grænse blive identificeret. Efter identiske kompositioner vil billeder løbende blive optaget via LCI. Endoskopisk biopsi eller resektion vil blive udført, og den mikrovaskulære mucosale tæthed vil blive histopatologisk analyseret ved hjælp af prøverne. Farveværdierne for atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinder, vil blive kvantificeret ved hjælp af International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Histologisk mikrovaskulær tæthed i biopsi- eller resekerede prøver vil blive evalueret ved hjælp af CD31-immunfarvning. Farveforskelle ved den atrofiske grænse og den cancerøse grænse, defineret som euklidiske afstande af farveværdier mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, samt cancerøse og ikke-cancerøse slimhinder, vil blive beregnet i henhold til mucosal mikrovaskulær tæthed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Rekruttering
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med CAG eller EGC ved esophagogastroduodenoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kronisk atrofisk gastritis (CAG) og tidligere gastrisk cancer (EGC). ved esophagogastroduodenoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Upassende LCI-billeder som følge af blødning, ulceration eller overdreven slimhindeoverbelastning
  • Patienter med svær anæmi eller portal hypertension
  • Patienter diagnosticeret med en blanding af de differentierede og udifferentierede typer af gastrisk karcinom, eller som har helicobacter pylori-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Atrofisk eller kræft
I hvert billede vil farveværdierne for atrofiske eller kræftsygdomme blive kvantificeret ved hjælp af International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Histologisk mikrovaskulær tæthed i biopsi- eller resekerede prøver vil blive evalueret ved hjælp af CD31-immunfarvning. Farveforskelle ved den atrofiske grænse og den cancerøse grænse, defineret som euklidiske afstande af farveværdier mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, samt cancerøse og ikke-cancerøse slimhinder, vil blive beregnet i henhold til mucosal mikrovaskulær tæthed.
Andet: Sammenlign farveoplysninger og slimhindemikrovaskulær tæthed
At undersøge sammenhængen mellem farven og slimhindemikrovaskulær tæthed af CAG og EGC ved hjælp af forbundet farvebilleddannelse.
Ikke-atrofisk eller ikke-kræftfremkaldende
I hvert billede vil farveværdierne for ikke-atrofisk eller ikke-cancerøse blive kvantificeret ved hjælp af International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Histologisk mikrovaskulær tæthed i biopsi- eller resekerede prøver vil blive evalueret ved hjælp af CD31-immunfarvning. Farveforskelle ved den atrofiske grænse og den cancerøse grænse, defineret som euklidiske afstande af farveværdier mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, samt cancerøse og ikke-cancerøse slimhinder, vil blive beregnet i henhold til mucosal mikrovaskulær tæthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveforskelle mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinden
Tidsramme: op til 4 uger
Farveværdierne for atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinder, vil blive kvantificeret ved at bruge den internationale kommission for belysning 1976 (L∗, a∗, b∗) farverum. Det spekuleres i, at der er en signifikant forskel i farveforskellen mellem atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde og mellem kræft- og ikke-kræftslimhinder.
op til 4 uger
Mikrovaskulær densitetsforskelle mellem den atrofiske og ikke-atrofiske slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinden
Tidsramme: op til 2 uger
Histologisk mikrovaskulær tæthed af atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde, såvel som kræft- og ikke-kræftslimhinder, vil blive evalueret ved brug af CD31-immunfarvning. Det spekuleres i, at der er en signifikant forskel i slimhindernes mikrovaskulære tæthed mellem atrofisk og ikke-atrofisk slimhinde og mellem kræft- og ikke-kræftslimhinder.
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LCI in CAG and EGC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger