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LCI bei chronisch atrophischer Gastritis und frühem Magenkrebs (non)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Farbinformationen aus der verknüpften Farbbildgebung sind mit der mikrovaskulären Schleimhautdichte bei chronisch atrophischer Gastritis und frühem Magenkrebs verbunden

Farbveränderungen sind ein nützlicher Marker für die endoskopische Identifizierung von chronisch atrophischer Gastritis (CAG) und Magenkrebs (GC). Mehrere histopathologische Studien haben einen Zusammenhang zwischen bestimmten gastrointestinalen Läsionen und der intramukosalen Vaskularität nahegelegt. Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Farbe und der mikrovaskulären Schleimhautdichte von CAG und früher GC mithilfe von Linked Color Imaging (LCI) zu untersuchen. In dieser Studie werden als CAG und frühe GC diagnostizierte Läsionen mittels LCI beobachtet. In jedem Bild werden die Farbwerte atrophischer und nicht atrophischer Schleimhäute sowie krebsartiger und nicht krebsartiger Schleimhäute mithilfe des Farbraums der International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) quantifiziert. Die histologische mikrovaskuläre Dichte in Biopsien oder resezierten Proben wird mittels CD31-Immunfärbung bewertet. Farbunterschiede an der atrophischen und krebsartigen Grenze, definiert als euklidische Abstände der Farbwerte zwischen der atrophischen und nicht-atrophischen Schleimhaut sowie der krebsartigen und nicht krebsartigen Schleimhaut, werden anhand der mikrovaskulären Dichte der Schleimhaut berechnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden 10 Patienten aufgenommen, bei denen zwischen September 2023 und Dezember 2023 mittels Ösophagogastroduodenoskopie am Fifth Medical Center des Chinese PLA General Hospital eine CAG oder eine frühe GC diagnostiziert wurde. Für die Studie werden folgende Geräte verwendet: LCI-Endoskop (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokio, Japan), Lichtquellen (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) und Videoprozessoren (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co.). .). Während der Ösophagogastroduodenographie wird die atrophische oder kanzeröse Grenze identifiziert. Nach identischen Kompositionen werden die Bilder kontinuierlich über LCI erfasst. Es wird eine endoskopische Biopsie oder Resektion durchgeführt und die mikrovaskuläre Dichte der Schleimhaut anhand der Proben histopathologisch analysiert. Die Farbwerte atrophischer und nicht atrophischer Schleimhäute sowie krebsartiger und nicht krebsartiger Schleimhäute werden mithilfe des Farbraums der International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) quantifiziert. Die histologische mikrovaskuläre Dichte in Biopsien oder resezierten Proben wird mittels CD31-Immunfärbung bewertet. Farbunterschiede an der atrophischen und krebsartigen Grenze, definiert als euklidische Abstände der Farbwerte zwischen der atrophischen und nicht-atrophischen Schleimhaut sowie der krebsartigen und nicht krebsartigen Schleimhaut, werden anhand der mikrovaskulären Dichte der Schleimhaut berechnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • Rekrutierung
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen mittels Ösophagogastroduodenoskopie CAG oder EGC diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter chronischer atrophischer Gastritis (CAG) und vorzeitigem Magenkrebs (EGC). durch Ösophagogastroduodenoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Ungeeignete LCI-Bilder aufgrund von Blutungen, Geschwüren oder übermäßiger Schleimhautstauung
  • Patienten mit schwerer Anämie oder portaler Hypertonie
  • Patienten, bei denen eine Mischung aus differenziertem und undifferenziertem Magenkarzinom oder eine Helicobacter-pylori-Infektion diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Atrophisch oder krebsartig
In jedem Bild werden die Farbwerte von Atrophie oder Krebs unter Verwendung des Farbraums der International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) quantifiziert. Die histologische mikrovaskuläre Dichte in Biopsien oder resezierten Proben wird mittels CD31-Immunfärbung bewertet. Farbunterschiede an der atrophischen und krebsartigen Grenze, definiert als euklidische Abstände der Farbwerte zwischen der atrophischen und nicht-atrophischen Schleimhaut sowie der krebsartigen und nicht krebsartigen Schleimhaut, werden anhand der mikrovaskulären Dichte der Schleimhaut berechnet.
Sonstiges: Vergleichen Sie Farbinformationen und die mikrovaskuläre Dichte der Schleimhaut
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Farbe und der mikrovaskulären Schleimhautdichte von CAG und EGC mithilfe verknüpfter Farbbildgebung.
Nicht atrophisch oder nicht krebsartig
In jedem Bild werden die Farbwerte von nicht atrophischen oder nicht krebsartigen Erkrankungen mithilfe des Farbraums der International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) quantifiziert. Die histologische mikrovaskuläre Dichte in Biopsien oder resezierten Proben wird mittels CD31-Immunfärbung bewertet. Farbunterschiede an der atrophischen und krebsartigen Grenze, definiert als euklidische Abstände der Farbwerte zwischen der atrophischen und nicht-atrophischen Schleimhaut sowie der krebsartigen und nicht krebsartigen Schleimhaut, werden anhand der mikrovaskulären Dichte der Schleimhaut berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbunterschiede zwischen atrophischer und nicht atrophischer Schleimhaut sowie krebsartiger und nicht krebsartiger Schleimhaut
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Die Farbwerte atrophischer und nicht atrophischer Schleimhäute sowie krebsartiger und nicht krebsartiger Schleimhäute werden mithilfe des Farbraums der International Commission on Illumination 1976 (L∗, a∗, b∗) quantifiziert. Es wird vermutet, dass es einen signifikanten Unterschied im Farbunterschied zwischen atrophischer und nichtatrophischer Schleimhaut sowie zwischen krebsartiger und nicht krebsartiger Schleimhaut gibt.
bis zu 4 Wochen
Unterschiede in der mikrovaskulären Dichte zwischen atrophischer und nicht-atrophischer Schleimhaut sowie krebsartiger und nicht krebsartiger Schleimhaut
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die histologische mikrovaskuläre Dichte atrophischer und nicht atrophischer Schleimhäute sowie krebsartiger und nicht krebsartiger Schleimhäute wird mithilfe der CD31-Immunfärbung bewertet. Es wird vermutet, dass es einen signifikanten Unterschied in der mikrovaskulären Schleimhautdichte zwischen atrophischer und nicht-atrophischer Schleimhaut sowie zwischen krebsartiger und nicht krebsartiger Schleimhaut gibt.
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LCI in CAG and EGC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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