Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LCI w przewlekłym zanikowym zapaleniu błony śluzowej żołądka i wczesnym raku żołądka (non)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Informacje o kolorze z połączonego obrazowania kolorowego są powiązane z gęstością mikronaczyń błony śluzowej w przewlekłym zanikowym zapaleniu żołądka i wczesnym raku żołądka

Zmiana koloru jest użytecznym markerem w endoskopowej identyfikacji przewlekłego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka (CAG) i raka żołądka (GC). Kilka badań histopatologicznych sugeruje korelację pomiędzy niektórymi zmianami w obrębie przewodu pokarmowego a unaczynieniem błony śluzowej. Celem tego badania jest zbadanie związku między kolorem i gęstością mikronaczyniową błony śluzowej CAG i wczesną GC za pomocą połączonego obrazowania kolorowego (LCI). W tym badaniu zmiany zdiagnozowane jako CAG i wczesna GC będą obserwowane za pomocą LCI. Na każdym obrazie wartości kolorów zanikowej i niezanikowej błony śluzowej, a także nowotworowej i nienowotworowej błony śluzowej zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni barw Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologiczna gęstość mikronaczyń w próbkach biopsyjnych lub wyciętych będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Różnice barwy na granicy zanikowej i nowotworowej, zdefiniowane jako odległości euklidesowe wartości barw pomiędzy błoną śluzową zanikową i nieatroficzną, a także błoną śluzową nowotworową i nienowotworową, zostaną obliczone na podstawie gęstości mikrokrążenia błony śluzowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych 10 pacjentów, u których zdiagnozowano CAG lub wczesną GC metodą esophagogastroduodenoskopii w Piątym Centrum Medycznym Chińskiego Szpitala Ogólnego PLA w okresie od września 2023 r. do grudnia 2023 r. Do badań zostanie wykorzystany następujący sprzęt: endoskop LCI (EG-760Z, FUJIFILM Co., Tokio, Japonia), źródła światła (LASEREO LL-4450; Fujifilm Co.) i procesory wideo (AdvanciaHD VP-4450HD; FUJIFILM Co. .). Podczas przełyku i gastroduodenografii zostanie zidentyfikowana granica zanikowa lub nowotworowa. Po identycznych kompozycjach obrazy będą stale rejestrowane za pomocą LCI. Zostanie przeprowadzona endoskopowa biopsja lub resekcja, a gęstość mikronaczyń błony śluzowej zostanie zbadana histopatologicznie na podstawie próbek. Wartości barwy zanikowej i niezanikowej błony śluzowej, a także nowotworowej i nienowotworowej błony śluzowej zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni barw Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia 1976 (L∗, a∗, b∗). Histologiczna gęstość mikronaczyń w próbkach biopsyjnych lub wyciętych będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Różnice barwy na granicy zanikowej i nowotworowej, zdefiniowane jako odległości euklidesowe wartości barw pomiędzy błoną śluzową zanikową i nieatroficzną, a także błoną śluzową nowotworową i nienowotworową, zostaną obliczone na podstawie gęstości mikrokrążenia błony śluzowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100039
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano CAG lub EGC za pomocą esophagogastroduodenoskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka (CAG) i wczesnym rakiem żołądka (EGC). metodą esophagogastroduodenoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Niewłaściwe obrazy LCI w wyniku krwawienia, owrzodzenia lub nadmiernego przekrwienia błony śluzowej
  • Pacjenci z ciężką niedokrwistością lub nadciśnieniem wrotnym
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano mieszankę zróżnicowanego i niezróżnicowanego raka żołądka lub zakażenie Helicobacter pylori

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zanikowe lub nowotworowe
Na każdym obrazie wartości kolorów zanikowych lub nowotworowych zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni kolorów Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia z 1976 r. (L∗, a∗, b∗). Histologiczna gęstość mikronaczyń w próbkach biopsyjnych lub wyciętych będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Różnice barwy na granicy zanikowej i nowotworowej, zdefiniowane jako odległości euklidesowe wartości barw pomiędzy błoną śluzową zanikową i nieatroficzną, a także błoną śluzową nowotworową i nienowotworową, zostaną obliczone na podstawie gęstości mikrokrążenia błony śluzowej.
Inny: Porównaj informacje o kolorze i gęstość mikronaczyń błony śluzowej
Aby zbadać związek między kolorem i gęstością mikronaczyń błony śluzowej CAG i EGC za pomocą połączonego obrazowania kolorowego.
Niezanikowe lub nienowotworowe
Na każdym obrazie wartości kolorów niezanikowych i nienowotworowych zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni barw Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia z 1976 r. (L∗, a∗, b∗). Histologiczna gęstość mikronaczyń w próbkach biopsyjnych lub wyciętych będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Różnice barwy na granicy zanikowej i nowotworowej, zdefiniowane jako odległości euklidesowe wartości barw pomiędzy błoną śluzową zanikową i nieatroficzną, a także błoną śluzową nowotworową i nienowotworową, zostaną obliczone na podstawie gęstości mikrokrążenia błony śluzowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zabarwieniu błony śluzowej zanikowej i niezanikowej oraz błony śluzowej nowotworowej i nienowotworowej
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Wartości barwy zanikowej i niezanikowej błony śluzowej, a także nowotworowej i nienowotworowej błony śluzowej zostaną określone ilościowo przy użyciu przestrzeni barw Międzynarodowej Komisji ds. Oświetlenia 1976 (L∗, a∗, b∗). Spekuluje się, że istnieje znacząca różnica w różnicy koloru między błoną śluzową zanikową i niezanikową oraz między błoną śluzową nowotworową i nienowotworową.
do 4 tygodni
Różnice w gęstości mikrokrążenia pomiędzy błoną śluzową zanikową i niezanikową oraz błoną śluzową nowotworową i nienowotworową
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Histologiczna gęstość mikronaczyń zanikowej i niezanikowej błony śluzowej, a także nowotworowej i nienowotworowej błony śluzowej będzie oceniana za pomocą barwienia immunologicznego CD31. Spekuluje się, że istnieje znacząca różnica w gęstości mikrokrążenia błony śluzowej pomiędzy błoną śluzową zanikową i niezanikową oraz pomiędzy błoną śluzową nowotworową i nienowotworową.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yan Liu, MD, The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hosptial

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LCI in CAG and EGC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami