Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutické přístupy u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

5. prosince 2023 aktualizováno: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv elektromyografického biofeedbacku a cvičení propriocepce na bolest a funkčnost u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost elektromyografického biofeedbacku s propriocepčními cvičeními na bolest, rozsah pohybu, svalovou sílu, propriocepci a funkčnost u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je plánována jako prospektivní, randomizovaná klinická studie. Pacienti se subakromiálním impingement syndromem, kteří se dobrovolně účastnili studie, splnili zařazovací kritéria a podepsali formulář souhlasu, byli náhodně zařazeni do skupiny s cvičením propriocepce a skupinou s cvičením propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem. Byly zaznamenány demografické a klinické údaje pacientů. Funkce ramen se stupnicí pro postižení paže, ramene a ruky, bolest s VAS, bezbolestná aktivní flexe ramene, abdukce a zevní-vnitřní rotace s goniometrem, svalová síla s manuálním svalovým testerem, propriocepce (úhly 55°-90°- 125° flexe a abdukce a úhlové odchylky) pomocí testu reprodukce asistovaného úhlu laserového ukazovátka a spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí The Global Rating of Change Scale. Po dokončení počátečních hodnocení byla aplikována pouze cvičení propriocepce a cvičení propriocepce s EMG-BF 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Obě skupiny navíc dostaly cvičení Want.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Florya
      • Istanbul, Florya, Krocan
        • Istanbul Aydin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou subakromiálního impingement syndromu,
  • ve věku od 18 do 65 let,
  • Bez lékařského ošetření,
  • Neabsolvoval program fyzioterapie týkající se ramen v posledním roce,
  • Neprodělal žádnou operaci ramene,

Kritéria vyloučení:

  • neurologické deficity horní končetiny a přítomnost jiné ortopedické poruchy, revmatického nebo vrozeného onemocnění jiného než subakromiální impingement syndrom,
  • Přítomnost duševního problému,
  • po léčbě kortikosteroidy v posledním roce,
  • Zlomenina horní končetiny,
  • Akutní cervikální patologie,
  • s kardiovaskulárními a systémovými chorobami, které brání práci,
  • Těhotenství,
  • Ti, kteří mají problémy s komunikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina cvičení propriocepce
Cvičení s hůlkou a cvičení propriocepce
Postup: Propriocepční cvičení
Pacienti trénovaní na propriocepční cvičení.
Postup: Cvičení s hůlkou
Pacienti byli edukováni cvičením s hůlkou.
Aktivní komparátor: Cvičení propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem
Cvičení s hůlkou a cvičení propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem
Postup: Cvičení s hůlkou
Pacienti byli edukováni cvičením s hůlkou.
Postup: Cvičení propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem
Pacienti trénovaní na cvičení propriocepce pomocí elektromyografického biofeedbacku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paží, ramen a rukou stupnice
Časové okno: 8 týdnů
K měření funkce ramen byla použita stupnice Postižení paže, ramene a ruky. Škála Postižení paže, ramene a ruky se skládá z 30 položek. Celkové skóre, které lze získat z položek se skóre mezi 1-5, se pohybuje mezi 0-100. Zvýšení skóre ukazuje na snížení funkce.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubní rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
Aktivní flexe ramene, abdukce a rozsah pohybu zevní-vnitřní rotace byly měřeny goniometrem.
8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Flexe ramene, abdukce a svalová síla zevního a vnitřního rotátoru byla měřena ručním svalovým testerem.
8 týdnů
Propriocepce
Časové okno: 8 týdnů
K vyhodnocení smyslové polohy kloubu byl aplikován test reprodukce úhlu pomocí laserového ukazovátka pro měření při úhlech flexe a abdukce 55°-90°-125°.
8 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Závažnost bolesti byla měřena vizuální analogovou stupnicí. podle této stupnice pacienti hodnotili svou bolest mezi 0 a 10. Jak se skóre zvyšuje, bolest se zvyšuje.
8 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: 8 týdnů
Míra zlepšení nebo zhoršení u pacientů byla hodnocena pomocí "Global Rating Change Scale". Tato škála je hodnocena podle 7bodového Likertova typu (-3: mnohem horší, -2: horší, -1: mírně horší, 0 : stejné, 1: o něco lepší, 2: docela lepší, 3: mnohem lepší).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Studijní židle: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
  • Studijní židle: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
  • Studijní židle: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
  • Studijní židle: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení