Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapimetoderne hos patienter med subakromialt impingementsyndrom

5. december 2023 opdateret af: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​elektromyografisk biofeedback og proprioceptionsøvelser på smerter og funktionalitet hos patienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​elektromyografisk biofeedback med proprioceptionsøvelser på smerte, bevægeudslag, muskelstyrke, proprioception og funktionalitet hos patienter med subakromial impingement syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er planlagt som et prospektivt, randomiseret klinisk studie. Patienter med subakromial impingement-syndrom, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, opfyldte inklusionskriterierne og underskrev samtykkeerklæringen, blev tilfældigt tildelt gruppen proprioceptionsøvelser og proprioceptionsøvelserne med elektromyografisk biofeedback. Demografiske og kliniske data for patienterne blev registreret. Skulderfunktion med handicap i arm, skulder og håndskala, smerter med VAS, smertefri aktiv skulderfleksion, abduktion og ekstern-intern rotation med goniometer, muskelstyrke med manuel muskeltester, proprioception (55°-90°- 125° vinkler af fleksion og abduktion og vinkelafvigelser) med Laser-pointer assisteret vinkelreproduktionstest blev evalueret, og patienttilfredshed blev evalueret med The Global Rating of Change Scale. Efter at de indledende evalueringer var afsluttet, blev der kun anvendt proprioceptionsøvelser og proprioceptionsøvelser med EMG-BF 2 dage om ugen i 8 uger. Derudover fik begge grupper Want-øvelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Florya
      • Istanbul, Florya, Kalkun
        • Istanbul Aydin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med subacromial impingement syndrom,
  • er mellem 18 og 65 år,
  • Ikke at have modtaget medicinsk behandling,
  • Ikke at have modtaget et skulderrelateret fysioterapiprogram inden for det sidste år,
  • Ikke at have haft nogen skulderrelateret operation,

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske defekter i den øvre ekstremitet og tilstedeværelsen af ​​en anden ortopædisk lidelse, gigt eller medfødt sygdom bortset fra subakromialt impingementsyndrom,
  • Tilstedeværelse af psykiske problemer,
  • Efter at have modtaget kortikosteroidbehandling inden for det sidste år,
  • fraktur af øvre ekstremitet,
  • Akut cervikal patologi,
  • At have kardiovaskulære og systemiske sygdomme, der forhindrer arbejde,
  • Graviditet,
  • Dem med kommunikationsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Proprioception træningsgruppe
Staveøvelser og Proprioceptionsøvelser
Procedure: Proprioception øvelser
Patienter trænet til proprioceptionsøvelser.
Procedure: Tryllestav øvelse
Patienterne blev uddannet med tryllestavsøvelser.
Aktiv komparator: Proprioceptionsøvelser med elektromyografisk biofeedback
Staveøvelser og Proprioceptionsøvelser med Elektromyografisk Biofeedback
Procedure: Tryllestav øvelse
Patienterne blev uddannet med tryllestavsøvelser.
Procedure: Proprioceptionsøvelser med elektromyografisk biofeedback
Patienter trænet til proprioceptionsøvelser med elektromyografisk biofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap i arm, skulder og hånd skala
Tidsramme: 8 uger
Skalaen Handicap af arm, skulder og hånd blev brugt til at måle skulderfunktion. Skalaen Handicap af arm, skulder og hånd består af 30 genstande. Den samlede score, der kan opnås fra elementer scoret mellem 1-5, varierer mellem 0-100. En stigning i scoren indikerer et fald i funktion.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Aktiv skulderfleksion, abduktion og ekstern-intern rotationsområde for bevægelse blev målt med goniometer.
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Skulderfleksion, abduktion og ekstern-intern rotator muskelstyrke blev målt med manuel muskeltester.
8 uger
Proprioception
Tidsramme: 8 uger
For at evaluere ledpositionsfølelse blev laserpointer-assisteret vinkelgengivelsestest anvendt til målinger ved 55°-90°-125° bøjnings- og abduktionsvinkler.
8 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
Sværhedsgraden af ​​smerte blev målt Visuel analog skala. i henhold til denne skala vurderede patienterne deres smerte mellem 0 og 10. Når scoren stiger, øges smerten.
8 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: 8 uger
Mængden af ​​forbedring eller forværring hos patienter blev vurderet med "Global Rating Change Scale". Denne skala er scoret efter en 7-punkts Likert-type (-3: meget værre, -2: værre, -1: lidt dårligere, 0 : det samme, 1: lidt bedre, 2: ret bedre, 3: meget bedre).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Studiestol: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
  • Studiestol: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
  • Studiestol: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
  • Studiestol: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger