Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody fizjoterapii u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ ćwiczeń elektromiograficznych biofeedbacku i propriocepcji na ból i funkcjonalność u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności biofeedbacku elektromiograficznego z ćwiczeniami propriocepcji w zakresie bólu, zakresu ruchu, siły mięśni, propriocepcji i funkcjonalności u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zaplanowano jako prospektywne, randomizowane badanie kliniczne. Pacjenci z zespołem ucisku podbarkowego, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, spełnili kryteria włączenia i podpisali formularz zgody, zostali losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń propriocepcji i grupy ćwiczeń propriocepcji z biofeedbackiem elektromiograficznym. Rejestrowano dane demograficzne i kliniczne pacjentów. Funkcja barku z niepełnosprawnością ramienia, skala barku i dłoni, ból VAS, bezbolesne aktywne zgięcie barku, odwiedzenie i rotacja zewnętrzna-wewnętrzna za pomocą goniometru, siła mięśni za pomocą ręcznego testera mięśni, propriocepcja (kąty 55°-90°-125°) zgięcia i odwiedzenia oraz odchylenia kątowe) za pomocą testu reprodukcji kąta wspomaganego wskaźnikiem laserowym, a zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą skali Global Rating of Change Scale. Po zakończeniu wstępnej oceny stosowano wyłącznie ćwiczenia propriocepcji i ćwiczenia propriocepcji z EMG-BF 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Dodatkowo obie grupy otrzymały ćwiczenia Want.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Florya
      • Istanbul, Florya, Indyk
        • Istanbul Aydin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zespół ucisku podbarkowego,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Nie otrzymawszy pomocy lekarskiej,
  • nieukończenie w ciągu ostatniego roku programu fizjoterapii barkowej,
  • Nie mając żadnych operacji związanych z barkiem,

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty neurologiczne kończyny górnej oraz obecność innego schorzenia ortopedycznego, choroby reumatycznej lub wrodzonej innej niż zespół ucisku podbarkowego,
  • Obecność problemów psychicznych,
  • Po leczeniu kortykosteroidami w ciągu ostatniego roku,
  • Złamanie kończyny górnej,
  • Ostra patologia szyjki macicy,
  • Posiadanie chorób układu krążenia i ogólnoustrojowego uniemożliwiających pracę,
  • Ciąża,
  • Osoby mające problemy z komunikacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń propriocepcji
Ćwiczenia różdżki i ćwiczenia propriocepcji
Procedura: Ćwiczenia propriocepcji
Pacjenci przeszkoleni w zakresie ćwiczeń propriocepcji.
Procedura: Ćwiczenie różdżki
Pacjenci byli edukowani za pomocą ćwiczeń z różdżką.
Aktywny komparator: Ćwiczenia propriocepcji z biofeedbackiem elektromiograficznym
Ćwiczenia różdżki i ćwiczenia propriocepcji z biofeedbackiem elektromiograficznym
Procedura: Ćwiczenie różdżki
Pacjenci byli edukowani za pomocą ćwiczeń z różdżką.
Procedura: Ćwiczenia propriocepcji z biofeedbackiem elektromiograficznym
Pacjenci przeszkoleni w zakresie ćwiczeń propriocepcji z wykorzystaniem biofeedbacku elektromiograficznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność skali ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do pomiaru funkcji barku wykorzystano skalę niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni. Skala Niepełnosprawności Ramion, Barków i Dłoni składa się z 30 pozycji. Całkowity wynik, jaki można uzyskać z pozycji ocenionych w przedziale 1-5, waha się w przedziale 0-100. Wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie funkcji.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aktywne zgięcie barku, odwiedzenie i zakres ruchu rotacji zewnętrznej i wewnętrznej mierzono za pomocą goniometru.
8 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zgięcie barku, odwiedzenie i siłę mięśni rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych mierzono za pomocą ręcznego testera mięśni.
8 tygodni
Propriocepcja
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby ocenić czucie położenia stawu, zastosowano test odtwarzania kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym dla pomiarów przy kątach zgięcia i odwiedzenia 55°-90°-125°.
8 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzono nasilenie bólu w wizualnej skali analogowej. według tej skali pacjenci oceniali swój ból w skali od 0 do 10. Wraz ze wzrostem wyniku ból wzrasta.
8 tygodni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stopień poprawy lub pogorszenia stanu pacjentów oceniano za pomocą „Globalnej Skali Zmiany Oceny”. Skala ta jest oceniana według 7-punktowej skali typu Likerta (-3: znacznie gorzej, -2: gorzej, -1: nieco gorzej, 0 : tak samo, 1: nieco lepiej, 2: całkiem lepiej, 3: znacznie lepiej).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Krzesło do nauki: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
  • Krzesło do nauki: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
  • Krzesło do nauki: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
  • Krzesło do nauki: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami