Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce spotřebitelů na varování před alkoholem

9. února 2024 aktualizováno: Anna Grummon, Stanford University
Primárním cílem je vyhodnotit, zda varování před alkoholem na různá témata vyvolávají vyšší vnímanou účinnost sdělení než kontrolní sdělení. Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda varování před alkoholem na různá témata vyvolávají vyšší reakci než kontrolní zprávy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci dokončí online randomizovaný experiment v rámci jednotlivých subjektů, ve kterém budou prohlížet a hodnotit zprávy o riziku konzumace alkoholu. Účastníci uvidí a ohodnotí celkem 12 zpráv: 10 varovných zpráv a 2 kontrolní zprávy. Budou hodnotit každou zprávu na základě vnímané účinnosti zprávy (primární výsledek) a reaktance zprávy (sekundární výsledek). Těchto 10 varovných zpráv bude asi 5 různých témat varování (tj. 2 zprávy na téma) a 2 řídicí zprávy budou asi 1 kontrolní téma (2 zprávy na téma). V tomto experimentu v rámci předmětu bude průzkum prezentovat témata v náhodném pořadí a zprávy v rámci každého tématu v náhodném pořadí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2522

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Online study

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 a více
  • Bydlet ve Spojených státech
  • Schopnost vyplnit průzkum v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 21 let
  • Bydlet mimo Spojené státy
  • Nelze dokončit průzkum v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Alkoholové zprávy
Účastníci zobrazí 12 zpráv: 10 zpráv týkajících se zdravotních témat (2 zprávy pro každé z 5 náhodně vybraných zdravotních témat ze všech zdravotních témat) a 2 kontrolní zprávy.
Behaviorální: Upozornění na rakovinu úst
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny úst v důsledku konzumace alkoholu.
Behaviorální: Varování před rakovinou hrdla
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny hrdla v důsledku konzumace alkoholu.
Behaviorální: Varování hlasové schránky (hrtanu).
Účastníci si prohlédnou zprávy o riziku rakoviny hlasové schránky (laryngu) v důsledku konzumace alkoholu.
Behaviorální: Varování před rakovinou jícnu
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny jícnu z konzumace alkoholu.
Behaviorální: Varování před rakovinou jater
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny jater v důsledku konzumace alkoholu.
Behaviorální: Varování před rakovinou tlustého střeva a konečníku
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny tlustého střeva a konečníku v důsledku konzumace alkoholu.
Behaviorální: Rakovina prsu
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny prsu z konzumace alkoholu.
Behaviorální: Rakovina (obecná, nikoli specifická pro web)
Účastníci si prohlédnou zprávy o riziku rakoviny (ne specifické pro dané místo) z konzumace alkoholu.
Behaviorální: Závislost a neurologické změny
Účastníci uvidí zprávy o riziku závislosti a neurologických změnách z konzumace alkoholu.
Behaviorální: Hypertenze
Účastníci uvidí zprávy o riziku hypertenze z konzumace alkoholu.
Behaviorální: Poškození jater
Účastníci uvidí zprávy o riziku poškození jater konzumací alkoholu.
Behaviorální: Poškození plodu
Účastníci uvidí zprávy o riziku poškození plodu konzumací alkoholu během těhotenství.
Behaviorální: Demence
Účastníci uvidí zprávy o riziku demence z konzumace alkoholu.
Behaviorální: Zhoršený spánek
Účastníci uvidí zprávy o riziku zhoršeného spánku v důsledku konzumace alkoholu.
Behaviorální: Pokyny k pití
Účastníci uvidí zprávy o pokynech pro konzumaci alkoholu.
Behaviorální: Řízení
Účastníci uvidí neutrální zprávy, které se netýkají škod způsobených konzumací alkoholu.
Behaviorální: Zranění na silnici
Účastníci uvidí zprávy o riziku zranění na silnicích v důsledku konzumace alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná efektivita sdělení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Studie posoudí vnímanou efektivitu sdělení pomocí 1 položky: "Jak moc vás tato zpráva odrazuje od chuti pít alkohol?" Možnosti odpovědi se budou pohybovat od „vůbec ne“ (kódováno jako 1) po „velmi mnoho“ (kódováno jako 5). Vyšší skóre značí větší efektivitu sdělení.
Průzkum zabere až 20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
Studie posoudí reaktanci pomocí 1 položky: "Řekněte, jak moc nesouhlasíte nebo souhlasíte s tímto tvrzením: Tato zpráva zveličuje zdravotní účinky alkoholu." Možnosti odpovědi se budou pohybovat od „zcela nesouhlasím“ (kódováno jako 1) po „zcela souhlasím“ (kódováno jako 5). Vyšší skóre značí větší reaktanci.
Průzkum zabere až 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 71682

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé zveřejní deidentifikovaná data jednotlivých účastníků ve veřejně dostupném úložišti.

Časový rámec sdílení IPD

Vyšetřovatelé zveřejní IDP po přijetí jakýchkoli rukopisů spojených s daty generovanými v této studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data a kód budou veřejně dostupné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení