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Respostas do Consumidor às Advertências sobre Álcool

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Anna Grummon, Stanford University
O objetivo principal é avaliar se as advertências sobre álcool sobre diferentes tópicos provocam uma maior eficácia percebida da mensagem do que as mensagens de controle. O objetivo secundário é avaliar se as advertências sobre álcool sobre diferentes tópicos provocam maior reatância do que as mensagens de controle.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes concluirão um experimento randomizado on-line dentro dos assuntos, no qual visualizarão e avaliarão mensagens sobre o risco de consumo de álcool. Os participantes visualizarão e avaliarão 12 mensagens no total: 10 mensagens de advertência e 2 mensagens de controle. Eles avaliarão cada mensagem quanto à eficácia percebida da mensagem (resultado primário) e à reatância da mensagem (resultado secundário). As 10 mensagens de aviso serão sobre 5 tópicos de aviso diferentes (ou seja, 2 mensagens por tópico) e as 2 mensagens de controle serão sobre 1 tópico de controle (2 mensagens por tópico). Neste experimento dentro dos assuntos, a pesquisa apresentará os tópicos em ordem aleatória e as mensagens dentro de cada tópico em ordem aleatória.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2522

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Online study

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21 anos ou mais
  • Residir nos Estados Unidos
  • Capaz de responder a uma pesquisa em inglês

Critério de exclusão:

  • Menores de 21 anos
  • Residir fora dos Estados Unidos
  • Não é possível responder a uma pesquisa em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Mensagens sobre álcool
Os participantes visualizam 12 mensagens: 10 mensagens relacionadas a tópicos de saúde (2 mensagens para cada um dos 5 tópicos de saúde selecionados aleatoriamente entre todos os tópicos de saúde) e 2 mensagens de controle.
Comportamental: Alerta sobre câncer de boca
Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de câncer de boca devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Alerta sobre câncer de garganta
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de garganta devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Aviso de caixa de voz (laringe)
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer na caixa vocal (laringe) devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Alerta sobre câncer de esôfago
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de esôfago devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Alerta sobre câncer de fígado
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de fígado devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Alerta sobre câncer de cólon e reto
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de cólon e reto devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Câncer de mama
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de mama devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Câncer (genérico, não específico do local)
Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de câncer (não específico do local) devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Dependência e alterações neurológicas
Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de dependência e alterações neurológicas decorrentes do consumo de álcool.
Comportamental: Hipertensão
Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de hipertensão devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Dano hepático
Os participantes verão mensagens sobre o risco de danos ao fígado devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Danos ao feto
Os participantes verão mensagens sobre o risco de danos ao feto devido ao consumo de álcool durante a gravidez.
Comportamental: Demência
Os participantes verão mensagens sobre o risco de demência devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Sono prejudicado
Os participantes verão mensagens sobre o risco de comprometimento do sono devido ao consumo de álcool.
Comportamental: Diretrizes para beber
Os participantes visualizarão mensagens sobre orientações para o consumo de álcool.
Comportamental: Ao controle
Os participantes verão mensagens neutras não relacionadas aos malefícios do consumo de álcool.
Comportamental: Lesões na estrada
Os participantes verão mensagens sobre o risco de lesões no trânsito devido ao consumo de álcool.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da mensagem percebida
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
O estudo avaliará a eficácia percebida da mensagem usando 1 item: "Quanto esta mensagem desencoraja você de querer beber álcool?" As opções de resposta variarão de “nada” (codificado como 1) a “muito” (codificado como 5). Pontuações mais altas indicam maior eficácia da mensagem percebida.
A pesquisa levará até 20 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatância
Prazo: A pesquisa levará até 20 minutos.
O estudo avaliará a reatância usando 1 item: "Diga o quanto você discorda ou concorda com esta afirmação: Esta mensagem exagera os efeitos do álcool na saúde." As opções de resposta variarão de “discordo totalmente” (codificado como 1) a “concordo totalmente” (codificado como 5). Pontuações mais altas indicam mais reatância.
A pesquisa levará até 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de fevereiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 71682

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores publicarão dados de participantes individuais não identificados em um repositório disponível publicamente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os investigadores publicarão o PDI após a aceitação de quaisquer manuscritos associados aos dados gerados neste estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados e o código estarão disponíveis publicamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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