- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06159647
Reakce spotřebitelů na varování před alkoholem
9. února 2024 aktualizováno: Anna Grummon, Stanford University
Primárním cílem je vyhodnotit, zda varování před alkoholem na různá témata vyvolávají vyšší vnímanou účinnost sdělení než kontrolní sdělení.
Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda varování před alkoholem na různá témata vyvolávají vyšší reakci než kontrolní zprávy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Upozornění na rakovinu úst
- Behaviorální: Varování před rakovinou hrdla
- Behaviorální: Varování hlasové schránky (hrtanu).
- Behaviorální: Varování před rakovinou jícnu
- Behaviorální: Varování před rakovinou jater
- Behaviorální: Varování před rakovinou tlustého střeva a konečníku
- Behaviorální: Rakovina prsu
- Behaviorální: Rakovina (obecná, nikoli specifická pro web)
- Behaviorální: Závislost a neurologické změny
- Behaviorální: Hypertenze
- Behaviorální: Poškození jater
- Behaviorální: Poškození plodu
- Behaviorální: Demence
- Behaviorální: Zhoršený spánek
- Behaviorální: Pokyny k pití
- Behaviorální: Řízení
- Behaviorální: Zranění na silnici
Detailní popis
Účastníci dokončí online randomizovaný experiment v rámci jednotlivých subjektů, ve kterém budou prohlížet a hodnotit zprávy o riziku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí a ohodnotí celkem 12 zpráv: 10 varovných zpráv a 2 kontrolní zprávy.
Budou hodnotit každou zprávu na základě vnímané účinnosti zprávy (primární výsledek) a reaktance zprávy (sekundární výsledek).
Těchto 10 varovných zpráv bude asi 5 různých témat varování (tj. 2 zprávy na téma) a 2 řídicí zprávy budou asi 1 kontrolní téma (2 zprávy na téma).
V tomto experimentu v rámci předmětu bude průzkum prezentovat témata v náhodném pořadí a zprávy v rámci každého tématu v náhodném pořadí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2522
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Online study
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 a více
- Bydlet ve Spojených státech
- Schopnost vyplnit průzkum v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 21 let
- Bydlet mimo Spojené státy
- Nelze dokončit průzkum v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Alkoholové zprávy
Účastníci zobrazí 12 zpráv: 10 zpráv týkajících se zdravotních témat (2 zprávy pro každé z 5 náhodně vybraných zdravotních témat ze všech zdravotních témat) a 2 kontrolní zprávy.
|
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny úst v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny hrdla v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci si prohlédnou zprávy o riziku rakoviny hlasové schránky (laryngu) v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny jícnu z konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny jater v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny tlustého střeva a konečníku v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny prsu z konzumace alkoholu.
Účastníci si prohlédnou zprávy o riziku rakoviny (ne specifické pro dané místo) z konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku závislosti a neurologických změnách z konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku hypertenze z konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku poškození jater konzumací alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku poškození plodu konzumací alkoholu během těhotenství.
Účastníci uvidí zprávy o riziku demence z konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku zhoršeného spánku v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o pokynech pro konzumaci alkoholu.
Účastníci uvidí neutrální zprávy, které se netýkají škod způsobených konzumací alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku zranění na silnicích v důsledku konzumace alkoholu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaná efektivita sdělení
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Studie posoudí vnímanou efektivitu sdělení pomocí 1 položky: "Jak moc vás tato zpráva odrazuje od chuti pít alkohol?" Možnosti odpovědi se budou pohybovat od „vůbec ne“ (kódováno jako 1) po „velmi mnoho“ (kódováno jako 5).
Vyšší skóre značí větší efektivitu sdělení.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakce
Časové okno: Průzkum zabere až 20 minut.
|
Studie posoudí reaktanci pomocí 1 položky: "Řekněte, jak moc nesouhlasíte nebo souhlasíte s tímto tvrzením: Tato zpráva zveličuje zdravotní účinky alkoholu."
Možnosti odpovědi se budou pohybovat od „zcela nesouhlasím“ (kódováno jako 1) po „zcela souhlasím“ (kódováno jako 5).
Vyšší skóre značí větší reaktanci.
|
Průzkum zabere až 20 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 71682
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé zveřejní deidentifikovaná data jednotlivých účastníků ve veřejně dostupném úložišti.
Časový rámec sdílení IPD
Vyšetřovatelé zveřejní IDP po přijetí jakýchkoli rukopisů spojených s daty generovanými v této studii.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data a kód budou veřejně dostupné.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Upozornění na rakovinu úst
-
Université Paris-SudDokončeno
-
University of IowaZápis na pozvánkuBezzubá čelist | Zubatá ústaSpojené státy
-
Emory UniversityNational Football LeagueDokončeno
-
Changi General HospitalDokončenoKrvácení | Katétrové komplikace | Dialýza; Komplikace | Komplikace rány | Krvácející ránaSingapur