Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje konsumentów na ostrzeżenia dotyczące alkoholu

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Anna Grummon, Stanford University
Głównym celem jest ocena, czy ostrzeżenia dotyczące alkoholu dotyczące różnych tematów wywołują większą postrzeganą skuteczność przekazu niż komunikaty kontrolne. Celem drugorzędnym jest ocena, czy ostrzeżenia dotyczące alkoholu dotyczące różnych tematów wywołują większą reakcję niż komunikaty kontrolne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy przeprowadzą wewnątrzobiektowy, randomizowany eksperyment online, w ramach którego będą przeglądać i oceniać komunikaty na temat ryzyka spożycia alkoholu. Uczestnicy zobaczą i ocenią łącznie 12 komunikatów: 10 komunikatów ostrzegawczych i 2 komunikaty kontrolne. Ocenią każdy komunikat pod kątem postrzeganej efektywności komunikatu (wynik główny) i reaktancji komunikatu (wynik drugorzędny). 10 komunikatów ostrzegawczych będzie dotyczyć 5 różnych tematów ostrzeżeń (tj. 2 komunikaty na temat), a 2 komunikaty kontrolne będą dotyczyć 1 tematu kontrolnego (2 komunikaty na temat). W tym eksperymencie wewnątrzobiektowym ankieta przedstawi tematy w losowej kolejności, a przesłania w ramach każdego tematu w losowej kolejności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2522

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Online study

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
  • Możliwość wypełnienia ankiety w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 21 lat
  • Mieszkaj poza Stanami Zjednoczonymi
  • Nie można wypełnić ankiety w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wiadomości dotyczące alkoholu
Uczestnicy przeglądają 12 wiadomości: 10 wiadomości związanych z tematami zdrowotnymi (2 wiadomości na każdy z 5 losowo wybranych tematów zdrowotnych spośród wszystkich tematów zdrowotnych) i 2 wiadomości kontrolne.
Behawioralne: Ostrzeżenie dotyczące raka jamy ustnej
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka raka jamy ustnej w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Ostrzeżenie dotyczące raka gardła
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka raka gardła w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Ostrzeżenie dotyczące krtani
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka raka krtani w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Ostrzeżenie dotyczące raka przełyku
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka zachorowania na raka przełyku w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Ostrzeżenie dotyczące raka wątroby
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka raka wątroby w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Ostrzeżenie dotyczące raka okrężnicy i odbytnicy
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka raka okrężnicy i odbytnicy w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Rak piersi
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka raka piersi w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Rak (ogólny, nie specyficzny dla miejsca)
Uczestnicy będą przeglądać komunikaty dotyczące ryzyka raka (nie specyficznego dla miejsca) w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Uzależnienie i zmiany neurologiczne
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka uzależnienia i zmian neurologicznych wynikających ze spożycia alkoholu.
Behawioralne: Nadciśnienie
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Uszkodzenie wątroby
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka uszkodzenia wątroby na skutek spożycia alkoholu.
Behawioralne: Szkoda dla płodu
Uczestniczki zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka uszkodzenia płodu na skutek spożywania alkoholu w czasie ciąży.
Behawioralne: Demencja
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka demencji spowodowanej spożyciem alkoholu.
Behawioralne: Zaburzony sen
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka zaburzeń snu w wyniku spożycia alkoholu.
Behawioralne: Wskazówki dotyczące picia
Uczestnicy zobaczą komunikaty dotyczące wytycznych dotyczących spożywania alkoholu.
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy zobaczą neutralne komunikaty, niezwiązane ze szkodliwością spożywania alkoholu.
Behawioralne: Urazy drogowe
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka obrażeń na drogach w wyniku spożycia alkoholu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skuteczność przekazu
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
W badaniu oceniana będzie postrzegana skuteczność przekazu za pomocą 1 pytania: „W jakim stopniu ten przekaz zniechęca Cię do picia alkoholu?” Opcje odpowiedzi będą się wahać od „w ogóle” (kodowane jako 1) do „bardzo dużo” (kodowane jako 5). Wyższe wyniki wskazują na bardziej postrzeganą skuteczność przekazu.
Ankieta zajmie do 20 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktancja
Ramy czasowe: Ankieta zajmie do 20 minut.
W badaniu oceniana będzie reaktancja za pomocą 1 pozycji: „Powiedz, jak bardzo nie zgadzasz się lub zgadzasz z tym stwierdzeniem: Ten komunikat wyolbrzymia zdrowotne skutki alkoholu”. Opcje odpowiedzi będą się wahać od „zdecydowanie się nie zgadzam” (kodowane jako 1) do „zdecydowanie się zgadzam” (kodowane jako 5). Wyższe wyniki wskazują na większą reaktancję.
Ankieta zajmie do 20 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 71682

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Śledczy umieści niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników w publicznie dostępnym repozytorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badacze opublikują IDP po zaakceptowaniu wszelkich manuskryptów związanych z danymi wygenerowanymi w tym badaniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i kod będą publicznie dostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami