Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposte dei consumatori alle avvertenze sull'alcol

9 febbraio 2024 aggiornato da: Anna Grummon, Stanford University
L’obiettivo primario è valutare se gli avvertimenti sull’alcol su diversi argomenti suscitano una maggiore efficacia percepita del messaggio rispetto ai messaggi di controllo. L’obiettivo secondario è valutare se gli avvertimenti sull’alcol su diversi argomenti suscitano una reattività maggiore rispetto ai messaggi di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti completeranno un esperimento randomizzato online all'interno dei soggetti in cui visualizzeranno e valuteranno i messaggi sul rischio del consumo di alcol. I partecipanti visualizzeranno e valuteranno 12 messaggi in totale: 10 messaggi di avviso e 2 messaggi di controllo. Valuteranno ciascun messaggio in base all'efficacia percepita del messaggio (risultato primario) e alla reattanza del messaggio (risultato secondario). I 10 messaggi di avviso corrisponderanno a circa 5 diversi argomenti di avviso (ovvero, 2 messaggi per argomento) e i 2 messaggi di controllo corrisponderanno a circa 1 argomento di controllo (2 messaggi per argomento). In questo esperimento entro soggetti, il sondaggio presenterà gli argomenti in ordine casuale e i messaggi all'interno di ciascun argomento in ordine casuale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2522

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Online study

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 21 anni in su
  • Risiedere negli Stati Uniti
  • In grado di completare un sondaggio in inglese

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 21 anni
  • Risiedere fuori dagli Stati Uniti
  • Impossibile completare un sondaggio in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Messaggi sull'alcol
I partecipanti visualizzano 12 messaggi: 10 messaggi relativi ad argomenti sanitari (2 messaggi per ciascuno dei 5 argomenti sanitari selezionati casualmente tra tutti gli argomenti sanitari) e 2 messaggi di controllo.
Comportamentale: Allarme per il cancro alla bocca
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro alla bocca derivante dal consumo di alcol.
Comportamentale: Allarme per il cancro alla gola
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro alla gola derivante dal consumo di alcol.
Comportamentale: Avvertimento della casella vocale (laringe).
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro alla scatola vocale (laringe) dovuto al consumo di alcol.
Comportamentale: Allarme per il cancro all'esofago
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro all'esofago derivante dal consumo di alcol.
Comportamentale: Allarme sul cancro al fegato
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro al fegato derivante dal consumo di alcol.
Comportamentale: Allarme per il cancro al colon e al retto
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro al colon e al retto dovuto al consumo di alcol.
Comportamentale: Tumore al seno
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro al seno derivante dal consumo di alcol.
Comportamentale: Cancro (generico, non specifico per il sito)
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro (non specifico per il sito) derivante dal consumo di alcol.
Comportamentale: Dipendenza e cambiamenti neurologici
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di dipendenza e sui cambiamenti neurologici derivanti dal consumo di alcol.
Comportamentale: Ipertensione
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di ipertensione derivante dal consumo di alcol.
Comportamentale: Danno al fegato
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di danni al fegato derivanti dal consumo di alcol.
Comportamentale: Danno al feto
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di danni al feto derivanti dal consumo di alcol durante la gravidanza.
Comportamentale: Demenza
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di demenza derivante dal consumo di alcol.
Comportamentale: Sonno compromesso
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di disturbi del sonno dovuti al consumo di alcol.
Comportamentale: Linee guida sul bere
I partecipanti visualizzeranno messaggi sulle linee guida per il consumo di alcol.
Comportamentale: Controllo
I partecipanti visualizzeranno messaggi neutri non correlati ai danni derivanti dal consumo di alcol.
Comportamentale: Lesioni stradali
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di lesioni stradali derivanti dal consumo di alcol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia percepita del messaggio
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
Lo studio valuterà l'efficacia percepita del messaggio utilizzando 1 elemento: "Quanto questo messaggio ti scoraggia dal voler bere alcolici?" Le opzioni di risposta vanno da "per niente" (codificato come 1) a "molto" (codificato come 5). Punteggi più alti indicano una maggiore efficacia percepita del messaggio.
Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattanza
Lasso di tempo: Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.
Lo studio valuterà la reattanza utilizzando 1 elemento: "Di' quanto non sei d'accordo o sei d'accordo con questa affermazione: questo messaggio esagera gli effetti sulla salute dell'alcol". Le opzioni di risposta andranno da "fortemente in disaccordo" (codificato come 1) a "fortemente d'accordo" (codificato come 5). Punteggi più alti indicano una maggiore reattanza.
Il sondaggio richiederà fino a 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 71682

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori pubblicheranno i dati dei singoli partecipanti non identificati in un archivio disponibile al pubblico.

Periodo di condivisione IPD

Gli investigatori pubblicheranno l'IDP dopo l'accettazione di tutti i manoscritti associati ai dati generati in questo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati e codice saranno disponibili al pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni