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Verbraucherreaktionen auf Alkoholwarnungen

9. Februar 2024 aktualisiert von: Anna Grummon, Stanford University
Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob Alkoholwarnungen zu verschiedenen Themen eine höhere wahrgenommene Botschaftswirksamkeit hervorrufen als Kontrollbotschaften. Das sekundäre Ziel besteht darin, zu bewerten, ob Alkoholwarnungen zu verschiedenen Themen eine höhere Reaktanz hervorrufen als Kontrollmeldungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer absolvieren ein randomisiertes Online-Experiment innerhalb der Probanden, in dem sie Nachrichten zum Risiko des Alkoholkonsums anzeigen und bewerten. Die Teilnehmer sehen und bewerten insgesamt 12 Nachrichten: 10 Warnmeldungen und 2 Kontrollmeldungen. Sie bewerten jede Nachricht nach der wahrgenommenen Wirksamkeit der Nachricht (primäres Ergebnis) und der Reaktanz der Nachricht (sekundäres Ergebnis). Bei den 10 Warnmeldungen handelt es sich um etwa 5 verschiedene Warnthemen (d. h. 2 Meldungen pro Thema), und bei den 2 Kontrollmeldungen handelt es sich um etwa 1 Kontrollthema (2 Meldungen pro Thema). In diesem Experiment innerhalb der Subjekte präsentiert die Umfrage die Themen in zufälliger Reihenfolge und die Nachrichten innerhalb jedes Themas in zufälliger Reihenfolge.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2522

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Online study

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 21 Jahren
  • Wohnen Sie in den Vereinigten Staaten
  • Kann eine Umfrage auf Englisch ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 21 Jahren
  • Wohnen Sie außerhalb der Vereinigten Staaten
  • Eine Umfrage kann nicht auf Englisch abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Alkoholnachrichten
Die Teilnehmer sehen 12 Nachrichten: 10 Nachrichten zu Gesundheitsthemen (2 Nachrichten für jedes der 5 zufällig ausgewählten Gesundheitsthemen aus allen Gesundheitsthemen) und 2 Kontrollnachrichten.
Verhalten: Warnung vor Mundkrebs
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Mundkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Warnung vor Kehlkopfkrebs
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Kehlkopfkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Warnung am Sprachkasten (Kehlkopf).
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Kehlkopfkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Warnung vor Speiseröhrenkrebs
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Speiseröhrenkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Warnung vor Leberkrebs
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Leberkrebsrisiko durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Warnung vor Dickdarm- und Mastdarmkrebs
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Dickdarm- und Mastdarmkrebs durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Brustkrebs
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Brustkrebsrisiko durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Krebs (generisch, nicht ortsspezifisch)
Den Teilnehmern werden Meldungen zum Krebsrisiko (nicht ortsspezifisch) durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Sucht und neurologische Veränderungen
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Suchtrisiko und neurologische Veränderungen durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Hypertonie
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Bluthochdruck durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Leberschaden
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko einer Leberschädigung durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Schaden für den Fötus
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko einer Schädigung eines Fötus durch Alkoholkonsum während der Schwangerschaft angezeigt.
Verhalten: Demenz
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Demenzrisiko durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Schlafstörungen
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Schlafstörungen durch Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Trinkrichtlinien
Den Teilnehmern werden Nachrichten zu Richtlinien zum Alkoholkonsum angezeigt.
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer sehen neutrale Botschaften, die nichts mit den Schäden des Alkoholkonsums zu tun haben.
Verhalten: Verkehrsunfälle
Den Teilnehmern werden Meldungen über das Risiko von Verkehrsunfällen durch Alkoholkonsum angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
In der Studie wird die wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft anhand eines Items bewertet: „Wie sehr hält Sie diese Botschaft davon ab, Alkohol trinken zu wollen?“ Die Antwortmöglichkeiten reichen von „überhaupt nicht“ (kodiert als 1) bis „sehr viel“ (kodiert als 5). Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit der Botschaft hin.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktanz
Zeitfenster: Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.
In der Studie wird die Reaktanz anhand eines Items bewertet: „Sagen Sie, inwieweit Sie dieser Aussage zustimmen oder nicht zustimmen: Diese Aussage übertreibt die gesundheitlichen Auswirkungen von Alkohol.“ Die Antwortmöglichkeiten reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ (kodiert als 1) bis „stimme völlig zu“ (kodiert als 5). Höhere Werte bedeuten mehr Reaktanz.
Die Umfrage wird bis zu 20 Minuten dauern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anna Grummon, PhD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 71682

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler veröffentlichen anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer in einem öffentlich zugänglichen Repository.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ermittler werden den IDP nach Annahme aller Manuskripte im Zusammenhang mit den in dieser Studie generierten Daten veröffentlichen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten und Code werden öffentlich verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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